Tricol Mix®

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE TRICOLD MIX® (TRICOLD MIX®)

Composizione:

Principi attivi: paracetamolo, cloridrato di fenilefrina, acido ascorbico;

1 bustina contiene: paracetamolo 750 mg, cloridrato di fenilefrina 10 mg, acido ascorbico (calcolato come acido ascorbico) 60 mg;

Eccipienti: saccarosio, saccarina sodica, povidone, acido citrico anidro, citrato di sodio, amido pregelatinizzato, indigocarminio (E 132), carmoisina (E 122), aroma di «Ribes nero».

Forma farmaceutica. Granuli per soluzione orale.

Proprietà fisico-chimiche principali: polvere granulata di colore da chiaro viola a viola, con granuli bianchi di forma variabile, con sapore di ribes nero.

Gruppo farmacoterapico. Analgesici e antipiretici. Paracetamolo, combinazioni senza psicofarmaci. Codice ATC N02BE51.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Tricol Mix® è un medicinale combinato, il cui effetto è determinato dai componenti della sua composizione.

Il paracetamolo esercita un'azione analgesica e antipiretica. È in grado di inibire la sintesi delle prostaglandine attraverso l'inibizione della cicloossigenasi dell'acido arachidonico nel sistema nervoso centrale (SNC). Di conseguenza, si riduce la sensibilità del SNC all'azione delle chinine e della serotonina, determinando una riduzione della sensibilità al dolore. Inoltre, la riduzione della concentrazione delle prostaglandine nell'ipotalamo produce un effetto antipiretico. Il paracetamolo non influenza l'aggregazione piastrinica.

Il cloridrato di fenilefrina appartiene agli ammine simpaticomimetiche e agisce principalmente direttamente sui recettori adrenergici, in particolare sugli α-recettori adrenergici, determinando una riduzione dell'iperemia della mucosa nasale.

L'acido ascorbico (vitamina C) è una vitamina essenziale, la cui carenza può manifestarsi all'inizio delle infezioni virali acute.

Non è stato stabilito un effetto sedativo delle sostanze attive del medicinale.

Farmacocinetica.

Il paracetamolo viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale e si distribuisce uniformemente in tutti i liquidi corporei. La velocità di assorbimento diminuisce se il paracetamolo viene assunto durante i pasti. A dosi terapeutiche, il legame del paracetamolo con le proteine plasmatiche è trascurabile. Il farmaco viene metabolizzato nel fegato ed è eliminato quasi completamente nelle urine principalmente sotto forma di glucuronidi e coniugati solfati.

Un metabolita intermedio potenzialmente epatotossico, il N-acetil-p-benzochinonimmina (NAPQI), che si forma in quantità minima (~5%), dopo la coniugazione con il glutatione viene eliminato sotto forma di cisteina o acido mercapturico. Quando si assumono alte dosi di paracetamolo, le riserve di glutatione nel fegato si esauriscono, causando l'accumulo di metaboliti tossici nel fegato. Ciò può portare a lesioni degli epatociti, alla loro morte e a insufficienza epatica acuta.

Meno del 5% della dose assunta di paracetamolo viene escreta in forma inalterata.

Il tempo medio di emivita del paracetamolo varia da 1 a 4 ore.

Pazienti con compromissione della funzionalità epatica. Il tempo di emivita del paracetamolo in soggetti con insufficienza epatica compensata è simile a quello di individui sani. In caso di grave insufficienza epatica, il tempo di emivita del paracetamolo può aumentare. L'importanza clinica dell'aumento del tempo di emivita del paracetamolo nei pazienti con malattia epatica non è nota. In questi casi non sono stati osservati accumulo, epatotossicità o alterazioni della coniugazione con il glutatione.

