Aciclovir Teva 800 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aciclovir Teva 800 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicamento è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti avversi, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aciclovir Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Aciclovir Teva
3. Come prendere Aciclovir Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Aciclovir Teva
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Aciclovir Teva e a cosa serve

Aciclovir Teva 800 mg contiene un principio attivo chiamato aciclovir. Appartiene a un gruppo di medicinali noti come antivirali. Viene utilizzato nel trattamento di infezioni causate da virus.

Aciclovir Teva è indicato per:

• Trattamento della varicella e dell'herpes zoster.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Aciclovir Teva

Non prenda aciclovirteva:

• se è allergico all’aciclovir o alla valaciclovir, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Non prenda Aciclovir Teva se quanto sopra si applica al suo caso. Se non è sicuro, parli con il medico o con il farmacista prima di prendere Aciclovir Teva.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare ad assumere Aciclovir Teva:

• se ha una funzione renale compromessa,
• se è una persona anziana.

Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi riguardo all'assunzione di Aciclovir Teva.

È importante bere una quantità sufficiente di liquidi durante il trattamento con Aciclovir Teva.

Altri medicinali e aciclovirteva

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato o potrebbe dover utilizzare qualsiasi altro medicinale, anche quelli acquistati senza prescrizione medica o fitoterapici.

In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• probenecid, utilizzato per il trattamento della gotta,
• cimetidina, utilizzata per il trattamento delle ulcere peptiche,
• micofenolato di mofetil, un medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati.

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe dover utilizzare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere in stato di gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida e utilizzo di macchinari

Alcuni effetti indesiderati come sonnolenza o sonno possono influire sulla sua capacità di concentrarsi e di reagire. Non guidi né utilizzi macchinari se ritiene che la sua capacità sia compromessa.

Aciclovir Teva contiene sodio

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, ovvero è essenzialmente "privo di sodio".

3. Come prendere Aciclovir Teva

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Assunzione di questo medicamento:

• Prenda questo medicamento per via orale.
• Prenda il comprimido intero con un po' d'acqua.
• Può prendere questo medicamento con o senza cibo.
• Inizi l'assunzione di Aciclovir Teva il prima possibile.

La scanalatura serve per dividere il comprimido in dosi uguali.

Il medico le indicherà la durata e la dose del trattamento con questo medicamento.

Trattamento della varicella e dell'herpes zoster

• La dose abituale è di 800 mg, 5 volte al giorno.
• Deve lasciare un intervallo di 4 ore tra le dosi (escludendo la dose notturna).

Ad esempio: alle 7, 11, 15, 19 e 23.

• Deve prendere Aciclovir Teva per 7 giorni.

Il medico può adattare la dose di Aciclovir Teva se:

• è un bambino,
• è una persona anziana,
• ha problemi renali; in caso di problemi renali è importante bere molta acqua durante il trattamento con Aciclovir.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico.

Se assume più aciclovir tevadel di quanto debba

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il farmacista oppure chiamare il Servizio Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

I sintomi di un sovradosaggio comprendono effetti sullo stomaco e sull'intestino, come nausea o vomito, e effetti sul sistema nervoso centrale, come confusione.

Se dimentica di assumere aciclovir teva

Se dimentica di assumere Aciclovir Teva, lo prenda appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Assuma la dose successiva all'orario previsto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Reazioni allergiche (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Se ha una reazione allergica, smetta di assumere Aciclovir Teva e consulti immediatamente il medico.

I sintomi possono includere:

• eruzione cutanea, prurito o orticaria sulla pelle,
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo,
• difficoltà a respirare, sibili o respiro affannoso,
• collasso.

Altri effetti indesiderati includono:

Frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• mal di testa,
• capogiri,
• nausea o sensazione di malessere,
• diarrea,
• dolore addominale,
• eruzione cutanea,
• eruzioni cutanee causate dalla luce solare (fotosensibilità),
• prurito,
• sensazione di stanchezza,
• febbre senza spiegazione (temperatura alta) e sensazione di svenimento, specialmente in posizione eretta.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• eruzione cutanea con prurito,
• perdita di capelli.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• alterazioni negli esami del sangue e delle urine,
• aumento degli enzimi epatici.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• riduzione del numero di globuli rossi nel sangue (anemia),
• riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia),
• riduzione del numero di piastrine nel sangue (cellule che aiutano la coagulazione del sangue) (trombocitopenia),
• sensazione di debolezza,
• agitazione o confusione,
• irrequietezza o tremori,
• allucinazioni (vedere o sentire cose che non ci sono),
• convulsioni,
• sensazione di sonno insolita o sonnolenza,
• instabilità nel camminare e mancanza di coordinazione,
• difficoltà a parlare,
• incapacità di pensare o giudicare chiaramente,
• perdita di coscienza (coma),
• paralisi di parte o di tutto il corpo,
• disturbi del comportamento, del linguaggio e dei movimenti oculari,
• rigidità del collo e sensibilità alla luce,
• infiammazione del fegato (epatite),
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia),
• problemi renali con ridotta o assente produzione di urina,
• dolore nella parte bassa della schiena, nella zona renale della schiena o appena sopra l'anca (dolore renale).

Comunicazione di effetti avversi

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto avverso, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti avversi non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti avversi, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aciclovir Teva

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sull’etichetta del flacone dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di aciclovir teva

• Il principio attivo è aciclovir. Ogni compressa contiene 800 mg di aciclovir
• Gli altri componenti sono: povidone K 30 (E1202), carbossimetilamido sodico (tipo A) (proveniente da amido di patata) (E468), cellulosa microcristallina (E460) e stearato di magnesio (E470b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Aciclovir Teva 800 mg compresse si presenta in compresse bianche, allungate, biconvesse, con una faccia incisa.

Sono disponibili in confezioni da 30 o 35 compresse confezionate in blister di alluminio/PVC.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

Responsabile della produzione

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdanski

Polonia

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª piano,

Alcobendas, 28108, Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2023

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82578/P_82578.html