Validol-Lubnifarm

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE VALIDOL-LUBNIFARM

Composizione:

principio attivo: 1 compressa contiene soluzione di mentolo nell'etere mentilico dell'acido isovalerianico – 60 mg;

eccipienti: saccarosio raffinato, stearato di calcio.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse intere, regolari, cilindriche, con superfici superiore e inferiore piatte, bordi arrotondati, con linea di divisione, di colore bianco o bianco con sfumatura giallastra, con caratteristico odore di mentolo e sapore rinfrescante. Sulla superficie delle compresse sono ammessi piccoli punti grigi e una leggera patina polverulenta.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati cardiologici combinati. Codice ATC C01E X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale esercita un'azione calmante sul sistema nervoso centrale e provoca inoltre un effetto riflessogeno di vasodilatazione moderata (coronarolitico), mediante stimolazione riflessa dei recettori nervosi sensitivi («del freddo») della mucosa orale. La stimolazione dei recettori è accompagnata dall'induzione del rilascio di endorfine, encefaline, dinorfine ed altri peptidi oppioidi, che svolgono un ruolo importante nella riduzione della sensazione dolorosa, nella normalizzazione della permeabilità vascolare e nella regolazione di altri meccanismi fondamentali del funzionamento del sistema cardiovascolare e nervoso. Sotto l'azione del medicinale vengono rilasciate sostanze fisiologicamente attive, come l'istamina, le chinine, ecc.

Farmacocinetica.

Applicato per via sublinguale, il medicinale viene assorbito attraverso la mucosa orale. L'effetto terapeutico insorge dopo circa 5 minuti.

Dopo l'assorbimento, il medicinale subisce biotrasformazione nel fegato ed è eliminato con le urine sotto forma di glucuronidi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Attacchi di angina di lieve entità, nevrosi, isteria, mal di mare e di aereo (terapia sintomatica); cefalea associata all'assunzione di nitrati.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Ipertensione arteriosa marcata, infarto miocardico acuto.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Riduce l'intensità del mal di testa causato dall'assunzione di nitrati. È possibile un potenziamento degli effetti sedativi e antipertensivi in caso di assunzione contemporanea con altri farmaci psicotropi e antipertensivi, analgesici oppioidi, agenti anestetici e alcol.

Caratteristiche d'uso.

Nei casi in cui il dolore nell'area del cuore non scompaia dopo l'assunzione del medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico per escludere un sindrome coronarica acuta.

Il medicinale contiene zucchero, cosa che deve essere presa in considerazione dai pazienti affetti da diabete mellito.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento al seno è possibile se, a giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto/il neonato.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

È necessaria cautela nelle prime ore dopo l'assunzione del medicinale quando si guida o si svolge un'attività che richiede particolare attenzione, poiché potrebbero verificarsi capogiri, sonnolenza e riduzione della velocità delle reazioni psicomotorie.

Modalità e dosi di somministrazione.

Tenere le compresse in bocca (sotto la lingua) fino a completo scioglimento. La dose singola per adulti è di 1-2 compresse; la dose giornaliera è di 2-4 compresse.

Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata. Dose giornaliera massima: 600 mg.

Durata del trattamento: fino a 7 giorni.

Popolazione pediatrica.

Non esistono esperienze sull'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi: cefalea, nausea, eccitazione, alterazioni della funzione cardiaca, riduzione della pressione arteriosa, depressione del sistema nervoso centrale.

Trattamento: sospensione del medicinale e terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi addominali; reazioni di ipersensibilità, inclusi angioedema, orticaria, prurito, eruzioni cutanee.

Con l'uso prolungato, raramente possono manifestarsi nausea lieve, lacrimazione, vertigini, ipotensione arteriosa transitoria, sonnolenza, che regrediscono rapidamente spontaneamente.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

6 o 10 compresse in blister.

10 compresse in un blister, 1 o 5 o 10 blister in una confezione di cartone.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore.

AT «Validol-Lubnifarm».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 37500, Oblast’ di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.