Alergoliber 10 mg compresse
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Alergoliber 10 mg compresse
Rupatadina
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Alergoliber e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Alergoliber
- Come prendere Alergoliber
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Alergoliber
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Alergoliber e a cosa serve
Rupatadina è un antistaminico.
Alergoliber è indicato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica quali: starnuti, rinorrea, prurito agli occhi e al naso.
Alergoliber è indicato per il sollievo dei sintomi associati all'orticaria (eruzione allergica della pelle) quali prurito e orticaria cutanea (arrossamento e gonfiore della pelle).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Alergoliber
Non prenda Alergoliber:
- Se è allergico alla rupatadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Alergoliber
Se soffre di insufficienza renale o epatica. In tal caso, consulti il medico. L'uso di Alergoliber 10 mg compresse non è attualmente raccomandato nei pazienti con insufficienza renale o epatica.
Se ha livelli bassi di potassio nel sangue e/o se ha un particolare ritmo cardiaco anomalo (prolungamento noto dell'intervallo QTc nell'ECG) che può verificarsi in determinate malattie cardiache, consulti il medico.
Se ha più di 65 anni, consulti il medico o il farmacista.
Bambini
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Altri medicinali e Alergoliber
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Se sta assumendo Alergoliber, non prenda medicinali contenenti ketoconazolo (medicinale per infezioni fungine) o eritromicina (medicinale per infezioni batteriche).
Se sta assumendo medicinali depressivi del sistema nervoso centrale, medicinali contenenti statine (medicinali utilizzati per trattare i livelli elevati di colesterolo) o midazolam (medicinale utilizzato per sedazione di breve durata), consulti il medico prima di prendere Alergoliber.
Assunzione di Alergoliber con cibi, bevande e alcol
Non deve prendere Alergoliber in combinazione con succo di pompelmo poiché ciò potrebbe aumentare il livello di rupatadina nell'organismo.
Alergoliber, alla dose raccomandata di 10 mg, non aumenta la sonnolenza provocata dall'alcol.
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci si aspetta che la dose raccomandata di Alergoliber influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, quando assume Alergoliber per la prima volta, dovrebbe prestare cautela e verificare come il trattamento la influenza prima di guidare o utilizzare macchinari.
Alergoliber contiene lattosio
Se il medico le ha comunicato di essere intollerante a certi zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
3. Come assumere Alergoliber
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico.
In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Alergoliber è indicato per adolescenti (a partire dai 12 anni di età) e adulti. La dose raccomandata è di un compresso (10 mg di rupatadina) una volta al giorno, con o senza cibo. Ingerisca il compresso con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio, un bicchiere d'acqua).
Il medico le indicherà la durata del trattamento con Alergoliber.
Se assume più Alergoliber di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di dosi elevate del medicinale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420.
Se dimentica di assumere Alergoliber
Assuma la dose il prima possibile e prosegua con l'assunzione dei compressi agli orari abituali. Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 paziente su 10) sono sonnolenza, cefalea, vertigini, secchezza della bocca, sensazione di debolezza e affaticamento. Gli effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) sono aumento dell'appetito, irritabilità, difficoltà di concentrazione, emorragia nasale, secchezza nasale, dolore alla gola, tosse, secchezza della gola, rinite, nausea, dolore addominale, diarrea, indigestione, vomito, costipazione, eruzione cutanea, dolore alla schiena, dolore articolare, dolore muscolare, sete, malessere, febbre, alterazioni dei test di funzionalità epatica e aumento di peso.
Gli effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000) sono palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca e reazioni allergiche (prurito, orticaria e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola).
Se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo o se uno degli effetti indesiderati descritti si manifesta in forma grave, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Alergoliber
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare il blister nell'imballaggio esterno al fine di proteggerlo dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Composizione di Alergoliber
- Il principio attivo è la rupatadina. Ciascun compresso contiene 10 mg di rupatadina (come fumarato).
- Gli altri componenti sono: amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, ossido di ferro rosso (E-172), ossido di ferro giallo (E-172), lattosio monoidrato e stearato di magnesio. Vedere il paragrafo 2 "Alergoliber contiene lattosio".
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Alergoliber è costituito da compressi rotondi di colore rosa chiaro, disponibili in blister monodose contenenti 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 o 100 compressi. Non tutte le confezioni sono commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Urquima, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona-Spagna)
Responsabile della produzione
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona-Spagna)
È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zentiva Spain S.L.U.
Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Piano 1
28224 Pozuelo de Alarcón
Madrid, Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Alergoliber 10 mg Compresse Spagna,
Pafinur 10 mg Compresse Italia
Urtimed 10 mg Compresse Germania
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 08/2020
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es