Pazienti con compromissione della funzionalità renale. Oltre il 90% della dose terapeutica di paracetamolo viene normalmente eliminato nelle urine sotto forma di metaboliti entro 24 ore. Nei pazienti con insufficienza renale cronica, la capacità di eliminare i metaboliti polari è ridotta, il che può causarne l'accumulo. Ai pazienti con insufficienza renale cronica si raccomanda di aumentare l'intervallo tra le assunzioni di paracetamolo.

L'acido ascorbico (vitamina C) viene rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale e distribuito in tutti i tessuti corporei; il 25% si lega alle proteine plasmatiche. L'eccesso di acido ascorbico oltre il fabbisogno corporeo viene eliminato nelle urine sotto forma di metaboliti.

Il cloridrato di fenilefrina viene facilmente e rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale. Subisce un metabolismo di primo passaggio da parte della monoamminoossidasi nell'intestino e nel fegato; la sua biodisponibilità raggiunge il 40%. La concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo 1-2 ore. Il tempo di emivita è compreso tra 2 e 3 ore. Viene eliminato principalmente nelle urine sotto forma di solfati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per il sollievo a breve termine dei sintomi da raffreddore e influenza, compresi mal di testa, febbre, congestione nasale, sinusite e dolore correlato, mal di gola, mialgie.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale;
• ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca grave, forme gravi di: aterosclerosi, cardiopatia ischemica;
• gravi alterazioni della funzionalità epatica, iperbilirubinemia congenita;
• gravi alterazioni della funzionalità renale, ipertrofia prostatica;
• patologie ematiche (inclusa anemia marcata, leucopenia), deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, trombosi, tromboflebite;
• disturbi del sonno, stati di ipereccitabilità, epilessia;
• alcolismo;
• pancreatite acuta;
• diabete mellito, ipertiroidismo, feocromocitoma;
• glaucoma ad angolo chiuso.
• Non utilizzare contemporaneamente agli inibitori della monoamino ossidasi (MAO) e nei 2 settimane successive alla sospensione di tali farmaci, né con antidepressivi triciclici, beta-bloccanti o altri farmaci antipertensivi e simpaticomimetici.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

È necessario evitare l’assunzione contemporanea con altri medicinali contenenti paracetamolo o altre sostanze attive presenti nel medicinale Tricol Mix®.

Le caratteristiche delle interazioni del medicinale sono determinate dalle proprietà dei suoi componenti.

Paracetamolo.

L’assorbimento del paracetamolo può essere accelerato dall’uso concomitante di metoclopramide e domperidone, e rallentato da colestiramina. L’effetto anticoagulante della warfarina e di altri derivati cumarinici può essere potenziato, con aumento del rischio di emorragia, in caso di assunzione prolungata e quotidiana regolare di paracetamolo. Tuttavia, tali interazioni non hanno rilevanza clinica se il paracetamolo viene assunto per breve periodo e secondo il regime raccomandato.

I barbiturici riducono l’effetto antipiretico del paracetamolo.

I farmaci anticonvulsivanti (inclusi fenitoina, barbiturici, carbamazepina), che stimolano l’attività degli enzimi microsomiali epatici, possono aumentare l’effetto tossico del paracetamolo sul fegato, incrementando la sua trasformazione in metaboliti epatotossici.

L’uso concomitante di alte dosi di paracetamolo con isoniazide aumenta il rischio di sviluppare sindrome epatotossica.

Il paracetamolo riduce l’efficacia dei diuretici. Non assumere contemporaneamente ad alcol.

Cloridrato di fenilefrina.

L’interazione tra fenilefrina e inibitori della monoamino ossidasi determina un effetto ipertensivo; con antidepressivi triciclici (ad esempio amitriptilina) aumenta il rischio di effetti collaterali cardiovascolari; con digossina e glicosidi cardiaci può causare aritmie o infarto miocardico. La fenilefrina, assunta insieme ad altri simpaticomimetici, aumenta il rischio di reazioni avverse a carico del sistema cardiovascolare. La fenilefrina può ridurre l’efficacia dei beta-bloccanti e di altri farmaci antipertensivi (inclusi debrisoquina, guanetidina, reserpina, metildopa), aumentando il rischio di ipertensione arteriosa e di altri effetti collaterali cardiovascolari.

