Alprazolam Sandoz 2 mg tabletki EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Alprazolam Sandoz 2 mg tabletki EFG
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
ALPRAZOLAM · 2 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę. Substancje Psychotropowe
Numer rejestracyjny 61881
Alprazolam Sandoz 2 mg tabletki EFG tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletki EFG

Alprazolam Sandoz 0,50 mg tabletki EFG

Alprazolam Sandoz 1 mg tabletki EFG

Alprazolam Sandoz 2 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

  • Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Alprazolam Sandoz i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alprazolam Sandoz
  3. Jak stosować Alprazolam Sandoz
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Alprazolam Sandoz
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Alprazolam Sandoz i do czego jest stosowany

Alprazolam Sandoz zawiera substancję czynną alprazolam. Należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami (lekami przeciwlękowymi).

Alprazolam stosuje się u dorosłych w leczeniu objawów lęku, które są ciężkie, niepełnosprawne lub powodują duże cierpienie pacjenta. Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do krótkoterminowego stosowania.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Alprazolam Sandoz

Nie przyjmuj Alprazolam Sandoz

  • jeśli jesteś uczulony na alprazolam, benzodiazepiny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
  • jeśli masz trudności oddechowe związane lub niezwiązane ze snem (bezdech senny),
  • jeśli chorujesz na miastenię, czyli chorobę charakteryzującą się osłabieniem mięśni,
  • jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaczęciem stosowania Alprazolam Sandoz skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

  • jeśli masz problemy z płucami, nerkami lub wątrobą,
  • jeśli kiedykolwiek czułeś się tak przygnębiony, że miałeś myśli lub myśli samobójcze,
  • po długotrwałym stosowaniu alprazolamu może wystąpić pewna utrata skuteczności (tolerancja),
  • istnieje ryzyko uzależnienia lub uzależnienia się podczas stosowania alprazolamu,
  • jeśli podczas leczenia zauważysz objawy manii (stan nadpobudzenia, uczucie euforii lub nadmierną drażliwość) lub hipomanii (stan nadmiernego pobudzenia i aktywności),
  • leczenie benzodiazepinami, w tym alprazolamem, może prowadzić do uzależnienia, szczególnie po długotrwałym i nieprzerwanym stosowaniu leku.

Aby zminimalizować ryzyko uzależnienia, należy zwrócić uwagę na następujące środki ostrożności:

  • leki z grupy benzodiazepin należy przyjmować wyłącznie na receptę lekarską (nigdy nie należy ich stosować, ponieważ pomogły innym pacjentom) i nigdy nie należy ich polecać innym osobom,

  • nie należy w żadnym wypadku zwiększać dawek przepisanych przez lekarza ani przedłużać leczenia dłużej niż zalecono,

  • należy regularnie konsultować się z lekarzem, aby ten mógł ocenić, czy należy kontynuować leczenie,

  • nie należy łączyć różnych benzodiazepin niezależnie od ich wskazań,

  • po przerwaniu leczenia alprazolamem mogą pojawić się objawy przypominające te, które doprowadziły do rozpoczęcia terapii alprazolamem (efekt odbicia). Aby tego uniknąć, zaleca się nie przerywać leczenia gwałtownie, lecz stopniowo zmniejszać dawkę zgodnie z instrukcjami lekarza (patrz sekcja „Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Sandoz”),

  • stosowanie alprazolamu w połączeniu z lekami opioidowymi może prowadzić do głębokiego osłabienia, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci.

  • benzodiazepiny mogą powodować utratę pamięci oraz reakcje takie jak: niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, urojenia, napady wściekłości, koszmary, halucynacje, psychozę, nieodpowiednie zachowanie oraz inne niepożądane działania na zachowanie. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem,

  • bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wcześniejszym stosowaniu narkotyków i alkoholu.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)

Alprazolam nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia. Benzodiazepiny nie powinny być podawane dzieciom, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Skuteczność i bezpieczeństwo alprazolamu nie zostały ustalone u osób poniżej 18 roku życia.

Osoby starsze (powyżej 65 roku życia)

Alprazolam może działać silniej na tę grupę pacjentów niż na młodszych. Jeśli należysz do tej grupy, lekarz może zmniejszyć dawkę i sprawdzić Twoją reakcję na leczenie. Proszę dokładnie przestrzegać jego wskazówek (patrz sekcja „Jak stosować Alprazolam Sandoz”).

