Alergoliber 10 mg tabletki
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Alergoliber 10 mg tabletki
Rupatadina
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Alergoliber i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alergoliber
- Jak stosować Alergoliber
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Alergoliber
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Alergoliber i do czego służy
Rupatadina jest lekiem przeciwhistaminowym.
Alergoliber jest wskazany w celu złagodzenia objawów kichawicy alergicznej, takich jak: kichanie, rzężenie nosa, swędzenie oczu i nosa.
Alergoliber jest wskazany w celu złagodzenia objawów pokrzywki (alergicznego wysypu skórnego), takich jak swędzenie oraz wykwity skórne (zawartość czerwona i obrzęk skóry).
2. Co powinieneś wiedzieć przed zaczęciem stosowania Alergoliber
Nie przyjmuj Alergoliber:
- Jeśli jesteś uczulony na rupatadinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Alergoliber
Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby. W takim przypadku skonsultuj się ze swoim lekarzem. Stosowanie Alergoliber 10 mg tabletek nie jest obecnie zalecane u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Jeśli masz obniżone stężenie potasu we krwi i/lub jeśli masz pewien nieprawidłowy wzór rytmu serca (znaną przedłużoną QTc w EKG), który może występować przy niektórych chorobach serca, skonsultuj się ze swoim lekarzem.
Jeśli masz ponad 65 lat, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Alergoliber
Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków.
Jeśli przyjmujesz Alergoliber, nie przyjmuj leków zawierających ketoconazol (lek na infekcje grzybicze) ani erytromycynę (lek na infekcje bakteryjne).
Jeśli przyjmujesz leki depresyjne układu nerwowego środkowego, leki ze statynami (leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu) lub midazolam (lek stosowany do krótkotrwałej sedacji), skonsultuj się ze swoim lekarzem przed przyjęciem Alergoliber.
Stosowanie Alergoliber z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie powinieneś przyjmować Alergoliber w połączeniu z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to zwiększyć poziom rupatadyny w organizmie.
Alergoliber w zalecanej dawce 10 mg nie nasila senności wywołanej przez alkohol.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie należy oczekiwać, że zalecana dawka Alergoliber będzie miała wpływ na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, gdy po raz pierwszy zaczniesz stosować Alergoliber, powinieneś zachować ostrożność i sprawdzić, jak leczenie wpływa na Ciebie, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub korzystać z maszyn.
Alergoliber zawiera laktozę
Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny wobec niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować Alergoliber
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku.
W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Alergoliber stosuje się u dorosłych i u nastolatków (od 12. roku życia). Zalecana dawka to jeden tablet (10 mg rupatadyny) raz dziennie, z pożywieniem lub bez. Tabletkę należy przyjąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Lekarz poda Ci długość trwania terapii Alergoliber.
Jeśli wziąłeś więcej Alergoliber niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznego pod numerem telefonu 915 620 420.
Jeśli zapomniałeś wziąć Alergoliber
Weź pominiętą dawkę jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie tabletek w ustalonych godzinach. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) to senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, uczucie osłabienia i zmęczenie. Działania niepożądane rzadsze (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów) to zwiększone odczucie głodu, drażliwość, trudności w koncentracji, krwawienie z nosa, suchość nosa, ból gardła, kaszel, suchość gardła, rinitis, nudności, ból brzucha, biegunka, trudności trawienne, wymioty, zaparcia, wysypka, ból pleców, ból stawów, ból mięśni, uczucie pragnienia, niedobojętność, gorączka, nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby oraz przyrost masy ciała.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów) to kołatanie serca, zwiększenie częstości akcji serca oraz reakcje alergiczne (świerzbienie, pokrzywka i obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła).
Jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce lub jeśli doświadczasz jednego z opisanych działań niepożądanych w sposób nasilony, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona Alergoliber
Przechowywać to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosować tego lekarstwa po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu i na folii blistrowej. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Przechowywać folię blistrową w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.
Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne lekarstwa należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych lekarstw. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Alergoliber
- Substancją czynną jest rupatadyna. Każdy tablet zawiera 10 mg rupatadyny (jako fumaran).
- Pozostałe składniki to: skrobia modyfikowana z kukurydzy, celuloza mikrokryształowa, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172), laktoza jednowodna i stearyna magnezu. Zobacz punkt 2 „Alergoliber zawiera laktozę”.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Alergoliber to okrągłe tabletki w jasnym odcieniu różu, dostępne w opakowaniach jednodawkowych blisterowych zawierających 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 lub 100 tabletek. Nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Urquima, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Zentiva Spain S.L.U.
Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1
28224 Pozuelo de Alarcón
Madryt, Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Alergoliber 10 mg tabletki Hiszpania,
Pafinur 10 mg tabletki Włochy
Urtimed 10 mg tabletki Niemcy
Data ostatniej weryfikacji ulotki: 08/2020
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es