Validol-Lubnifarm

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VÁLIDOL-LUBNIPHARM

Composición:

Principio activo: 1 tableta contiene solución de mentol en éter metílico del ácido isovaleriánico – 60 mg;

Excipientes: azúcar refinada, estearato de calcio.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físicas y químicas principales: comprimidos enteros, regulares, cilíndricos redondos, con superficies superior e inferior planas, bordes biselados, con ranura para división, de color blanco o blanco con tono amarillento, olor característico a mentol y sabor refrescante. En la superficie de las tabletas se permiten inclusiones grises y una leve capa en polvo.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos cardiológicos combinados. Código ATC C01EX.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia.

El medicamento ejerce un efecto sedante sobre el sistema nervioso central y también provoca un efecto vasodilatador reflejo (coronarolítico) moderado mediante la estimulación refleja de los receptores nerviosos sensoriales («de frío») de la mucosa de la cavidad oral. La estimulación de estos receptores va acompañada de la inducción de la liberación de endorfinas, encefalinas, dinorfinas y otros péptidos opioides que desempeñan un papel importante en la reducción de la sensación de dolor, la normalización de la permeabilidad vascular y la regulación de otros mecanismos vitales del funcionamiento del sistema cardiovascular y del sistema nervioso. Bajo la influencia del medicamento se liberan compuestos fisiológicamente activos como la histamina, quininas, etc.

Farmacocinética.

Al administrarse por vía sublingual, el medicamento se absorbe a través de la mucosa de la cavidad oral. El efecto terapéutico se produce aproximadamente a los 5 minutos.

Después de la absorción, el medicamento se biotransforma en el hígado y se elimina por la orina en forma de glucurónidos.

Características clínicas.

Indicaciones.

Crisis de angina de pecho de leve gravedad, neurosis, histeria, enfermedad del mar y del aire (tratamiento sintomático); dolor de cabeza asociado con la administración de nitratos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Hipotensión arterial marcada, infarto agudo de miocardio.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Disminuye la intensidad del dolor de cabeza provocado por la administración de nitratos. Puede producirse potenciación de los efectos sedantes e hipotensores al administrarse simultáneamente con otros medicamentos psicotrópicos e hipotensores, analgésicos opiáceos, agentes anestésicos y alcohol.

Características de uso.

En los casos en que el dolor en la zona del corazón no desaparezca tras la administración del medicamento, es imprescindible consultar al médico para descartar un síndrome coronario agudo.

El medicamento contiene azúcar, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia es posible si, según el criterio del médico, el efecto beneficioso esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

Se requiere precaución durante las primeras horas tras la administración del medicamento al conducir vehículos o al realizar trabajos que requieran un alto grado de atención, ya que pueden presentarse mareos, somnolencia y disminución de la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Vía de administración y dosis.

Mantener las tabletas en la boca (bajo la lengua) hasta su completa disolución. La dosis única para adultos es de 1-2 tabletas; la dosis diaria es de 2-4 tabletas.

Si es necesario, la dosis diaria puede aumentarse. La dosis máxima diaria es de 600 mg.

Duración del tratamiento: hasta 7 días.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento para el tratamiento de niños.

Sobredosis.

Síntomas: dolor de cabeza, náuseas, excitación, alteraciones en la actividad cardíaca, disminución de la presión arterial, depresión del sistema nervioso central.

Tratamiento: suspensión del medicamento y tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Molestias abdominales; reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema, urticaria, prurito, erupción cutánea.

Con uso prolongado, rara vez pueden observarse náuseas leves, lagrimeo, mareo, hipotensión arterial transitoria, somnolencia, que desaparecen rápidamente por sí solas.

Plazo de caducidad. 2 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

6 ó 10 comprimidos por blíster.

10 comprimidos por blíster, 1, 5 ó 10 blísteres por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

AT «Lubnifarm».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.