Valerianka-Vishfa

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE VALERIANKA-VISHPHA (VALERIANKA-VISHPHA)

Composizione:

principio attivo: tintura di radice di valeriana (Valerianae radix) (1:5) (solvente estrattivo — etanolo al 70%);

1 flacone contiene tintura di radice di valeriana (Valerianae radix) (1:5) (solvente estrattivo — etanolo al 70%) — 25 ml;

sostanze ausiliarie: assenti, eccetto il solvente estrattivo.

Forma farmaceutica. Tintura per uso orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore rosso-bruno con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci sedativi e ipnotici. Codice ATC N05C M09.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive contenute nei rizomi con radici di valeriana (olio essenziale, acido valerianico, borneolo, alcaloidi, sostanze tanniche, zuccheri) riducono il processo di eccitazione nel sistema nervoso centrale e potenziano gli effetti di altri agenti sedativi, ipnotici, analgesici e spasmolitici. Il medicinale esercita un'azione calmante e spasmolitica.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi funzionali dell'attività del sistema nervoso centrale (eccitabilità emotiva aumentata, irritabilità, disturbi del sonno), del sistema cardiocircolatorio (disturbi neurocircolatori).

Controindicazioni.

Depressione e altri disturbi accompagnati da depressione dell'attività del sistema nervoso centrale. Ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive contenute nel medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il medicinale è in grado di potenziare l'effetto dell'alcol, dei farmaci cardiaci, sedativi, ipnotici, analgesici, miorilassanti, antipertensivi e ansiolitici.

Caratteristiche d'uso.

È necessario seguire le raccomandazioni per l'uso del medicinale; in caso contrario, ciò potrebbe nuocere alla salute. Non si devono superare le dosi raccomandate del medicinale.

Durante l'assunzione del medicinale è necessario astenersi dal consumo di alcol.

Valerianka-Vishfa contiene etanolo. Non è raccomandato l'uso prolungato del medicinale.

La valeriana può esercitare un effetto depressivo moderato; pertanto non è raccomandato l'uso concomitante del medicinale insieme a sedativi sintetici a causa del potenziamento dell'effetto.

In caso di marcata aterosclerosi dei vasi cerebrali, il medicinale può essere utilizzato solo sotto controllo medico.

Durante la conservazione è ammessa la formazione di un precipitato. Prima dell'uso, il medicinale deve essere agitato.

Valerianka-Vishfa è un medicinale tradizionale utilizzato in base alle indicazioni confermate da un uso prolungato.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento a causa del contenuto di etanolo al 70%.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni durante la guida o l'uso di macchinari.

Durante il trattamento con il medicinale è necessario astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi a causa del contenuto di etanolo al 70% e della possibile insorgenza di effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale.

Modalità e dosi di somministrazione.

Assumere per via orale dopo i pasti.

Ai adulti si raccomanda di assumere 20-30 gocce della tintura da 3 a 4 volte al giorno fino al raggiungimento di un effetto terapeutico stabile; ai bambini a partire dai 12 anni di età: 1 goccia per ogni anno di vita, da 3 a 4 volte al giorno.

Il paziente deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante il trattamento con il medicinale oppure se compaiono eventuali reazioni avverse.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale contiene etanolo al 70% e pertanto non è raccomandato per bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio .

In caso di significativo superamento delle dosi raccomandate, possono manifestarsi reazioni avverse marcate: cefalea, vertigini, sonnolenza o eccitazione psichica, debolezza generale, dolore addominale, nausea, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, sensazione di battito cardiaco accelerato, eccitazione psichica.

In caso di sovradosaggio, si deve interrompere l'assunzione del medicinale. Il trattamento è di tipo sintomatico (lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo).

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato, tuttavia in alcuni pazienti possono manifestarsi depressione delle reazioni emotive, sonnolenza, riduzione della capacità lavorativa, depressione, nausea, dolore addominale spasmodico, debolezza.

Possibili reazioni allergiche (arrossamento, eruzioni cutanee, prurito e gonfiore della pelle).

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario rivolgersi al medico!

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di effettuare il monitoraggio del rapporto rischio/beneficio nell'uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità.

5 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza della data indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml in flaconi di vetro o polimerici.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DKP «Fabbrica farmaceutica».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 12430, Oblast’ di Žytomyr, distretto di Žytomyr, villaggio Stanišivka, via Korolëva, 4.