Almax Forte 750 mg compresse masticabili sapore cola

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Almax Forte 750 mg compresse masticabili gusto cola

almagato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 14 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Almax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Almax
3. Come prendere Almax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Almax
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Almax e a cosa serve

Almax appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiacidi, che sono composti in grado di agire neutralizzando l'eccesso di acido nello stomaco.

È indicato per il sollievo e il trattamento sintomatico dell'acidità e del bruciore di stomaco negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 14 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Almax

Non assuma Almax

• Se è allergico all’alginato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di malattia di Alzheimer.
• Se ha un sanguinamento non diagnosticato dell’apparato digerente, emorroidi, ritenzione idrica (edema), complicazioni epatiche durante la gravidanza (toxemia gravidica) o diarrea.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, farmacista o infermiere prima di iniziare ad assumere Almax:

• Se soffre di una malattia renale lieve o moderata poiché gli ioni di alluminio e magnesio possono accumularsi a lungo termine nell'organismo. In tal caso potrebbe esserle raccomandata la dose più bassa. Almax non è raccomandato in caso di insufficienza renale grave.

• Se segue una dieta povera di fosforo, soffre di diarrea, malassorbimento o è molto debilitato, poiché i sali di alluminio riducono l'assorbimento di fosforo, il che può provocare, soprattutto con trattamenti prolungati, una diminuzione del contenuto di fosfati nel sangue (perdita di appetito, debolezza muscolare, malessere generale, ecc.) e un'insufficiente mineralizzazione delle ossa (osteomalacia).

• Se è un paziente anziano poiché l'uso prolungato di antiacidi contenenti alluminio può aggravare patologie ossee preesistenti (osteoporosi e osteomalacia), a causa della riduzione di fosforo e calcio.

Informi il medico se manifesta qualsiasi sintomo che indichi una emorragia dell'apparato digerente, come vomito di sangue o colorazione nera delle feci.

Bambini e adolescenti

Non somministrare antiacidi ai bambini al di sotto dei 12 anni, poiché potrebbero celare altre patologie preesistenti (ad esempio appendicite). Nei soggetti più piccoli esiste il rischio di un aumento del magnesio nel sangue o di tossicità da alluminio, soprattutto se sono disidratati o soffrono di una malattia renale.

Altri medicinali e Almax

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gli antiacidi modificano l'assorbimento di numerosi medicinali; pertanto, in generale, l'assunzione di Almax deve essere distanziata (almeno 3 ore) rispetto alla somministrazione di qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Antiinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati per trattare il dolore e l'infiammazione, es. acido flufenamico o mefenamico, indometacina)
• Antiulcera (medicinali per trattare l'ulcera gastrica o duodenale e l'acidità di stomaco, tra gli altri, es. cimetidina, famotidina, ranitidina)
• Digitale (medicinali per trattare alterazioni del funzionamento del cuore, es. digossina, digitoxina)
• Antipsicotici (medicinali per trattare disturbi del comportamento e sintomi psichiatrici, es. clorpromazina)
• Lansoprazolo (medicinale per trattare l'ulcera gastrica)
• Corticoidi (prednisone)
• Gabapentina (medicinale per trattare l'epilessia)
• Ketoconazolo (medicinale per trattare le infezioni da funghi)
• Medicinali per il trattamento delle infezioni, come penicillamina, chinoloni (ciprofloxacino), tetracicline (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina)
• Sali di ferro (solfato ferroso)

poiché Almax può ridurre l'assorbimento dei medicinali sopra elencati a causa di modifiche delle condizioni gastriche o della formazione di complessi poco solubili.

• Chinidina (medicinale per trattare le aritmie cardiache), poiché Almax può potenziarne la tossicità riducendone l'eliminazione a causa dell'aumento del pH urinario.
• Salicilati (medicinali per alleviare il dolore e ridurre la febbre e l'infiammazione, es. acido acetilsalicilico), poiché Almax può ridurre le loro concentrazioni aumentandone l'eliminazione a causa dell'aumento del pH urinario, specialmente con alte dosi di salicilato.

Consulti il medico se deve sottoporsi ad un'analisi della composizione gastrica, poiché Almax potrebbe alterare il risultato dell'analisi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza, in allattamento, pensa di poter essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Gravidanza

Si deve evitare l'uso cronico o eccessivo di Almax durante la gravidanza a causa del rischio di alterazioni nel feto/neonato.

In caso di necessità di un trattamento più prolungato, consulti il medico, che le indicherà la posologia adeguata.

Allattamento

Si deve evitare l'uso cronico o eccessivo di Almax.

Anche se piccole quantità di alluminio e magnesio possono essere eliminate con il latte materno nelle madri trattate con Almax, la loro concentrazione non è sufficientemente elevata da provocare effetti avversi nel neonato.

Guida e utilizzo di macchinari

Almax non influenza la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere Almax

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo oppure indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbio, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Uso negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni: la dose raccomandata è di 2 compresse (1,5 grammi di almagato) tre volte al giorno, preferibilmente da mezz'ora a un'ora dopo i pasti. Se il disturbo dovesse ripresentarsi, è possibile assumere un’altra dose prima di andare a dormire.

Non devono essere superati i 8 grammi al giorno (10 compresse).

Uso nei pazienti anziani: non è necessario modificare la dose (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Uso nei pazienti con malattia renale: se soffre di insufficienza renale grave, non è consigliato assumere Almax (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Se soffre di una malattia renale lieve o moderata, il medico potrebbe consigliarle dosi più basse (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Almax deve essere assunto per via orale.

Le compresse possono essere masticate o sciolte in bocca.

Se assume più Almax di quanto deve

Alle dosi raccomandate non ci si aspetta un'intossicazione con questo medicamento. In pazienti con una dieta povera di fosforo e/o in trattamenti prolungati con dosi elevate, può comparire una riduzione del contenuto di fosfati nel sangue e un'insufficiente mineralizzazione delle ossa.

Se ha assunto più Almax di quanto dovrebbe, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 915 620 420, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se ha dimenticata Almax

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Prenda la dose dimenticata non appena possibile se l'intervallo di tempo trascorso è breve, oppure attenda di prendere la dose successiva, purché non vi siano disturbi; in tal caso, la dose può essere assunta anticipatamente. Prenda le dosi successive rispettando l'intervallo indicato tra le assunzioni.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico, farmacista o infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Almax può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

A causa dell'assorbimento intestinale scarsamente significativo, gli effetti indesiderati dell'almagato sono poco frequenti. In alcuni casi (non sono disponibili dati che stimino la frequenza), sono state descritte diarree che, generalmente, scompaiono dopo l'interruzione del trattamento.

Segnalazione di effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Almax

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le tubature o con i rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Almax Forte 750 mg compresse masticabili gusto cola

• Il principio attivo è l’almagato. Ogni compressa contiene 750 mg di almagato.
• Gli altri componenti sono: mannitolo, povidone, amido di patata, saccarina calcica, glicirrizinato di ammonio, stearato di magnesio e aroma di cola.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Almax si presenta in compresse rotonde piatte, identificate su una faccia con la scritta “Almax”, di colore bianco, con odore e sapore di cola. Ogni confezione contiene 24 o 48 compresse, disposte in blister da 8.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Barcellona (Spagna).

Responsabile della produzione

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcellona (Spagna).

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2023

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/