Almax Forte 750 mg tabletki żuwane z nadzieniem coli

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Almax Forte 750 mg tabletki żuwane z smakiem coli

almagato

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Almax i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Almax
3. Jak stosować Almax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Almax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Almax i do czego służy

Almax należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwskazowym, które są związkami działającymi poprzez zobojętnianie nadmiaru kwasu żołądkowego.

Lek jest wskazany w celu złagodzenia i leczenia objawowego zgagi oraz pieczenia żołądka u dorosłych i osób powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Almaxa

Nie przyjmuj Almax

• Jeśli jesteś uczulony na almagat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę Alzheimera.
• Jeśli występuje u Ciebie niezdiagnozowana krwawica z przewodu pokarmowego, hemoroidy, zatrzymanie płynów (obrzęki), powikłanie wątroby podczas ciąży (toksycznego popłucia ciężarnych) lub biegunka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Almax:

• Jeśli masz łagodne lub umiarkowane schorzenie nerek, ponieważ jony glinu i magnezu mogą gromadzić się w organizmie w długim okresie. W takim przypadku może zostać zalecona najniższa dawka. Almax nie jest zalecany w ciężkiej niewydolności nerek.

• Jeśli stosujesz dietę ubogą w fosfor, występuje u Ciebie biegunka, niedostateczne wchłanianie pokarmu lub jesteś bardzo osłabiony, ponieważ sole glinu zmniejszają wchłanianie fosforu, co może prowadzić – zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu – do obniżenia stężenia fosforanów we krwi (utrata apetytu, osłabienie mięśni, niedobitność itp.) oraz niedostatecznego wapnienia kości (osteomalacja).

• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ długotrwałe stosowanie leków przeciwwskazowych zawierających glinę może nasilić istniejące schorzenia kości (osteoporozę i osteomalację) z powodu obniżenia poziomu fosforu i wapnia.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie objawy wskazujące na krwawienie z przewodu pokarmowego, takie jak wymioty z krwią lub czarny kolor stolca.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać środków przeciwwskazanych dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ mogą one maskować istniejące już choroby (np. zapalenie wyrostka robaczkowego). U najmłodszych istnieje ryzyko wzrostu stężenia magnezu we krwi lub toksyczności aluminium, szczególnie w przypadku odwodnienia lub choroby nerek.

Inne leki i Almax

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(aś) lub może być konieczne przyjmowanie jakichkolwiek innych leków.

Antykwasy zmieniają wchłanianie wielu leków, dlatego ogólnie przyjmowanie Almax należy rozdzielić (co najmniej o 3 godziny) od podania jakiegokolwiek innego leku.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Leki przeciwwąpcowe niesteroidowe (leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych, np. kwas flufenamowy lub mefenamowy, indometacyna)
• Leki przeciwwczerne (leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka lub dwunastniczki oraz nadkwasoty żołądka, m.in. cytydyna, famotydyna, ranitydyna)
• Cyfostatyki (leki stosowane w zaburzeniach czynności serca, np. digoksyna, digitoksyna)
• Neuroleptyki (leki stosowane w zaburzeniach zachowania i objawach psychiatrycznych, np. chloropromazyna)
• Lansoprazol (lekarstwo stosowane w leczeniu wrzodów żołądka)
• Kortykosteroidy (prednizona)
• Gabapentyna (lekarstwo stosowane w leczeniu padaczki)
• Ketoconazol (lekarstwo stosowane w leczeniu grzybic)
• Leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak penicylaminę, chinolony (cyprofloksacyna), tetracykliny (chloreklotetracyklina, demeklocyklinę, doksycyklinę)
• Sole żelaza (siarczan żelaza)

ponieważ Almax może zmniejszać wchłanianie powyższych leków poprzez zmiany warunków w żołądku lub tworzenie małorozpuszczalnych kompleksów.

