Urolesan®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE UROLESAN® (UROLESAN)

Composizione:

sostanze attive: 1 ml di medicinale contiene olio di abete (oleum Abies) – 67,60 mg; olio di menta piperita (oleum Menthae piperitae) – 16,90 mg; estratto fluido di frutti di carota selvatica (1:1) (extractum fructuum Dauci sativi fluidum) (solvente: etanolo 96%) – 194,35 mg; estratto fluido di luppolo (1:1) (extractum fructuum Strobili lupuli fluidum) (solvente: etanolo 96%) – 278,80 mg; estratto fluido di origano (1:1) (extractum herbae Origani fluidum) (solvente: etanolo 96%) – 192,95 mg;

sostanze eccipienti: edetato disodico, olio di ricino.

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore dal marrone verdastro al marrone, con caratteristico odore di menta.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati in urologia. Codice ATC G04B X.

Proprietà farmacologiche.

Farmaco combinato di origine vegetale. I componenti del farmaco Urolesan® riducono i fenomeni infiammatori delle vie urinarie e dei reni, favoriscono un aumento della circolazione sanguigna renale ed epatica, esercitano un'azione diuretica, antibatterica e coleretica, formano un colloide protettivo nell'urina e normalizzano il tono della muscolatura liscia delle alte vie urinarie e della cistifellea. Urolesan® aumenta l'escrezione di urea e cloruri, favorendo l'eliminazione di calcoli di piccole dimensioni e sabbia dalla vescica urinaria e dai reni.

Il farmaco viene ben assorbito; il suo effetto inizia dopo 20-30 minuti e dura da 4 a 5 ore. L'effetto massimo si raggiunge dopo 1-2 ore. Viene eliminato attraverso il tratto gastrointestinale e i reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Infezioni acute e croniche delle vie urinarie e dei reni (cistiti e pielonefriti); malattia da calcoli urinari e diatesi urico-acida (prevenzione della formazione di calcoli dopo la loro rimozione); colecistiti croniche (anche calcolose), discinesie delle vie biliari, litiasi biliare.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai componenti del medicinale;
• gastriti, ulcera gastrica e duodenale;
• bambini con anamnesi di convulsioni (febbrili o meno).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non studiata.

Caratteristiche d'uso.

Non utilizzare il medicinale qualora il diametro dei calcoli superi i 3 mm.

Utilizzare con cautela nei pazienti affetti da asma bronchiale a causa del rischio di insorgenza di broncospasmo.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento non è stato studiato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non studiata.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale va assunto per via orale prima dei pasti.

Dose raccomandata per adulti: 8-10 gocce (sullo zucchero, per pazienti affetti da diabete mellito – sul pane) 3 volte al giorno. In caso di colica renale o epatica, la dose singola è di 15-20 gocce. La durata del trattamento va da 5 a 7 giorni; nei casi cronici, da 7 giorni fino a 1 mese.

Dose raccomandata per bambini dai 7 ai 14 anni: 5-6 gocce (sullo zucchero, per pazienti affetti da diabete mellito – sul pane) 3 volte al giorno.

Il medico stabilisce individualmente la dose singola, la frequenza e la durata del trattamento.

Bambini. In caso di necessità, per i bambini di età inferiore a 7 anni si raccomanda il medicinale Urolesan® sciroppo.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio possono manifestarsi: nausea, vomito, dolore addominale, vertigini.

Trattamento: abbondante assunzione di liquidi caldi, riposo, carbone attivo, solfato di atropina (0,0005-0,001 g).

Effetti indesiderati.

Di norma Urolesan® è ben tollerato. Nell'uso del medicinale possono manifestarsi:

Disturbi a carico del sistema gastrointestinale: disturbi dispeptici (compresi nausea, vomito, diarrea, dolore addominale);

Disturbi a carico del sistema immunitario: reazioni allergiche, compresi prurito, arrossamento del viso, eruzioni cutanee, orticaria, angioedema (sensazione di bruciore in bocca, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e della lingua), shock anafilattico;

Disturbi a carico del sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, debolezza generale, cefalea, atassia, tremore muscolare;

Disturbi a carico del sistema cardiovascolare: ipotensione arteriosa, ipertensione, bradicardia.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml in flacone contagocce, 1 flacone contagocce per confezione;

25 ml in flacone contagocce chiuso con tappo a prova di manomissione; 1 flacone contagocce per confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

P.A.T. «Galychpharm».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’unità operativa.

Ucraina, 79024, città di Leopoli, via Opryshkivska, 6/8.