Venoton®
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE VENOTONÒ (VENOTON)
Composizione:
Principi attivi: 1 ml di preparato contiene tintura della miscela di materie prime vegetali medicinali «Venoton®» (1:10) (solvente estrattivo – etanolo 40%): Hippocastani semina (semi di ippocastano) 40 mg; Sophorae japonicae fructus (frutti di sophora del Giappone) 15 mg; Avenae fructus (frutti di avena) 15 mg; Coryli folia (foglie di nocciolo) 10 mg; Sorbi fructus (frutti di sorbo) 10 mg; Meliloti herba (erba di meliloto) 5 mg; Chelidonii herba (erba di celidonio) 5 mg;
Eccipienti: assenti, eccetto il solvente estrattivo.
Forma farmaceutica. Tintura.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido, di colore giallo-brunastro fino a marrone, con odore gradevole. Durante la conservazione può formarsi un leggero deposito.
Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti stabilizzanti i capillari.
Codice ATC C05CX.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Venoton® è un agente venotono, capillaroprotettore, antiessudativo, antinfiammatorio e antiedemigeno.
L’estrazione di ippocastano esercita un’azione venotona, capillaroprotettiva, antiedemigena, antiaggregante e anticoagulante, determinata dalla presenza del flavonoglicoside esculoside e del saponino escina. L’esculoside riduce la permeabilità dei capillari, stimola l’attività antitrombotica del siero sanguigno, aumenta la produzione di antitrombina nel sistema reticoloendoteliale dei vasi, potenzia il riempimento ematico delle vene, specialmente in presenza di alterazioni patologiche. L’escina riduce la viscosità del sangue.
Il principio attivo principale della Sophora giapponese è la rutina, che ha la proprietà di rafforzare le pareti vascolari riducendone la fragilità. Ripristina l’elasticità dei vasi, esercitando un’azione calmante e antinfiammatoria.
La composizione aminoacidica dell’avena favorisce l’eliminazione del colesterolo in eccesso dall’organismo ed esercita un’azione tonificante generale.
Le bacche di sorbo esercitano un’azione antinfiammatoria, capillaroprotettiva e ipotensiva.
Le foglie di nocciolo esercitano un’azione antinfiammatoria e vasocostrittrice, rafforzando le pareti dei vasi sanguigni.
L’attività biologica della pianta di burdok è determinata dalla presenza di cumarina. La cumarina aumenta la pressione arteriosa, incrementa il volume minuto cardiaco, migliora l’irrorazione cerebrale e periferica.
L’erba di ranuncolo esercita un’azione antinfiammatoria.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Malattie venose degli arti inferiori: varicosi, insufficienza venosa (edemi degli arti inferiori, crampi ai muscoli del polpaccio, sensazione di intorpidimento, dolore e pesantezza alle gambe), ulcere della gamba, flebite, tromboflebite; noduli emorroidari, dolore ed edema in caso di traumi muscolari e articolari; distorsioni e stiramenti legamentosi; ematomi di origine traumatica.
Controindicazioni.
Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale, emorragie interne, insufficienza renale acuta e cronica, malattie epatiche in anamnesi, angina pectoris, asma bronchiale, sindromi neurologiche, epilessia.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Il medicinale non deve essere utilizzato contemporaneamente ad aminoglicosidi, poiché ne aumenta la nefrotossicità. In caso di necessità di somministrazione contemporanea con anticoagulanti, è necessario ridurre il dosaggio di questi ultimi. Non deve essere assunto insieme ad antibiotici del gruppo delle cefalosporine.
Caratteristiche dell'uso.
Il medicinale deve essere utilizzato solo dopo diluizione. Durante la conservazione può formarsi un precipitato, tuttavia ciò non influenza l'efficacia del farmaco. Prima dell'uso agitare bene.
In caso di comparsa improvvisa di sintomi insoliti e gravi, in particolare su una sola gamba, come gonfiore, cambiamento del colore della pelle, sensazione di tensione o calore, dolore, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico, poiché questi segni potrebbero essere sintomi di trombosi venosa degli arti inferiori.
È necessario applicare obbligatoriamente altri metodi terapeutici non invasivi, come l'applicazione di bendaggi compressivi agli arti inferiori, l'uso di calze elastiche di sostegno o l'irrorazione con acqua fredda. Durante l'uso del medicinale occorre controllare la funzionalità renale. L'assunzione di preparati a base di erba maggiorelle è consentita solo su prescrizione medica e sotto il suo controllo.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Non utilizzare la tintura durante la gravidanza o l'allattamento.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Il farmaco non deve essere somministrato a guidatori né a pazienti che lavorano con macchinari o dispositivi che richiedono un'elevata concentrazione e rapide reazioni psichiche e motorie.
Modalità e dosaggio.
Il medicinale è indicato per gli adulti. Assumere per via orale 1 cucchiaino (5 ml) di tintura, diluito in ¼ di tazza d'acqua, 30 minuti prima dei pasti da 3 a 4 volte al giorno. La durata del trattamento è di 20 giorni. Dopo un intervallo di 10 giorni, il trattamento può essere ripetuto. La dose massima giornaliera è di 20 ml.
Popolazione pediatrica.
La tintura non deve essere utilizzata nei bambini.
Sovradosaggio.
È possibile un'intensificazione delle reazioni avverse.
L'uso di dosi superiori a quelle raccomandate può causare cefalea, vertigini, nausea, vomito, disturbi respiratori e disturbi gastrointestinali.
L'assunzione di dosi elevate del medicinale può provocare sintomi di intossicazione osservati dopo l'uso di frutti di ippocastano: reazioni nefrotossiche, trombosi, sensazione di agitazione; grave diarrea accompagnata da vomito; midriasi, sonnolenza, delirio, possibile esito letale a causa di paralisi respiratoria entro 24-48 ore.
Trattamento: interrompere l'assunzione del medicinale; in assenza di vomito e dopo somministrazione di una grande quantità di prodotto, si raccomanda il lavaggio gastrico e l'uso di carbone attivo; trattamento sintomatico.
Effetti indesiderati.
Apparato cardiovascolare: dolore toracico, tachicardia, ipotensione arteriosa.
Apparato cutaneo: reazioni di ipersensibilità, inclusi eruzioni cutanee, arrossamento, prurito, sensazione di calore, orticaria, angioedema.
Apparato gastrointestinale: disturbi dispeptici, dolore epigastrico, nausea, vomito, pirosi, diarrea.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.
Durata della validità.
2 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
100 ml in flaconi № 1, 100 ml in barattoli № 1, in una confezione di cartone.
Categoria di vendita.
Senza prescrizione medica.
Produttore.
Società per azioni «Fabbrica farmaceutica chimica «Zvezda Rossa».
Indirizzo del produttore e sede operativa.
61010, Ucraina, città di Kharkiv, via Gordienkivska, 1.