Acyklowir Teva 800 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Acyklowir Teva 800 mg tabletki EFG

Przeczytaj dokładnie cały ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie – nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na liście w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Teva
3. Jak stosować Aciclovir Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Teva
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Aciclovir Teva i do czego służy

Aciclovir Teva 800 mg zawiera substancję czynną o nazwie acyklowir. Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi. Stosuje się go w leczeniu infekcji wywołanych przez wirusy.

Aciclovir Teva jest wskazany w:

• Leczeniu ospy wietrznej i półpaśca (herpes zoster).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acyklowiru Teva

Nie przyjmuj acyklowiru Teva:

• jeśli jesteś uczulony na akycyklowir lub walacyklowir, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie przyjmuj Acyklowiru Teva, jeśli dotyczy Cię powyższy przypadek. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Acyklowiru Teva.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Acyclovir Teva skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli Twoja funkcja nerek jest zaburzona,
• jeśli jesteś osobą starszą.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości związane z przyjmowaniem Acyclovir Teva.

Ważne jest, aby podczas przyjmowania Acyclovir Teva spożywać wystarczającą ilość płynów.

Inne leki i acyklowir teva

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmowało się niedawno lub może się konieczność przyjmowania jakichkolwiek innych leków, w tym bez recepty lub leków ziołowych.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:

• probenecyd, stosowany w leczeniu dny,
• cyklosporyna, stosowana w leczeniu owrzodzeń jelita,
• mykofenolan defunilu, lek stosowany u pacjentów przeszczepionych.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się niedawno lub może być konieczność przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zasypianie, mogą wpływać na Pana/Pani zdolność koncentracji i reakcji. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli odczuwa się zaburzenia zdolności do ich prowadzenia.

Aciclovir Teva zawiera sód

Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Aciclovir Teva

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania tego leku:

• Ten lek należy przyjmować doustnie.
• Tabletkę należy połknąć całą z niewielką ilością wody.
• Ten lek można przyjmować z pożywieniem lub bez niego.
• Rozpocznij stosowanie Aciclovir Teva tak szybko, jak to możliwe.

Rowek umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia oraz odpowiednią dawkę tego leku.

Leczenie ospowicy i ospy posoczniczej

• Typowa dawka to 800 mg, 5 razy dziennie.
• Między dawkami należy zachować odstęp 4 godzin (pomijając dawkę nocną).

Przykład: 7, 11, 15, 19 i 23 godzina.

• Należy przyjmować Aciclovir Teva przez 7 dni.

Lekarz może dostosować dawkę Aciclovir Teva, jeśli:

• jesteś dzieckiem,
• jesteś osobą starszą,
• masz problemy nerkowe. W przypadku zaburzeń czynności nerek ważne jest, aby podczas leczenia Aciclovir Teva dużo pić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza.

Jeśli zażyje się więcej acyklowiru tevadel niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Zakładu Informacji Toksycznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego leku.

Objawy przedawkowania obejmują dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności lub wymioty, oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak dezorientacja.

Jeśli zapomnieliście przyjąć acyklowir Teva

Jeśli zapomnieliście przyjąć acyklowir Teva, przyjmijcie go tak szybko, jak tylko sobie przypomnicie. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, pomijcie pominiętą dawkę.

Nie przyjmujcie podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmijcie następną dawkę o ustalonej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje alergiczne (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, przestań przyjmować Aciclovir Teva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Objawy mogą obejmować:

• wysypkę, swędzenie lub pokrzywkę na skórze,
• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała,
• trudności w oddychaniu, świsty lub duszności,
• omdlenie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste: (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• bóle głowy,
• zawroty głowy,
• uczucie choroby lub wymioty,
• biegunkę,
• bóle brzucha,
• wysypkę,
• wysypkę spowodowaną światłem słonecznym (fotouczulenie),
• swędzenie,
• uczucie zmęczenia,
• gorączkę bez wyraźnej przyczyny (podwyższoną temperaturę) oraz uczucie omdlenia, szczególnie przy staniu.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• wysypkę z towarzyszącym swędzeniem,
• wypadanie włosów.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• zmiany w badaniach krwi i moczu,
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia),
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia),
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi) (trombocytopenia),
• uczucie osłabienia,
• uczucie pobudzenia lub dezorientacji,
• pobudzenie lub drżenie,
• halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma),
• drgawki,
• uczucie niezwykłej senności lub ogólnej senności,
• niestabilność podczas chodzenia i brak koordynacji,
• trudności w mówieniu,
• niemożność jasnego myślenia lub oceny,
• utratę przytomności (śpiączkę),
• porażenie części lub całego ciała,
• zaburzenia zachowania, mowy i ruchów oczu,
• sztywność karku i nadwrażliwość na światło,
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby),
• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i oczu),
• zaburzenia nerek, przy których oddaje się mało lub wcale nie mocz,
• ból w dolnej części pleców, w okolicy nerek lub tuż powyżej bioder (ból nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Acyklowiru Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i etykiecie butelki po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do odpływów ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Aciclovir Teva

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 800 mg acyklowiru
• Pozostałe składniki to: povidon K 30 (E1202), sodowa só kroksymetolokroksylowej (typ A) (pochodzenie: skrobia ziemniaczana) (E468), celuloza mikrokryształowa (E460) i stearyna magnezu (E470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir Teva 800 mg tabletki ma postać białych, wydłużonych, dwuwypukłych tabletek, z rowkiem po jednej stronie.

Są dostępne w opakowaniach zawierających 30 lub 35 tabletek, zapakowanych w folię aluminiową/PVC.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031 GA Haarlem

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ul. 19 Pelplinska

83-200 Starogard Gdański

Polska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82578/P_82578.html