Amlodypina/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amlodipine/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg tabletki powlekane EFG

Amlodipine/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.

• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują te same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Amlodipine/valsartan Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Amlodipine/valsartan Sandoz
3. Jak stosować Amlodipine/valsartan Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amlodipine/valsartan Sandoz
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Amlodipino/valsartán Sandoz i do czego służy

Amlodipino/valsartán Sandoz tabletki zawiera dwie substancje czynne: amlodypinę i walzartan. Oba składniki pomagają w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego.

• Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami kanałów wapniowych”. Amlodypina zapobiega przenikaniu wapnia do ściany naczynia krwionośnego, co zapobiega zwężeniu się naczyń krwionośnych.
• Walzartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana przez organizm i powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Walzartan działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II.

Oznacza to, że oba składniki pomagają zapobiegać zwężaniu się naczyń krwionośnych. W rezultacie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.

Amlodipino/valsartán Sandoz stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane jedynie za pomocą amlodypiny lub walzartanu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Amlodypina/walsartan Sandoz

Nie przyjmuj Amlodypina/walsartan Sandoz

• jeśli jesteś uczulony na amlodypinę lub na inne leki z grupy antagonistów kanałów wapniowych. Może to obejmować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu,
• jeśli jesteś uczulony na walsartan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Jeśli uważasz, że możesz mieć uczulenie, powiedz o tym lekarzowi przed przyjęciem amlodypina/walsartan,
• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub problemy żółciowe, takie jak cyroza żółciowa lub cholestaza,
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy. (W każdym przypadku lepiej unikać przyjmowania tego leku również na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża),
• jeśli masz ciężkie obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję),
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub szok kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu),
• jeśli masz niewydolność serca po zawałie serca,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Nie przyjmuj amlodypina/walsartan i powiedz lekarzowi, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Amlodypina/walsartan Sandoz:

• jeśli miałeś chorobę towarzyszącą wymiotom lub biegunkom,
• jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe,
• jeśli przeszedłeś przesadzenie nerki lub jeśli lekarz poinformował cię o zwężeniu tętnic nerkowych,
• jeśli masz chorobę gruczołów nadnerczy zwaną „pierwotnym hiperaldosteronizmem”,
• jeśli miałeś niewydolność serca lub zawał serca.

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczące ostrożnego rozpoczęcia leczenia. Lekarz może również kontrolować funkcję nerek.

• jeśli lekarz poinformował cię o zwężeniu zastawek serca (tzw. „stenozie aortalnej lub mitralnej”) lub o nieprawidłowym zwiększeniu grubości mięśnia sercowego (tzw. „obstrukcyjnej kardiomiopatii przerostowej”),
• jeśli doświadczyłeś opuchlizny, szczególnie twarzy i gardła, podczas przyjmowania innych leków (w tym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę).

Jeśli wystąpią u ciebie te objawy, natychmiast przestań przyjmować amlodypinę/walsartan i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Nigdy nie wolno ponownie przyjmować amlodypina/walsartan,

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (wysokiego ciśnienia krwi):
• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po przyjęciu amlodypina/walsartan wystąpią u ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy leczenie ma być kontynuowane. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania amlodypina/walsartan.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) w regularnych badaniach krwi.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Amlodypina/walsartan Sandoz”.

Poinformuj lekarza przed przyjęciem amlodypina/walsartan, jeśli którykolwiek z wymienionych stanów dotyczy ciebie.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania amlodypina/walsartan u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Inne leki i Amlodypina/walsartan Sandoz

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne odstawienie jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• IEK lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Amlodypina/walsartan Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• diuretyki (rodzaj leków zwiększających ilość wytwarzanej moczu);
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
• oszczędzające potas diuretyki, suplementy potasu, zamieniacze soli zawierające potas oraz inne substancje, które mogą podnieść poziom potasu;
• pewne rodzaje leków przeciwbólowych zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) lub selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (inhibitory COX-2). Lekarz może również kontrolować funkcjonowanie nerek;
• leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenoyna, primidona);
• zioło świętojańskie;
• nitrogliceryna i inne nitraty, lub inne substancje zwane „wazodylatacje”;
• leki stosowane w HIV/SIDA (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir);
• leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol);
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (takie jak ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna);
• werapamil, diltiazem (leki na serce);
• symbastatyna (lek stosowany do kontroli wysokiego poziomu cholesterolu);
• dantrolen (w postaci do wlewu do leczenia ciężkich zaburzeń temperatury ciała);
• takrolimus (stosowany do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiając mu akceptację przeszczepionego narządu);
• leki stosowane do zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna).