L’uso concomitante di fenilefrina con alcaloidi dell’ergot (ergotamina e metisergide) aumenta il rischio di ergotismo. Gli alcaloidi della Rauwolfia riducono l’effetto terapeutico del cloridrato di fenilefrina. Gli alfa-adrenobloccanti (fentolamina), le fenotiazine, il furosemide e altri diuretici ostacolano la vasocostrizione.

Acido ascorbico (vitamina C).

L’acido ascorbico, assunto per via orale, potenzia l’assorbimento della penicillina e del ferro, riduce l’efficacia dell’eparina e degli anticoagulanti indiretti, aumenta il rischio di cristalluria durante il trattamento con salicilati. Antidepressivi, farmaci antiparkinsoniani e antipsicotici, nonché derivati fenotiazinici, aumentano il rischio di ritenzione urinaria, secchezza orale e stitichezza. I glucocorticosteroidi aumentano il rischio di sviluppare glaucoma.

L’assorbimento della vitamina C è ridotto dall’assunzione concomitante di contraccettivi orali, succhi di frutta o verdura e bevande alcaline. L’assunzione contemporanea di vitamina C e deferoxamina aumenta la tossicità tissutale del ferro, in particolare nel miocardio, con possibile insorgenza di scompenso circolatorio. L’acido ascorbico può essere assunto solo 2 ore dopo l’iniezione di deferoxamina. L’assunzione prolungata di alte dosi in soggetti in trattamento con disulfiram inibisce la reazione disulfiram-alcol. Alte dosi riducono l’efficacia degli antidepressivi triciclici. Dosi elevate riducono l’efficacia dei neurolettici derivati fenotiazinici, riducono il riassorbimento tubulare dell’ampetamina, alterano l’eliminazione renale della mexiletina e interferiscono con il riassorbimento della vitamina B12. L’acido ascorbico, assunto per via orale, favorisce l’assorbimento intestinale di alluminio, fenomeno da considerare in caso di trattamento concomitante con antiacidi contenenti alluminio.

Flucloxacillina.

È necessario prestare cautela nell’uso concomitante di paracetamolo e flucloxacillina, poiché l’assunzione simultanea è associata ad acidosi metabolica con elevato gap anionico, come conseguenza di acidosi da piruglutammato, specialmente nei pazienti a rischio (vedi “Informazioni importanti sull’uso”).

Caratteristiche particolari di impiego.

Prima di utilizzare il medicinale è necessario consultare il medico.

Non superare le dosi indicate.

Contiene paracetamolo. È opportuno evitare l’uso contemporaneo con altri farmaci per il trattamento sintomatico di raffreddore e influenza, farmaci vasocostrittori per il trattamento del rinite, medicinali contenenti paracetamolo. L’uso contemporaneo con altri farmaci contenenti paracetamolo può causare un sovradosaggio. Il sovradosaggio di paracetamolo può provocare insufficienza epatica, che potrebbe richiedere il trapianto del fegato o avere esito letale. Il rischio di sovradosaggio è maggiore nei pazienti con malattia epatica alcolica non cirrotica. Durante il trattamento evitare l’assunzione di alcol.

È opportuno considerare che nei pazienti con epatopatia alcolica aumenta il rischio di epatotossicità da paracetamolo; il medicinale può influenzare i risultati degli esami di laboratorio relativi ai livelli ematici di glucosio e acido urico.

È necessario consultare il medico riguardo alla possibilità di utilizzare il medicinale nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale ed epatica.

Sono stati segnalati casi di disfunzione/insufficienza epatica in pazienti con livelli ridotti di glutathione, ad esempio in pazienti gravemente denutriti, con anoressia, con basso indice di massa corporea o affetti da dipendenza cronica da alcol, sepsi.

