Valerianka-Vishfa

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VÁLERIANKA-VISHPHA (VALERIANKA-VISHPHA)

Composición:

Principio activo: tintura de raíz de valeriana (Valerianae radix) (1:5) (agente de extracción: etanol al 70 %);

1 frasco contiene tintura de raíz de valeriana (Valerianae radix) (1:5) (agente de extracción: etanol al 70 %) — 25 ml;

Excipientes: ausentes, excepto el agente de extracción.

Forma farmacéutica. Tintura para administración oral.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color rojo oscuro con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC: N05CM09.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas presentes en las rizomas con raíces de valeriana (aceite esencial, ácido valeriánico, borneol, alcaloides, sustancias tánicas, azúcares), reducen el proceso de excitación en el sistema nervioso central y potencian los efectos de otros medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos y espasmolíticos. El medicamento ejerce un efecto sedante y espasmolítico.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alteraciones funcionales del sistema nervioso central (hiperexcitabilidad emocional, irritabilidad, trastornos del sueño), y del sistema cardiovascular (distonías neurocirculatorias).

Contraindicaciones.

Depresión y otros trastornos que cursen con depresión de la actividad del sistema nervioso central. Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas incluidas en el medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento tiene la capacidad de potenciar el efecto del alcohol, así como el de medicamentos cardíacos, sedantes, hipnóticos, analgésicos, espasmolíticos, antihipertensivos y ansiolíticos.

Características de aplicación.

Debe seguirse las recomendaciones sobre la aplicación del medicamento; de lo contrario, esto podría dañar la salud. No se deben superar las dosis recomendadas del medicamento.

Durante la aplicación del medicamento se debe abstenerse de consumir alcohol.

Valeriana-Vishfa contiene etanol. No se recomienda la aplicación del medicamento durante un período prolongado.

La valeriana puede ejercer un efecto depresivo moderado; por ello, no se recomienda la administración conjunta del medicamento con sustancias sedantes sintéticas debido al potencial incremento del efecto.

En caso de aterosclerosis cerebral marcada, el medicamento solo puede utilizarse bajo supervisión médica.

Durante el almacenamiento, puede formarse un sedimento. Antes de la aplicación, el medicamento debe agitarse.

Valeriana-Vishfa es un medicamento tradicional cuya utilización se realiza de acuerdo con las indicaciones confirmadas por una aplicación prolongada.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento no debe emplearse durante el embarazo o la lactancia debido al contenido de etanol al 70 %.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular otros mecanismos.

Durante el tratamiento con este medicamento, se debe abstener de conducir vehículos y de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos debido al contenido de etanol al 70 % y a la posibilidad de aparición de efectos adversos sobre el sistema nervioso central.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral después de las comidas.

Se recomienda a los adultos tomar 20-30 gotas de la tintura 3-4 veces al día hasta alcanzar un efecto terapéutico estable. Para niños a partir de 12 años, la dosis es de 1 gota por cada año de edad, 3-4 veces al día.

El paciente debe consultar con un médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si aparecen reacciones adversas.

Niños.

El medicamento contiene etanol al 70 %, por lo tanto no se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

Sobredosis .

Si se superan significativamente las dosis recomendadas, pueden presentarse reacciones adversas evidentes: dolor de cabeza, mareo, somnolencia o excitación psíquica, debilidad general, dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, palpitaciones y excitación psíquica.

En caso de sobredosis, se debe interrumpir el uso del medicamento. El tratamiento es sintomático (lavado gástrico, ingestión de carbón activado).

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, sin embargo, en algunos pacientes pueden observarse depresión de las reacciones emocionales, somnolencia, disminución de la capacidad de trabajo, depresión, náuseas, dolor espasmódico abdominal, debilidad.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (enrojecimiento, erupciones cutáneas, picazón y hinchazón de la piel).

Si aparecen cualesquiera efectos adversos, debe consultarse inmediatamente con un médico.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Farmacovigilancia, disponible en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Plazo de validez.

5 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 ml en frascos de vidrio o polímeros.

Categoría de dispensación.

Venta sin receta.

Fabricante.

Sociedad con Responsabilidad Limitada «DKP «Fábrica Farmacéutica».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, pueblo de Stanishivka, calle Korolyova, sin número.