Przyjmowanie Amlodypina/walsartan Sandoz z posiłkami i napojami

Osoby przyjmujące amlodypinę/walsartan nie powinny spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta. Wynika to z faktu, że grejpfrut i sok z grejpfruta mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia efektów obniżających ciśnienie krwi przez amlodypinę/walsartan.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub możesz być). Ogólnie lekarz doradzi ci, aby przestać przyjmować amlodypinę/walsartan przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inne leki przeciwnadciśnieniowe. Nie zaleca się stosowania amlodypina/walsartan na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące), a w żadnym wypadku nie powinno się go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia dziecka, jeśli jest stosowane od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz rozpocząć lub aktualnie karmisz piersią. Wykazano, że amlodypina przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach. Nie zaleca się stosowania amlodypina/walsartan u kobiet w tym okresie i lekarz może zdecydować o leczeniu bardziej odpowiednim, jeśli zamierzasz karmić piersią, szczególnie jeśli chodzi o noworodki lub wcześniaki.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy. Może to wpływać na Twoją zdolność koncentracji. Dlatego, jeśli nie jesteś pewien, jak ten lek na Ciebie działa, nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn ani nie wykonuj innych czynności wymagających skupienia.

3. Jak stosować Amlodypiną/valsartan Sandoz

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem. To pomoże osiągnąć najlepsze efekty i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zalecana dawka amlodypiny/valsartanu to jeden tablet dziennie.

• Lek najlepiej przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletki należy połykać całkowicie, popijając szklanką wody.
• Amlodypinę/valsartan można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Nie należy przyjmować amlodypiny/valsartanu z grejpfrutem ani jego sokiem.

W zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę.

Nie przekraczaj zaleconej dawki.

Amlodypina/valsartan Sandoz u pacjentów w wieku podeszłym (65 lat lub więcej)

Lekarz powinien zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przyjmiesz więcej amlodypiny/valsartanu Sandoz niż zalecono

Jeśli zażyłeś zbyt wiele tabletek amlodypiny/valsartanu lub jeśli ktoś inny zażył Twoje tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zażyłeś więcej amlodypiny/valsartanu niż zalecono, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując trudności w oddychaniu, które mogą pojawić się nawet 24–48 godzin po zażyciu.

Jeśli zapomniałeś przyjąć amlodypinę/valsartan Sandoz

Jeśli zapomniałeś przyjąć ten lek, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Następnie przyjmij kolejną dawkę o normalnej porze. Jeśli jednak do następnej dawki zostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie amlodypiną/valsartan Sandoz

Przerwanie leczenia amlodypiną/valsartanem może spowodować pogorszenie się choroby. Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

U niektórych pacjentów wystąpiły poważne działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów). Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast powiadom lekarza:

• reakcja alergiczna z objawami takimi jak wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności z oddychaniem, obniżone ciśnienie krwi (uczucie omdlenia, zawroty głowy).

Inne możliwe działania niepożądane amlodypiny/walsartanu:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• grypa,
• zatkany nos, ból gardła i trudności z połykaniem,
• ból głowy,
• obrzęk rąk, nóg, kostek lub stóp,
• zmęczenie,
• osłabienie (astenia),
• zaczerwienienie i uczucie gorąca twarzy i/lub szyi.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• zawroty głowy,
• nudności i ból brzucha,
• suchość w ustach,
• senność, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp,
• zawroty głowy,
• przyspieszone bicie serca, w tym kołatania serca,
• zawroty głowy przy wstawaniu,
• kaszel,
• biegunka,
• zaparcia,
• wysypka, zaczerwienienie skóry,
• bóle stawów, ból pleców,
• ból w stawach.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• uczucie niepokoju,
• dzwonienie w uszach (tinnitus),
• omdlenie,
• zwiększenie ilości oddawanej moczu lub pilne potrzeba oddania moczu,
• niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji,
• uczucie ciężkości,
• obniżone ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, zawroty głowy,
• nadmierne potliwość,
• wysypka na całym ciele,
• swędzenie,
• skurcze mięśni.