I pazienti che assumono analgesici ogni giorno per artriti di lieve entità devono consultare il medico.

Prima di utilizzare il medicinale è necessario consultare il medico per i pazienti che assumono warfarin o farmaci analoghi con effetto anticoagulante; malattia di Raynaud (che può manifestarsi con dolore alle dita di mani e piedi in risposta al freddo o allo stress), ipertensione, malattie cardiovascolari, alterazioni della funzionalità epatica e renale.

Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei soggetti predisposti all’aumento della pressione arteriosa e nei pazienti affetti da asma bronchiale.

Questo medicinale contiene fenilefrina, che può causare attacchi di angina pectoris.

Non deve essere utilizzato nei pazienti che assumono altri simpaticomimetici (ad esempio farmaci antiedemigeni, inibitori dell’appetito e psicostimolanti amfetaminici). Utilizzare con cautela nei pazienti che assumono digossina, glicosidi cardiaci o alcaloidi dell’ergot (ad esempio ergotamina, metisergide).

Sono stati riportati casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato (HAGMA) come conseguenza dell’acidosi da piruglutammico in pazienti con gravi patologie, come insufficienza renale grave e sepsi, o in pazienti con malnutrizione o altre cause di deficit di glutathione (ad esempio alcolismo cronico), trattati con paracetamolo a dosi terapeutiche per un lungo periodo o con associazione di paracetamolo e flucloxacillina. In caso di sospetto di HAGMA come conseguenza dell’acidosi da piruglutammico, si raccomanda di interrompere immediatamente il paracetamolo e di effettuare un rigoroso monitoraggio. La misurazione del livello di 5-ossoprolina nelle urine può essere utile per identificare l’acidosi da piruglutammico come causa principale di HAGMA in pazienti con multipli fattori di rischio.

Se il medicinale deve essere utilizzato per un periodo prolungato su indicazione del medico, è necessario effettuare un controllo della funzionalità epatica e del sangue periferico.

Nei pazienti con infezioni gravi, come la sepsi, associate a riduzione dei livelli di glutathione, l’assunzione di paracetamolo aumenta il rischio di sviluppare acidosi metabolica. I sintomi dell’acidosi metabolica includono respiro profondo, accelerato o difficoltoso, nausea, vomito, perdita di appetito. In caso di comparsa di tali sintomi è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

I pazienti devono consultare il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo più di 5 giorni, o se i sintomi sono accompagnati da febbre elevata, eruzioni cutanee o cefalea persistente.

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Eccipienti.

Il medicinale contiene saccarosio. Se il paziente ha una diagnosi di intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Tricol Mix® contiene carmoisina (E 122), pertanto può causare reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L’uso del medicinale è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.

Il paracetamolo e la fenilefrina possono essere escreti nel latte materno; pertanto, in caso di necessità di trattamento con il medicinale, si deve interrompere l’allattamento.

Capacità di influenzare la capacità di guidare veicoli a motore o di utilizzare macchinari.

In caso di comparsa di determinati effetti indesiderati, come vertigini, il medicinale può influenzare la capacità di guidare veicoli a motore o di utilizzare macchinari.

Modalità e dosaggio d'uso.

Il medicinale è destinato all'assunzione orale. Versare il contenuto di 1 bustina in un bicchiere e aggiungere acqua calda (ma non bollente). Mescolare fino a completo scioglimento. Se necessario, aggiungere acqua fredda. Assumere al caldo.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni di età: dose singola — 1 bustina. Il contenuto di 1 bustina va assunto ogni 4–6 ore, a seconda della necessità. L'intervallo minimo tra le assunzioni del medicinale è di 4 ore. Dose massima giornaliera — 5 bustine. Non utilizzare il medicinale per più di 5 giorni senza consultare un medico.

Non superare le dosi raccomandate. È necessario assumere la dose più bassa possibile necessaria per ottenere l'efficacia richiesta, per il periodo più breve possibile.