Benzodiazepiny i pokrewne substancje należy stosować z ostrożnością u osób starszych ze względu na ryzyko osłabienia i/lub osłabienia mięśniowo-szkieletowego, które może prowadzić do upadków, często z poważnymi konsekwencjami u tej grupy wiekowej.

Grupy specjalne

Jeśli Twoja wątroba lub nerki nie działają prawidłowo, skonsultuj się z lekarzem, który może zalecić stosowanie niższej dawki alprazolamu.

Jeśli chorujesz na zaburzenia oddechowe, poinformuj o tym lekarza.

Inne leki i Alprazolam Sandoz

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Alprazolam może oddziaływać z innymi lekami. Poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

  • leki obniżające czynność ośrodkowego układu nerwowego, ponieważ mogą nasilać działanie uspokajające alprazolamu:

  • neuroleptyki (lekami przeciwpadaczkowe),

  • środki nasenne (hipnotyki),

  • leki stosowane w leczeniu depresji,

  • leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe),

  • leki przeciwbólowe narkotyczne i opioidy (pochodne morfiny), ponieważ mogą zwiększać uczucie euforii, co może prowadzić do wzrostu uzależnienia psychicznego,

  • leki stosowane w leczeniu lęku (lekami uspokajającymi/sedatywami),

  • środki znieczulające,

  • antyhistaminowe (leki stosowane w leczeniu alergii) o działaniu uspokajającym,

  • jednoczesne stosowanie alprazolamu i opioidów (silnych środków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii zastępczej (leczenie uzależnienia od opioidów) oraz niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważać tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe,

  • jednak jeśli lekarz przepisze Ci alprazolam w połączeniu z opioidami, dawka i czas trwania leczenia jednoczesnego powinny być ograniczone przez lekarza,

  • poinformuj lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi powyższych objawów. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów.

  • Istnieją grupy leków, które ze względu na działanie na organizm (inhibitory cytochromu P450) mogą oddziaływać z alprazolamem i w niektórych przypadkach zwiększać jego działanie. Niektóre z leków oddziałujące z alprazolamem to:

  • leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji, takie jak ketoconazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z alprazolamem,

  • następujące antydepresanty: nefazodon, fluwoksymina i fluoksetyna,

  • leki ochronne na żołądek, takie jak cyklotydyna,

  • dextropropoksyfen (środek przeciwbólowy narkotyczny),

  • antykoncepcyjne doustne,

  • dyltiazem (lek przeciwnadciśnieniowy),

  • antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, troleandomycyna, klaritromycyna i telitromycyna,

  • leki stosowane w leczeniu AIDS, takie jak rytonawir itp.,

  • digoksyna (lek stosowany do hamowania lub zapobiegania zaburzeniom rytmu serca).

Stosowanie Alprazolam Sandoz z pokarmem, napojami i alkoholem

Podczas leczenia należy unikać napojów alkoholowych. Działanie alkoholu może nasilić osłabienie, co może wpływać na stan czujności (patrz sekcja „Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn”).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania alprazolamu w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka.

Jeśli alprazolam zostanie podany w późnym okresie ciąży lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić objawy takie jak obniżenie temperatury ciała (hipotermia), obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonia) i umiarkowana depresja oddechowa.

Dzieci urodzone u matek, które długotrwale przyjmowały benzodiazepiny w ostatnim okresie ciąży, mogą rozwijać uzależnienie fizyczne, co może prowadzić do zespołu abstynencyjnego w okresie noworodkowym.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Alprazolam może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zmniejszać uwagę lub spowalniać reakcje. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych efektów jest większe na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Nie prowadź pojazdów ani nie używaj maszyn, jeśli odczuwasz któreś z tych objawów. Te efekty mogą być nasilone, jeśli jednocześnie spożywasz alkohol.

Alprazolam Sandoz 0,25 mg, Alprazolam Sandoz 0,5 mg, Alprazolam Sandoz 1 mg i Alprazolam Sandoz 2 mg zawierają sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletki i Alprazolam Sandoz 2 mg tabletki zawierają laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Alprazolam Sandoz 0,50 mg tabletki zawiera laktozę i żółć pomarańczową S (E110)

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Może powodować reakcje alergiczne.

Alprazolam Sandoz 1 mg tabletki zawiera laktozę i amarant (E123).

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Alprazolam Sandoz

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dozowanie:

Tabletkę lub jej część należy połknąć nie żując, z niewielką ilością płynu. Znak na tablecie służy wyłącznie do dzielenia tabletu, jeśli trudno Ci go połknąć w całości. Lekarz przepisze Ci odpowiednią formę Alprazolam Sandoz, dostosowaną do potrzebnej dawki.

