Unguento di oxolina

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE UNGUENTO DI OXOLINA (OXOLINIUNGUENTUM)

Composizione:

principio attivo: oxolina;

1 g di unguento contiene 2,5 mg di oxolina (calcolati sulla sostanza anidra);

eccipienti: olio minerale, paraffina bianca morbida.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali proprietà fisico-chimiche: unguento di colore bianco o giallo chiaro. Durante il periodo di conservazione è ammessa la comparsa di una sfumatura rosa.

Gruppo farmacoterapeutico. Sostanze che agiscono sugli organi di senso. Agenti antimicrobici. Agenti antivirali. Codice ATC S01AD.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'oxolina esercita un'azione antivirale nei confronti dei virus a DNA e a RNA: adenovirus, virus dell'influenza, herpes simplex e Herpes zoster. Il meccanismo dell'attività antivirale del farmaco consiste nell'interazione chimica con i residui di guanina degli acidi nucleici dei virus, a seguito della quale l'acido nucleico diventa funzionalmente inattivo.

Farmacocinetica.

Applicando l'unguento sulla pelle e sulle membrane mucose, il principio attivo viene rapidamente assorbito, penetra parzialmente nel sangue e negli organi parenchimatosi (fegato, reni, milza). L'oxolina viene eliminata relativamente rapidamente dall'organismo attraverso l'urina e non si accumula negli organi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento del rinite virale, profilassi dell'influenza.

Controindicazioni.

Ipersensibilità all'oxolina o ad altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L'uso concomitante intranasale con farmaci adrenomimetici può causare eccessiva secchezza della mucosa nasale.

Caratteristiche d'uso.

L'unto non è destinato all'applicazione sulla mucosa oculare. Il medicinale non deve essere applicato sulla cute lesa.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non vi sono dati sulla sicurezza; pertanto, non è raccomandato l'uso del medicinale durante questi periodi.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Trattamento del rinite virale: applicare il farmaco sulla mucosa nasale 2–3 volte al giorno per 3–4 giorni.

Prevenzione dell'influenza: durante l'insorgenza e il picco massimo dell'epidemia (di solito per circa 25 giorni) o al contatto con persone malate di influenza, applicare il farmaco sulla mucosa nasale due volte al giorno (mattina e sera).

Popolazione pediatrica. Non sono disponibili dati sull'efficacia e sulla sicurezza d'uso nei bambini.

Sovradosaggio.

Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Sintomi: possibile sensazione di bruciore sulla mucosa nasale e rinorrea.

Trattamento: interrompere l'applicazione dell'unguento; rimuovere il residuo del farmaco sciacquando con acqua tiepida.

Effetti indesiderati.

Nel sito di applicazione dell'unto può comparire una sensazione transitoria di bruciore, rinorrea, colorazione bluastra della mucosa.

Durata della validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 10 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 g in tubo contenuto in una confezione, 10 g in contenitori.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DPP «Farmacia farmaceutica».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

Ucraina, 12430, oblast’ di Žytomyr, distretto di Žytomyr, villaggio Stanyschivka, via Korolova, n. 4.