Bambini.

L'uso del medicinale non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Manifestazioni legate al paracetamolo.

Lo svradosaggio è generalmente causato dal paracetamolo e si manifesta con pallore cutaneo, anoressia, nausea, vomito, dolore addominale, epatonecrosi, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche, aumento dell'indice protrombinico.

Lesioni epatiche possono verificarsi negli adulti che hanno assunto 10 g o più di paracetamolo e nei bambini che hanno assunto più di 150 mg/kg di peso corporeo. Nei pazienti con fattori di rischio [trattamento prolungato con carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, primidone, rifampicina, erba di San Giovanni o altri medicinali che inducono enzimi epatici; abuso cronico di alcol; cachessia da deplezione di glutatione (disturbi digestivi, fibrosi cistica, infezione da HIV, malnutrizione, cachessia)] l'assunzione di 5 g o più di paracetamolo può causare lesioni epatiche.

I sintomi di danno epatico compaiono entro 12–48 ore dal sovradosaggio e possono raggiungere il picco dopo 4–6 giorni. Possibili alterazioni del metabolismo del glucosio e acidosi metabolica. In caso di avvelenamento grave, l'insufficienza epatica può progredire e portare allo sviluppo di encefalopatia tossica con alterazione della coscienza, emorragie, ipoglicemia, coma; in alcuni casi, può rendersi necessaria un trapianto epatico o verificarsi esito fatale. Un'insufficienza renale acuta con necrosi tubulare acuta può manifestarsi con forte dolore alla schiena, ematuria, proteinuria e può svilupparsi anche in assenza di grave danno epatico. Sono stati segnalati anche aritmia cardiaca e pancreatite.

Con l'uso prolungato del medicinale in dosi elevate, a livello degli organi ematopoietici può svilupparsi anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia. Con l'assunzione di alte dosi, a livello del sistema nervoso centrale possono verificarsi capogiri, eccitazione psicomotoria e alterazioni dell'orientamento; a livello del sistema urinario — nefrotossicità (colica renale, nefrite interstiziale, necrosi capillare).

Trattamento: in caso di sovradosaggio di paracetamolo è necessario fornire assistenza medica immediata, anche in assenza di sintomi evidenti. I sintomi possono limitarsi a nausea e vomito oppure non rispecchiare la gravità del sovradosaggio o il rischio di danno d'organo. È necessario effettuare una lavanda gastrica, somministrare carbone attivo (entro 1 ora dal sovradosaggio) e praticare una terapia sintomatica. L'uso di antidoti per il paracetamolo — N-acetilcisteina per via endovenosa e metionina per via orale — può risultare efficace entro 24 ore dal sovradosaggio.

Manifestazioni legate al cloridrato di fenilefrina.

Il sovradosaggio dovuto all'azione della fenilefrina può causare effetti simili a quelli riportati nella sezione «Reazioni avverse». Altri sintomi possono includere irritabilità, agitazione, ipertensione e bradicardia riflessa. Nei casi gravi possono verificarsi confusione mentale, allucinazioni, convulsioni e aritmia. Tuttavia, la quantità di medicinale necessaria per sviluppare una tossicità grave da fenilefrina è maggiore rispetto alla quantità che causerebbe effetti tossici epatici da paracetamolo.

Trattamento: in caso di sovradosaggio sono necessarie lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo, terapia sintomatica e, in caso di grave ipertensione, l'uso di alfa-bloccanti come la fenitamina.

Manifestazioni legate all'acido ascorbico.

Il sovradosaggio dovuto all'azione dell'acido ascorbico può manifestarsi con nausea, vomito, meteorismo e dolore addominale, prurito, eruzioni cutanee, aumento dell'eccitabilità. Alte dosi di acido ascorbico (oltre 3000 mg) possono causare diarrea osmotica transitoria e disturbi gastrointestinali, alterazioni del metabolismo dello zinco e del rame, glucosuria, cristalluria e formazione di calcoli renali. Le conseguenze del sovradosaggio di acido ascorbico possono essere attribuite alla categoria di effetti causati da grave danno epatico conseguente a sovradosaggio di paracetamolo.