• Chinidyna (lekarstwo stosowane w zaburzeniach rytmu serca), ponieważ Almax może nasilać jej toksyczność, zmniejszając wydalanie z powodu podwyższenia pH moczu.
• Salicylany (leki stosowane w łagodzeniu bólu i obniżeniu gorączki oraz stanów zapalnych, np. kwas acetylosalicylowy), ponieważ Almax może obniżać ich stężenia poprzez zwiększone wydalanie spowodowane podwyższeniem pH moczu, szczególnie przy wysokich dawkach salicylanów.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planowane jest badanie składu soku żołądkowego, ponieważ Almax może wpływać na wynik analizy.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać chronicznego lub nadmiernego stosowania Almax podczas ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń u płodu/noworodka.

W przypadku potrzeby dłuższego leczenia skonsultuj się z lekarzem, który wskaże odpowiedni schemat dawkowania.

Laktacja

Należy unikać chronicznego lub nadmiernego stosowania Almax.

Chociaż małe ilości glinu i magnezu mogą być wydzielane z mlekiem matki leczonych Almax, ich stężenie nie jest wystarczająco wysokie, aby wywołać działania niepożądane u niemowlęcia.

Kierowanie i obsługa maszyn

Almax nie wpływa na Pana/Pani zdolność do kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować Almax

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Stosowanie u dorosłych i u dzieci powyżej 12. roku życia: Zalecana dawka to 2 tabletki (1,5 g almagatu) trzy razy dziennie, najlepiej półtorej do jednej godziny po posiłku. Jeśli dolegliwości powracają, można przyjąć kolejną dawkę przed snem.

Nie należy przekraczać dawki 8 g dziennie (10 tabletek).

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby modyfikowania dawki (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u pacjentów z chorobą nerek: W przypadku ciężkiej niewydolności nerek nie zaleca się stosowania Almax (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli cierpisz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia funkcji nerek, Twój lekarz może zalecić niższe dawki (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Almax należy przyjmować doustnie.

Tabletki można żuć lub rozpuszczać w jamie ustnej.

Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę Almax

Przy zalecanych dawkach nie należy oczekiwać zatrucia tym lekiem. U pacjentów z dietą ubogą w fosfor i/lub przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek może wystąpić obniżenie stężenia fosforanów we krwi oraz niedostateczne wapnienie kości.

Jeśli zażył(a) pan/pani więcej Almax niż powinien(a), należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toksykologicznego Centrum Informacji, tel. 915 620 420, podając nazwę leku oraz zażytą ilość.

Jeśli zapomnieliście przyjąć Almax

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe, jeśli upłynął niewielki przedział czasowy; w przeciwnym razie odczekaj do następnej dawki, chyba że odczuwasz dolegliwości – w takim przypadku możesz przyjąć dawkę wcześniej. Kolejne dawki przyjmuj w zalecanych odstępach czasu.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Almax może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ze względu na niewielką absorpcję jelitową działania niepożądane almagatu występują rzadko. Czasami (nie są dostępne dane szacujące częstość występowania) opisywano biegunki, które zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Pana/Pani działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie, Strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Almax

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty przydatności do użytku wewnętrznego, podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użytku wewnętrznego wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest na niej podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Almax Forte 750 mg żuwających tabletek z smakiem coli

• Substancją czynną jest almagat. Każda tabletka zawiera 750 mg almagatu.
• Pozostałe składniki to: mannitol, povidon, skrobia ziemniaczana, sacharyna sodowa, glicyrryzynian amonowy, stearynian magnezu oraz aromat coli.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Almax jest dostępny w postaci płaskich, okrągłych tabletek, białych, z nadrukiem „Almax” po jednej stronie, o zapachu i smaku coli. Każda puszka zawiera 24 lub 48 tabletek ułożonych w blistrach po 8 sztuk.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Barcelona (Hiszpania).

Właściciel produkcji

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Hiszpania).

Data ostatniej aktualizacji ulotki: wrzesień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/