Powiadom lekarza, jeśli któreś z wymienionych działań niepożądanych poważnie Cię dotyka.

Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu samej amlodypiny lub samego walsartanu, nie obserwowane przy stosowaniu amlodypiny/walsartanu lub obserwowane częściej przy stosowaniu pojedynczych substancji niż przy stosowaniu amlodypiny/walsartanu:

Amlodypina

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane:

• nagłe świsty, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności z oddychaniem,
• obrzęk powiek, twarzy lub warg,
• obrzęk języka i gardła powodujący duże trudności z oddychaniem,
• poważne reakcje skórne, w tym silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie się skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy) lub inne reakcje alergiczne,
• zawał serca, nieregularne bicie serca,
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i ból pleców towarzyszący silnemu złemu samopoczuciu.

Zgłoszono następujące działania niepożądane. Jeśli któreś z nich powoduje problemy lub trwają dłużej niż tydzień, skonsultuj się z lekarzem.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

Zawroty głowy, senność, kołatania serca (uczucie uderzeń serca), napady gorąca, obrzęk kostek (edema), ból brzucha, uczucie niedobrego samopoczucia (nudności).

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

Zmiany nastroju, niepokój, depresja, senność, drżenie, zaburzenia wrażliwości smakowej, omdlenia, utrata wrażliwości na ból, zaburzenia wzroku, pogorszenie widzenia, dzwonienie w uszach; obniżenie ciśnienia krwi, kichanie/wydzielina z nosa spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (rzężenie), wzdyszenie, wymioty (niedobre samopoczucie), wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, swędzenie skóry, przebarwienia skóry, zaburzenia oddawania moczu, zwiększone pragnienie oddania moczu w nocy, zwiększenie liczby oddawania moczu, niemożność uzyskania erekcji, dyskomfort lub zwiększenie piersi u mężczyzn, ból, uczucie niedobrego samopoczucia, ból mięśni, skurcze mięśni; przyrost lub utrata masy ciała.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

Zamieszanie.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

Obniżenie liczby białych krwinek, obniżenie liczby płytek krwi, które może powodować łatwe krwawienia lub nietypowe siniaki (uszkodzenie czerwonych krwinek), nadmiar cukru we krwi (hiperglikemia), zapalenie dziąseł, obrzęk brzucha (zapalenie żołądka), nieprawidłowa funkcja wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółtaczka skóry), podwyższenie enzymów wątrobowych, które może wpływać na niektóre badania medyczne, zwiększone napięcie mięśniowe, zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką na skórze, nadwrażliwość na światło, zaburzenia polegające na sztywności, drżeniu i/lub zaburzeniach ruchu.

Walsartan

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Obniżenie liczby czerwonych krwinek, gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcją, samoistne krwawienia lub siniaki, podwyższenie stężenia potasu we krwi, nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby, obniżona funkcja nerek i ciężko obniżona funkcja nerek, obrzęk głównie twarzy i gardła, ból mięśni, wysypka, czerwone plamy purpuryczne, gorączka, swędzenie, reakcja alergiczna, pęcherze na skórze (objaw choroby zwanej dermatitis bullosa).

Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z wymienionych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Człowieka: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Amlodypina/walsartan Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i folii aluminiowej po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku, jeśli zaobserwujesz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Amlodypina/walsartan Sandoz

• Substancjami czynnymi są amlodypina (jako amlodypiny bazyłian) i walsartan.

Każda tabletka powlekana o mocy 5 mg/160 mg zawiera 5 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu.

Każda tabletka powlekana o mocy 10 mg/160 mg zawiera 10 mg amlodypiny i 160 mg walsartanu.

