Aero Red 40 mg compresse masticabili
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Aero-red 40 mg compresse masticabili
Simeticona
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o farmacista.
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Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
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Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
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Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il suo farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
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Deve consultare un medico se la situazione peggiora o se non migliora dopo 10 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo :
- Che cos'è Aero-red e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Aero-red
- Come prendere Aero-red
- Possibili effetti indesiderati
5 Conservazione di Aero-red
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Aero-red e a cosa serve
Aero-red appartiene al gruppo di medicinali che agiscono nell'intestino distruggendo le bolle di gas, favorendone l'eliminazione e alleviando il disagio che causano.
È indicato per il sollievo sintomatico dei gas negli adulti.
Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 10 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Aero-red
Non prenda Aero-red :
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Se è allergico alla simeticona o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
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Se ha una nota o sospetta perforazione o ostruzione intestinale.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 10 giorni di trattamento, oppure se ha una costipazione prolungata.
Bambini
Questo medicinale non è raccomandato per l'uso nei bambini. Esistono altri medicinali contenenti simeticona indicati per neonati e bambini, come Aero-Red 100 mg/ml gocce orali in soluzione.
Assunzione di Aero-red con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Poiché l'assorbimento sistemico della simeticona è insignificante, le donne in gravidanza e in allattamento potrebbero assumere questo medicinale dopo aver consultato il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Aero-red non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Aero-red contiene glucosio e saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Aero-red
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo oppure indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
Adulti:
La dose raccomandata è di 2 compresse masticabili (80 mg di simeticone), 3 volte al giorno dopo ciascuno dei pasti principali. Non assumere più di 12 compresse masticabili (480 mg di simeticone) al giorno.
Questo medicamento va assunto per via orale.
Masticare bene le compresse prima di deglutirle (non devono essere ingerite intere).
Se i sintomi non migliorano entro 10 giorni, interrompere il trattamento e consultare il medico.
Se assume una quantità di Aero-red superiore a quella indicata
In caso di sovradosaggio od ingestione accidentale, recarsi presso un centro medico, consultare il medico o il farmacista oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.
Se dimentica di prendere Aero-red
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Durante il periodo di utilizzo della simeticone sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non è potuta essere stabilita.
Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
- stitichezza transitoria moderata e nausea.
- reazioni allergiche (di ipersensibilità) come eruzione cutanea, prurito, edema del volto o della lingua o difficoltà respiratorie.
Possono verificarsi eruttazioni, che costituiscono il meccanismo fisiologico normale di eliminazione dei gas con questo trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Aero-red
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Blister in PVC/alluminio con 30 compresse: Conservare al di sotto di 30ºC
Flacone di plastica con 100 compresse: Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione
I farmaci non devono essere eliminati tramite scarichi idrici né gettati nella spazzatura. Smaltisca imballaggi e farmaci di cui non ha più bisogno presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come smaltire correttamente imballaggi e farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Aero-red
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Il principio attivo è la simeticona. Ogni compressa masticabile contiene 40 mg di
simeticona. -
Gli altri componenti sono: saccarosio, destrosi idratati (contiene glucosio), silice
colloidale idratata, stearato di magnesio e vanillina. Vedere sezione 2. “Aero-red
contiene glucosio e saccarosio”.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Aero-red è costituito da compresse bianche, rotonde.
Blister, confezione da 30 compresse e flacone da 100 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione:
Uriach Consumer Healthcare, S.L
Av. Generalitat 163-167
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcellona - Spagna)
Responsabile della produzione
Noucor Health S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcellona - Spagna)
Questo foglio illustrativo è stato approvato nel novembre 2014
Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/