Unnguento di trementina

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE UNNGUENTO DI TREMENTINA (UNGUENTUM TEREBINTHINAE)

Composizione:

principio attivo: trementina;

1 g di unguento contiene: trementina 200 mg;

eccipienti: paraffina bianca morbida, emulsionante T-2, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali proprietà fisico-chimiche: unguento di colore bianco o bianco con sfumature giallastre, con odore di trementina. L'aspetto deve essere omogeneo.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti per uso locale nel trattamento del dolore articolare e muscolare.

Codice ATC M02A X10.

Proprietà farmacologiche.

L'unguento di trementina esercita un'azione distraente, antinfiammatoria, antisettica e analgesica. L'effetto distraente è associato alla capacità di penetrare attraverso l'epidermide e di provocare cambiamenti riflessi in seguito alla stimolazione dei recettori cutanei.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento complesso di nevralgie, miositi, artriti.

Controindicazioni.

Gravi malattie renali ed epatiche, malattie della pelle di diversa natura, ipersensibilità al farmaco.

Misure precauzionali particolari.

Evitare il contatto dell'unnguento con le mucose e gli occhi! In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli abbondantemente con acqua corrente.

Non applicare su aree cutanee lesionate.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L'unnguento di trementina è chimicamente incompatibile con la soluzione di iodio.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non è noto se il medicinale passi nel latte materno o attraversi la barriera placentare durante la gravidanza; pertanto, l'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

È necessario prestare cautela nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari a causa della possibile insorgenza di reazioni avverse di carattere generalizzato (vedere “Effetti indesiderati”).

Modalità e dosaggio d'uso.

L'unguento di trementina viene applicato per uso esterno negli adulti, mediante frizione sulle zone dolenti da 2 a 3 volte al giorno. La durata del trattamento dipende dall'andamento della malattia e dall'effetto ottenuto.

L'utente deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l'uso del medicinale oppure se compaiono reazioni avverse non indicate nel foglio illustrativo.

Popolazione pediatrica.

Non vi è esperienza d'uso del medicinale nei bambini; pertanto l'unguento non è raccomandato per l'uso pediatrico.

Sovradosaggio.

È possibile lo sviluppo di ipersensibilità al medicinale e l'intensificarsi degli effetti indesiderati.

Effetti indesiderati.

Reazioni del sistema immunitario: in caso di ipersensibilità al medicinale possono manifestarsi reazioni allergiche di carattere locale, tra cui prurito, edema, arrossamento della pelle, sensazione di bruciore, eruzioni cutanee. In singoli casi possono verificarsi reazioni allergiche di carattere generalizzato, tra cui orticaria, accelerazione del battito cardiaco, abbassamento della pressione arteriosa, vertigini, convulsioni, perdita di coscienza.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento. 30 g in tubi.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. S.A. «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 84500, regione di Donetsk, città di Bakhmut, via Sibyceva, 2.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. S.A. «FITOFARM».

Indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Ucraina, 02092, città di Kiev, via Almatinska, 12.