• Pozostałe składniki to:

Tabletki powlekane 5 mg/160 mg: celuloza mikrokrystaliczna, crospowidon, bezwodny krzemionka koloidalna, stearyna magnezu, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), żelazo żółte (E172), makrogol 4000 i talk.

Tabletki powlekane 10 mg/160 mg: celuloza mikrokrystaliczna, crospowidon, bezwodny krzemionka koloidalna, stearyna magnezu, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), żelazo żółte (E172), żelazo czerwone (E172), makrogol 4000 i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Amlodypina/walsartan Sandoz 5 mg/160 mg to żółto-ciemne, owalne tabletki powlekane o ściętych krawędziach, oznaczone napisem „NVR” po jednej stronie i „ECE” po drugiej.

Wymiary przybliżone: 14,2 mm x 5,7 mm.

Amlodypina/walsartan Sandoz 10 mg/160 mg to jasnożółte, owalne tabletki powlekane o ściętych krawędziach, oznaczone napisem „NVR” po jednej stronie i „UIC” po drugiej.

Wymiary przybliżone: 14,2 mm x 5,7 mm.

Amlodypina/walsartan Sandoz dostępna jest w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 lub 280 tabletek powlekanych oraz w opakowaniach wielokrotnych składających się z 4 opakowań po 70 tabletek powlekanych każde lub 20 opakowań po 14 tabletek powlekanych każde. Wszystkie opakowania dostępne są w standardowych blisterach; opakowania zawierające 56, 98 i 280 tabletek powlekanych dostępne są dodatkowo w blisterach jednostkowych z możliwością odrywania.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Norymberga

Niemcy

Novartis Farmaceutica S.A

Gran Vía Corts Catalanes, 764,

08013 Barcelona

Hiszpania

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131

80058 Torre Annunziata (NA)

Włochy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia Amlodypina/walsartan Sandoz 5 mg/160 mg, tabletki powlekane

Amlodypina/walsartan Sandoz 10 mg/160 mg, tabletki powlekane

Austria Amlodypin / Walsartan Sandoz - 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Amlodypin / Walsartan Sandoz - 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Belgia Amlodypina/walsartan Sandoz 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Amlodypina/walsartan Sandoz 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Bułgaria ?????????/????????? ?????? 5 mg/160 mg ????????? ????????

?????????/????????? ?????? 10 mg/160 mg ????????? ????????

Czechy Amlodypin/Walsartan Sandoz 5 mg/160 mg

Amlodypin/Walsartan Sandoz 10 mg/160 mg

Niemcy Amlodypin/Walsartan - 1 A Pharma 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Amlodypin/Walsartan - 1 A Pharma 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Estonia Amlodypina /Walsartan Sandoz

Amlodypina /Walsartan Sandoz

Grecja Amlodypina+Walsartan/Sandoz

Francja AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/ 160 mg, comprimé pelliculé

AMLODIPINE/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/ 160 mg, comprimé pelliculé

Chorwacja Amlodypin/ walsartan Sandoz 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Amlodypin/walsartan Sandoz 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Węgry Amlodypin/ Walsartan Sandoz 5 mg/160mg tabletki powlekane

Amlodypin/ Walsartan Sandoz 10 mg/160mg tabletki powlekane

Irlandia Amlodipine/Valsartan Rowex 5 mg/160 mg, tabletki powlekane

Amlodipine/Valsartan Rowex 10 mg/160 mg, tabletki powlekane

Łotwa Amlodypina/Walsartan Sandoz 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Amlodypina/Walsartan Sandoz 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Polska Amlodipine + Valsartan Sandoz

Amlodipine + Valsartan Sandoz

Portugalia Amlodypina + Walsartan Sandoz

Rumunia AMLODIPINA/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/160 mg tabletki powlekane

AMLODIPINA/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Słowenia Amlodypin/walsartan Lek 5 mg/160 mg tabletki powlekane

Amlodypin/walsartan Lek 10 mg/160 mg tabletki powlekane

Słowacja Amlodypín/Walsartan Sandoz 5 mg/160 mg

Amlodypín/Walsartan Sandoz 10 mg/160 mg

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/