Zwykłe dawki są następujące:

  • Dawka początkowa to 0,25 mg – 0,5 mg alprazolamu trzy razy dziennie.

  • Zwykła dawka zawiera się w granicach od 0,5 mg do maksymalnie 4 mg dziennie, podzielona na 2 lub 3 dawki.

U pacjentów starszych, z przewlekłą niewydolnością oddechową, zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek, zalecana początkowa dawka to 0,25 mg alprazolamu 2 lub 3 razy dziennie, co daje 0,5 mg – 0,75 mg alprazolamu dziennie w dawkach podzielonych. Dawkę można stopniowo zwiększać, jeśli będzie to konieczne i dobrze tolerowane. Jedna dawka nie powinna przekraczać zalecanych limitów, tak samo jak całkowita dawka dzienna, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

Czas trwania leczenia i jego przerwanie:

Maksymalny czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 2–4 tygodni. Długotrwałego leczenia nie zaleca się. Jeśli lekarz uzna, że w Twoim przypadku konieczne jest przedłużenie terapii, będzie to miało miejsce tylko przez ograniczony czas, a stan Twojego zdrowia będzie regularnie monitorowany.

Nigdy nie należy gwałtownie przerywać leczenia. Lekarz poinformuje Cię o czasie trwania leczenia, zależnie od przebiegu choroby, oraz wyjaśni, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aż do całkowitego odstawienia leku.

Jeśli uważasz, że działanie alprazolamu jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś/-aś więcej Alprazolam Sandoz niż należało

Jeśli wziąłeś/-aś więcej alprazolamu niż przepisano, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą ten ulotkę. Przedawkowanie benzodiazepinami objawia się zazwyczaj różnymi stopniami depresji ośrodkowego układu nerwowego – od senności po śpiączkę. Objawy obejmują senność (zdrętwienie), zaburzenia mowy (dysartrię), zaburzenia koordynacji, dezorientację, osłabienie (stan głębokiego i długotrwałego osłabienia), obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonię), obniżenie ciśnienia krwi, depresję oddechową, rzadko śpiączkę i bardzo rzadko śmierć. Poważne powikłania są rzadkie, chyba że alprazolam został przyjęty razem z innymi lekami lub alkoholem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Alprazolam Sandoz

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli pominięcie było niedawne, zażyj dawkę natychmiast. W przeciwnym razie poczekaj na następną dawkę i nie podawaj podwójnej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Alprazolam Sandoz

Leczenie alprazolamem może prowadzić do uzależnienia, dlatego nagłe przerwanie przyjmowania alprazolamu może spowodować wystąpienie objawów odstawienia.

Objawy odstawienia mogą obejmować: ból głowy, bóle mięśni, lęk, napięcie, niepokój, dezorientację, drażliwość, ogólny stan niedoboru (dysforię), bezsenność, nietolerancję światła, dźwięków i dotyku, mrowienie i skurcze w kończynach i brzuchu, wymioty, potliwość, drżenie, oderwanie od rzeczywistości (despersonalizację), halucynacje i napady padaczkowe. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane, które mogą pojawić się podczas leczenia alprazolamem, występują głównie na początku terapii i zazwyczaj ustępują po kontynuowaniu dawkowania lub po zmniejszeniu dawki.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

  • Depresja.
  • Osłabienie, senność, zaburzenia koordynacji (ataksja), zaburzenia pamięci, trudności w artykułacji słów (dysartria), zawroty głowy, ból głowy.
  • Zaparcia, suchość w ustach.
  • Zmęczenie, drażliwość.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • Odczucie dezorientacji, dezorientacja, zaburzenia popędu seksualnego (libido), lęk, trudności ze snem (bezsenność), pobudzenie nerwowe.
  • Nieprawidłowa koordynacja, zaburzenia równowagi, trudności w koncentracji, nadmierna senność (hipersomnia), stan długotrwałej i głębokiej senności (letargia), drżenie.
  • Nudności, zmniejszenie apetytu.
  • Zamazanie widzenia.
  • Zapalenie skóry (dermatitis).
  • Dysfunkcja seksualna.
  • Zmiany masy ciała.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • Zaburzenia psychiczne i zachowania (manię), halucynacje, napady wściekłości, pobudzenie, uzależnienie.
  • Utrata pamięci (amnezja).
  • Utrata siły mięśniowej.
  • Niezdolność do zatrzymania moczu w pęcherzu moczowym (niekontynencja moczu).
  • Nieregularne miesiączkowanie.
  • Objawy abstynencyjne.

