Urolesan®

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO UROLESAN® (UROLESAN)

Composición:

Principios activos: 1 ml del medicamento contiene: aceite de abeto (oleum Abies) – 67,60 mg; aceite de menta piperita (oleum Menthae piperitae) – 16,90 mg; extracto líquido (1:1) de frutos de zanahoria silvestre (extractum fructuum Dauci sativi fluidum) (agente de extracción: etanol al 96%) – 194,35 mg; extracto líquido (1:1) de conos de lúpulo (extractum fructuum Strobili lupuli fluidum) (agente de extracción: etanol al 96%) – 278,80 mg; extracto líquido (1:1) de hierba de orégano (extractum herbae Origani fluidum) (agente de extracción: etanol al 96%) – 192,95 mg;

Excipientes: edetato de disodio, aceite de ricino.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido de color verde-amarillento a marrón, con olor característico a menta.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos utilizados en urología. Código ATC G04BX.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento combinado de origen vegetal. Los componentes de Urolesan® reducen los fenómenos inflamatorios en las vías urinarias y en los riñones, favorecen una circulación sanguínea intensificada en riñones e hígado, poseen acción diurética, antibacteriana y colerética, forman un coloide protector en la orina y normalizan el tono de la musculatura lisa de las vías urinarias superiores y de la vesícula biliar. Urolesan® aumenta la excreción de urea y cloruros, favoreciendo la eliminación de cálculos pequeños y arena de la vejiga urinaria y de los riñones.

El medicamento se absorbe bien, su acción comienza tras 20-30 minutos y dura entre 4 y 5 horas. El efecto máximo se alcanza tras 1-2 horas. Se elimina a través del tracto digestivo y por los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

Infecciones agudas y crónicas de las vías urinarias y de los riñones (cistitis y pielonefritis); enfermedad por cálculos urinarios y diatesis urinaria ácida (prevención de la formación de cálculos tras su eliminación); colecistitis crónicas (incluyendo las forma cálculosa), disquinesias de las vías biliares, litiasis biliar.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
• gastritis, úlcera gástrica y duodenal;
• niños con antecedentes de convulsiones (febriles o no).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No estudiada.

Características de aplicación.

No aplicar el medicamento si el diámetro de los cálculos supera los 3 mm.

Aplicar con precaución en pacientes con asma bronquial debido al riesgo de aparición de broncoespasmo.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia no ha sido estudiado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. No ha sido estudiada.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se toma por vía oral antes de las comidas.

Dosis recomendada para adultos: 8-10 gotas (sobre azúcar; para pacientes con diabetes mellitus, sobre pan) 3 veces al día. En casos de cólicos renales y hepáticos, la dosis por toma es de 15-20 gotas. La duración del tratamiento es de 5 a 7 días; en estados crónicos, de 7 días a 1 mes.

Dosis recomendada para niños de 7 a 14 años: 5-6 gotas (sobre azúcar; para pacientes con diabetes mellitus, sobre pan) 3 veces al día.

La dosis única, la frecuencia y la duración del tratamiento las determina individualmente el médico.

Niños. En caso necesario, para niños menores de 7 años se recomienda el jarabe Urólesan®.

Sobredosis.

En caso de sobredosis pueden presentarse: náuseas, vómitos, dolor abdominal, mareo.

Tratamiento: ingestión abundante de líquidos tibios, reposo, carbón activado, sulfato de atropina (0,0005-0,001 g).

Reacciones adversas.

Generalmente, Urólesan® es bien tolerado. Durante la administración del medicamento son posibles:

Del sistema gastrointestinal: trastornos dispepsia (incluyendo náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal);

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo sensación de picazón, enrojecimiento del rostro, erupciones cutáneas, urticaria, angioedema (sensación de ardor en la boca, dificultad respiratoria, hinchazón del rostro y de la lengua), shock anafiláctico;

Del sistema nervioso central y periférico: mareo, debilidad general, dolor de cabeza, ataxia, temblor muscular;

Del sistema cardiovascular: hipotensión arterial, hipertensión, bradicardia.

Periodo de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 ml en un frasco cuentagotas, 1 frasco cuentagotas por envase;

25 ml en un frasco cuentagotas cerrado con tapón de seguridad con control de apertura; 1 frasco cuentagotas por envase.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

PAC «Galichfarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 79024, ciudad de Leóv, calle Oprishkovska, 6/8.