Valeriana

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO VALERIANA

Composizione:

Principio attivo: 1 flacone contiene tintura di Valeriana (Tincturae Valerianae) (1:5) (esaliente – etanolo 70,0% (vol/vol)) 25 ml oppure 100 ml;

Eccipienti: assenti.

Forma farmaceutica. Tintura per uso orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore giallo-bruno fino a rosso-bruno con odore caratteristico.

Durante lo stoccaggio è ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci sedativi e ipnotici. Codice ATC N05C M09.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive contenute nei rizomi e nelle radici della Valeriana (olio essenziale, acido valerianico, borneolo, alcaloidi, sostanze tanniche, zuccheri) riducono i processi di eccitazione nel sistema nervoso centrale. Il medicinale esercita un'azione calmante e spasmolitica.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi funzionali dell'attività del sistema nervoso centrale (aumentata eccitabilità emotiva, irritabilità, stati nevrotici, disturbi del sonno), del sistema cardiovascolare (distonie neurocircolatorie).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale alle sostanze biologicamente attive contenute nel preparato. Depressione e altri disturbi accompagnati da depressione dell'attività del sistema nervoso centrale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

La tintura di Valeriana è in grado di potenziare l'azione di farmaci cardiaci, sedativi, ipnotici, analgesici e antispastici.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Poiché il medicinale contiene etanolo, non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influire sulla prontezza di riflessi nel guidare veicoli o nell’uso di macchinari.

Durante il trattamento con Valeriana è necessario astenersi dalla guida di veicoli o dall’uso di macchinari, poiché il medicinale contiene etanolo e può causare effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale.

Modalità e dosaggio.

Assumere per via orale dopo i pasti. Agitare prima dell'uso. 1 ml contiene 20 gocce.

Si raccomanda ai adulti di assumere 20–30 gocce di tintura 3–4 volte al giorno; ai bambini a partire dai 12 anni di età, 1 goccia per ogni anno di vita, 3–4 volte al giorno.

In assenza di tappo contagocce, per misurare il medicinale utilizzare una pipetta di vetro medica; la dose di assunzione non cambia.

Bambini.

Il medicinale contiene etanolo, pertanto non è raccomandato per bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

In caso di superamento significativo delle dosi raccomandate, possono manifestarsi reazioni avverse evidenti: mal di testa, vertigini, sonnolenza o eccitazione psichica, debolezza generale, dolore addominale, nausea, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, sensazione di battito cardiaco accelerato.

In caso di sovradosaggio, interrompere l'assunzione del medicinale. Il trattamento è sintomatico (lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo).

Effetti indesiderati.

Raramente possono manifestarsi depressione delle reazioni emotive, sonnolenza, riduzione dell'efficienza lavorativa, depressione, nausea, dolore addominale di tipo spastico, debolezza.

Possibili reazioni allergiche (arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle).

Durata della conservazione. 5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

25 ml in flaconi contagocce di vetro.

100 ml in flaconi di vetro.

100 ml in flacone di vetro; 1 flacone in confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni «Lubnifarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività.

Ucraina, 37500, regione di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.