Aero Red 40 mg tabletki żuwające

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Aero-red 40 mg tabletki żuwane

Simeticona

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Aero-red i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aero-red
3. Jak stosować Aero-red
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aero-red
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aero-red i do czego jest stosowany

Aero-red należy do grupy leków działających w jelitach poprzez niszczenie pęcherzyków gazu, ułatwiając ich wydalenie i złagodzenie dolegliwości, które powodują.

Lek jest wskazany w celu omdrawienia objawowego gazów u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Aero-red

Nie przyjmuj Aero-red:

• Jeśli jesteś uczulony na simetykonę lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku
  (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli masz znaną lub podejrzaną perforację lub obturację jelita.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 10 dniach leczenia, lub jeśli występuje przewlekłe zaparcia.

Dzieci

Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci. Istnieją inne leki zawierające simetykonę, wskazane u noworodków i dzieci, takie jak Aero-Red 100 mg/ml krople doustne do sporządzenia roztworu.

Stosowanie Aero-red z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ponieważ wchłanianie simetykonę do krwiobiegu jest znikome, kobiety w ciąży i karmiące piersią mogą stosować ten lek po konsultacji z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Aero-red nie ma znanych wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Aero-red zawiera glukozę i sacharozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Aero-red

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

Zalecana dawka to 2 żuwane tabletki (80 mg simetikonu), 3 razy dziennie po każdej z głównych potraw, nie podawać więcej niż 12 tabletek żuwanych (480 mg simetikonu) dziennie.

Lek należy przyjmować doustnie.

Tabletki należy dokładnie przeżuć przed połknięciem (nie wolno połykać całości).

Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 10 dni, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przyjęcia większej ilości Aero-red niż zalecana

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy udać się do najbliższego ośrodka medycznego, skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś wziąć Aero-red

Nie wolno podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania simetikonu zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła zostać ustalona.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• przejściowe, umiarkowane zaparcia i nudności.
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak wysypka, swędzenie skóry, obrzęk twarzy lub języka lub trudności w oddychaniu.

Może dojść do odbijania, które stanowi normalny mechanizm usuwania gazów podczas tego leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Aero-red

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data przydatności do użycia wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Blistery z PVC/aluminium zawierające 30 tabletek: Przechowywać poniżej 30°C.

Słoik z tworzywa sztucznego zawierający 100 tabletek: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Aero-red

• Substancją czynną jest siemetikon. Każda tabletka żująca zawiera 40 mg siemetikonu.

• Pozostałe składniki to: sacharoza, wydruki wodne (zawierają glukozę), krzemionka koloidalna uwodniona, stearynian magnezu i wanilina. Zobacz punkt 2. „Aero-red zawiera glukozę i sacharozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aero-red to białe, okrągłe tabletki.

Opakowanie blisterowe zawierające 30 tabletek oraz słoik z 100 tabletkami.

Właściciel pozwolenia na obrocie i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na obrocie:

Uriach Consumer Healthcare, S.L

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona - Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Noucor Health S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - Hiszpania)

Ulotka została zatwierdzona w listopadzie 2014 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.es/