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

  • Podwyższenie stężenia prolaktyny we krwi (hormon odpowiedzialny za pobudzanie i utrzymanie laktacji po porodzie).
  • Zaburzenia psychiczne i zachowania (hipomanię), agresywność, wrogość, myślenie nieprawidłowe, nadaktywność psychomotoryczną, nadużywanie narkotyków.
  • Zaburzenia układu nerwowego autonomicznego, nieprawidłowe skurcze mięśni (dystonia).
  • Zaburzenia przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby (hepatitis), zaburzenia funkcji wątroby, żółtaczka (żółtaczka skóry i białka oka).
  • Obrzęk obwodowy.
  • Angioobrzęk (opuchlizna pod powierzchnią skóry).
  • Fotouczulenie (przesadna reakcja na światło).
  • Zatrzymanie moczu w pęcherzu moczowym.
  • Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Podczas stosowania benzodiazepin mogą wystąpić:

  • Senność, brak reakcji na bodźce emocjonalne (spłaszczenie afektu), zmniejszenie czujności, dezorientacja, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni, ataksja lub podwójne widzenie. Zjawiska te występują głównie na początku leczenia i zazwyczaj ustępują po kontynuowaniu leczenia. Mogą okazjonalnie występować zaburzenia przewodu pokarmowego, zmiany popędu seksualnego lub reakcje skórne.
  • Może rozwinąć się utrata pamięci (amnezja), która może być związana z nieodpowiednim zachowaniem.
  • Stosowanie benzodiazepin może ujawnić już istniejącą depresję.
  • Podczas stosowania benzodiazepin lub związków podobnych mogą wystąpić reakcje takie jak niespokojność, pobudzenie, drażliwość, agresywność, delirium, napady wściekłości, koszmary senne, halucynacje, psychoza, nieodpowiednie zachowanie oraz inne zaburzenia zachowania. Reakcje te mogą być ciężkie i występują częściej u dzieci i osób starszych.
  • Podawanie leku (nawet w dawkach standardowych) może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego. Przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia lub efektu odbicia. Może dojść do uzależnienia psychicznego. Zgłoszono przypadki nadużywania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich: https://www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Alprazolam Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucania do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Alprazolam Sandoz 0,25 mg tabletki

  • Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,25 mg alprazolamu.
  • Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, talk, sód karboksymetyloskrobiu (typ A) (ziemniaczana) i stearynian magnezu.

Skład Alprazolam Sandoz 0,50 mg tabletki

  • Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 0,5 mg alprazolamu.
  • Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, talk, sód karboksymetyloskrobiu (typ A) (ziemniaczana), stearynian magnezu, pomarańcz żółty S (E110) i chinolinowa zieleń (E104).

Skład Alprazolam Sandoz 1 mg tabletki

  • Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 1 mg alprazolamu.
  • Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, talk, sód karboksymetyloskrobiu (typ A) (ziemniaczana), stearynian magnezu, barwnik niebieski patent V (E131) i amaranth (E123).

Skład Alprazolam Sandoz 2 mg tabletki

  • Substancją czynną jest alprazolam. Każda tabletka zawiera 2 mg alprazolamu.
  • Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, talk, sód karboksymetyloskrobiu (typ A) (ziemniaczana) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Alprazolam Sandoz 0,25 mg to tabletki okrągłe, płaskie, podzielone na pół z jednej strony i białe.

Alprazolam Sandoz 0,50 mg to tabletki okrągłe, płaskie, podzielone na pół z jednej strony i różowe.

Alprazolam Sandoz 1 mg to tabletki okrągłe, płaskie, podzielone na pół z jednej strony i jasnoniebieskie.

Alprazolam Sandoz 2 mg to tabletki okrągłe, płaskie, z nacięciem w kształcie krzyża z jednej strony i białe.

Alprazolam Sandoz 0,25 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 30 tabletek.

Alprazolam Sandoz 0,50 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 30 tabletek.

Alprazolam Sandoz 1 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 30 tabletek.

Alprazolam Sandoz 2 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 30 lub 50 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

c/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Hiszpania

Producent

LACER, S.A.

C/ Boters nº 5; Parc Tecnològic del Vallès

08290 Cerdanyola del Vallès, Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.