Effetti indesiderati.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee e delle mucose (generalmente eritematose, orticaria), prurito, dermatite allergica, eritema multiforme esudativo, incluso il sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), porpora, emorragie.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, reazioni allergiche (incluso angioedema), anafilassi, shock anafilattico.

Disturbi psichici: eccitazione psicomotoria e alterazioni dell'orientamento, ansia, irrequietezza, sensazione di paura, irritabilità, agitazione, disturbi del sonno, insonnia, sonnolenza, stato sedativo, confusione mentale, depressione, allucinazioni, difficoltà di concentrazione il giorno successivo, specialmente in caso di sonno insufficiente dopo l'assunzione del medicinale.

Disturbi del sistema nervoso: cefalea, capogiri, tremore, parestesie, eccitazione nervosa, debolezza generale.

Disturbi dell'orecchio e del labirinto: acufene, vertigine.

Disturbi della vista: midriasi, disturbi visivi e dell'accomodazione, aumento della pressione intraoculare, glaucoma acuto ad angolo chiuso (più frequente nei pazienti con glaucoma).

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, vomito, disagio e dolore addominale, pirosi, riduzione dell'appetito, stitichezza, diarrea, meteorismo, secchezza della bocca, ulcere della mucosa orale, ipersalivazione, emorragie.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: frequenza sconosciuta - acidosi metabolica con gap anionico elevato.

Disturbi epatobiliari: aumento dell'attività degli enzimi epatici, generalmente senza sviluppo di ittero, necrosi epatica (effetto dose-dipendente), alterazioni della funzionalità epatica, insufficienza epatica.

Disturbi del sistema endocrino: ipoglicemia, fino al coma ipoglicemico.

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: anemia, sulfemoglobinemia e metemoglobinemia (cianosi, dispnea, dolore toracico), anemia emolitica, trombocitopenia, ecchimosi o emorragie, leucopenia, agranulocitosi, pancitopenia.

Disturbi renali e del sistema urinario: (con assunzione di alte dosi) alterazioni della diuresi, ritenzione urinaria (più probabile nei pazienti con ipertrofia prostatica), nefrotossicità (colica renale, nefrite interstiziale, necrosi papillare), oliguria, piuria asettica.

Disturbi del sistema cardiocircolatorio: ipertensione arteriosa, dolore toracico, palpitazioni, tachicardia, tachicardia sinusale, dispnea, edemi, bradicardia riflessa.

Disturbi del sistema respiratorio, del torace e del mediastino: broncospasmo in pazienti sensibili all'acido acetilsalicilico e ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei.

Altri: debolezza generale, febbre, glucosuria, alterazioni del metabolismo dello zinco e del rame.

Descrizione di specifici effetti indesiderati

Acidosi metabolica con gap anionico elevato

Casi di acidosi metabolica con gap anionico elevato come conseguenza dell'acidosi piruglutammica sono stati osservati in pazienti con fattori di rischio in trattamento con paracetamolo (vedere sezione «Informazioni importanti sull'uso»). L'acidosi piruglutammica può verificarsi come conseguenza dei bassi livelli di glutatione in questi pazienti.

Segnalazione degli effetti indesiderati sospetti.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo l'autorizzazione del medicinale è molto importante. Permette di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare qualsiasi caso sospetto di effetti indesiderati e mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

5 g in bustine. 5, 10 o 20 bustine in confezione di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza prescrizione medica.

Produttore.

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Plot No. M-3, Indore Special Economic Zone, Phase-II, Pithampur, Distt. Dhar, Madhya Pradesh, Pin 454774, India.

Richiedente.

Amaxa Ltd.

Indirizzo del richiedente.

31 John Islip Street, London SW1P 4FE, United Kingdom.