Vitango

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE VITANGO (VITANGO®)

Composizione:

Principio attivo: estratto secco di radice di Rodiola rosea (Rhodiola rosea);

1 compressa rivestita con film contiene 200 mg di estratto secco di radice di Rodiola rosea (Rhodiola rosea) (1,5-5:1) (solvente di estrazione: etanolo 60% m/m);

Eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosa, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, ipromellosa, acido stearico, ossido di ferro rosso (E 172), biossido di titanio (E 171), emulsione antischiuma: simeticone, metilcellulosa, acido sorbico.

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse rotonde rivestite con film di colore rosso.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti tonificanti. Codice ATC A13A.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

L'estrazione di Rhodiola rosea WS® 1375 è un adattogeno che consente all'organismo di adattarsi a condizioni di stress. Esso esercita le proprie proprietà adattogene modulando l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, che svolge un ruolo primario nell'organizzazione della risposta dell'organismo allo stress. Inoltre, Vitango normalizza il livello e l'attività dei neurotrasmettitori nel sistema nervoso centrale. Di conseguenza, elimina i disturbi dello stress correlati a appetito, attività motoria e funzione sessuale negli animali e migliora la produzione di energia cellulare aumentando i livelli di adenosintrifosfato (ATP).

Studi clinici con Vitango mostrano un miglioramento clinicamente significativo dei sintomi legati allo stress, come affaticamento fisico e mentale, esaurimento, irritabilità, peggioramento dell'umore e difficoltà di concentrazione, già dopo 4-8 settimane di trattamento. Uno studio clinico di 12 settimane di trattamento ha evidenziato la capacità del medicinale di aumentare la resistenza individuale allo stress, riducendo così il rischio di sviluppare la sindrome da burnout. L'effetto protettivo di Vitango nei confronti dello stress è stato confermato in un ulteriore studio dopo 12 settimane di trattamento, che ha mostrato un impatto positivo sull'attenzione e sulla distribuzione delle risorse mentali in soggetti a rischio di sintomi da stress.

Farmacocinetica.

Dati non disponibili.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per il sollievo temporaneo dei sintomi psichici e fisici da stress e affaticamento (stanchezza, irritabilità, tensione).

Controindicazioni.

Ipersensibilità al principio attivo o a qualsiasi componente del medicinale. Gravidanza e allattamento.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non sono disponibili dati sull'interazione.

Avvertenze particolari

Il medicinale non è raccomandato per pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale, a causa della mancanza di dati adeguati.

Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film, quindi praticamente privo di sodio.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Controindicato.

Gravidanza

I dati sull'uso di Vitango in donne in gravidanza sono assenti o limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi sulla funzione riproduttiva umana.

Allattamento

Non è noto se Vitango o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Non può essere escluso un rischio per il neonato allattato.

Fertilità

Gli studi sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto dannoso sulla fertilità né sullo sviluppo dell’embrione o del feto.

Modalità e posologia di somministrazione.

Negli adulti si raccomanda di assumere 1 compressa due volte al giorno (mattina e pomeriggio), 30 minuti prima dei pasti, con un bicchiere d'acqua. La durata del trattamento è stabilita dal medico in modo individuale.

Se i sintomi persistono per oltre 2 settimane o peggiorano durante l'assunzione del medicinale, è necessario consultare un medico.

Popolazione pediatrica

Il medicinale non è raccomandato per i bambini (di età inferiore a 18 anni).

Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati

Apparato nervoso

Mal di testa lieve, ansia, insonnia, capogiri. Frequenza sconosciuta.

Apparato gastrointestinale

Disturbi gastrointestinali lievi (dolore addominale, diarrea, nausea e vomito). Frequenza sconosciuta.

Pelle e tessuti sottocutanei / sistema immunitario

Reazioni di ipersensibilità lievi (reazioni allergiche come eruzioni cutanee e prurito). Frequenza sconosciuta.

In caso di comparsa di altri effetti indesiderati, è necessario consultare un medico.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la commercializzazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto rischio/beneficio del medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato di farmacovigilanza all'indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 5 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione. Non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 15 compresse in un blister, 1 o 2 blister in una scatola di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Willmar-Schwabe-Strasse 4, 76227 Karlsruhe, Germania.