Thiopental-Vista

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale THIOPENTAL-VISTA (THIOPENTAL-VISTA)

Composizione:

principio attivo: sodio tiopentale;

1 flaconcino contiene sodio tiopentale 0,5 g oppure 1,0 g;

eccipiente: carbonato di sodio.

Forma farmaceutica. Polvere per soluzione per iniezione.

Principali proprietà fisico-chimiche: polvere di colore bianco-giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti per anestesia generale. Barbitali, medicinali monocomponente. Codice ATC N01AF03.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Tiopental è un tiobarbiturico, analogo solforato dell'urea.

Il tiopental è un depressivo del sistema nervoso centrale (SNC) di azione ultrabreve che induce ipnosi e anestesia, ma non analgesia. Grazie all'elevata lipofilia, attraversa rapidamente la barriera ematoencefalica e inibisce quasi simultaneamente la corteccia e le strutture sottocorticali del cervello. La profondità dell'anestesia dipende dalla dose e l'azione si estende dal livello corticale fino al bulbo. Il tiopental induce ipnosi entro 30-40 secondi dopo somministrazione endovenosa. Il risveglio dopo una piccola dose è rapido, accompagnato da sonnolenza e amnesia retrograda.

Farmacocinetica

Assorbimento. Il tiopental agisce immediatamente dopo l'iniezione. Una dose di 3-4 mg/kg di tiopental induce perdita di coscienza. Il tempo di induzione dopo iniezione è di 30-40 secondi. Il rapido risveglio dopo iniezione è dovuto al rapido spostamento della sostanza dal cervello ad altri tessuti nei primi 15-20 minuti.

Distribuzione. La concentrazione nel liquido cerebrospinale è leggermente inferiore rispetto a quella nel plasma sanguigno. La distribuzione e il destino del tiopental (come per altri barbiturici) dipendono principalmente dalla sua solubilità nei lipidi (coefficiente di ripartizione), dal legame alle proteine plasmatiche e dal grado di ionizzazione. Il tiopental ha un coefficiente di ripartizione pari a 580. Circa l'80% del farmaco nel sangue è legato alle proteine plasmatiche. Dosi ripetute endovenose determinano un'anestesia prolungata poiché i tessuti adiposi agiscono come un serbatoio: accumulano il tiopental a concentrazioni da 6 a 12 volte superiori rispetto a quelle nel plasma sanguigno, per poi rilasciarlo lentamente, causando un'anestesia prolungata.

Bi trasformazione. Il tiopental viene ampiamente metabolizzato nel fegato e in misura minore in altri tessuti, in particolare reni e cervello. Ha un pKa di 7,4. I prodotti della biotrasformazione del tiopental sono farmacologicamente inattivi e vengono eliminati principalmente con le urine.

Eliminazione. L'emivita dopo una singola dose endovenosa è compresa tra 3 e 8 ore. Il tiopental viene quasi completamente eliminato per via metabolica nell'organismo umano; solo lo 0,3% della dose somministrata viene escreto invariato con le urine.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Thiopental-Vista è indicato per:

• come anestetico singolo in interventi chirurgici brevi (15 minuti);
• induzione dell’anestesia prima dell’amministrazione di altri anestetici;
• come complemento all’anestesia regionale;
• per ottenere un effetto sedativo nell’ambito di un’anestesia bilanciata con altri agenti analgesici o miorilassanti;
• per il controllo dello stato convulsivo durante o dopo anestesia inalatoria, anestesia locale o per altre cause;
• nei pazienti neurochirurgici con ipertensione intracranica elevata, purché sia garantita una ventilazione polmonare adeguata.

Controindicazioni.

Controindicazioni assolute:

• ipersensibilità al tiopentale o ai barbiturici;
• porfiria;
• difficoltà previste nella mantenimento della pervietà delle vie aeree superiori e mancanza di attrezzature per la rianimazione immediata;
• stato asmatico;
• pazienti con anamnesi di difficoltà di risveglio.

In aggiunta, nel caso di somministrazione rettale:

• tumore e malattie infiammatorie intestinali;
• infiammazione locale/irritazione del retto;
• trombocitopenia grave.

Controindicazioni relative:

• ipovolemia, specialmente se associata a emorragia acuta;
• patologie cardiovascolari (malattie miocardiche, stenosi valvolare, pericardite, tamponamento, scompenso cardiaco congestizio, cardiopatia ischemica, prolungamento dell’intervallo QT e blocco cardiaco, alto potenziale di riposo o ischemia miocardica) e altre gravi patologie cardiovascolari (ipertensione maligna);
• ipotensione o shock;
• asma bronchiale e malattie ostruttive polmonari;
• alterazioni della funzione respiratoria, ostruzione delle vie aeree;
• epatite acuta;
• compromissione renale;
• patologie neurologiche (miastenia, distrofia miotonica);
• alterazioni metaboliche (mixedema, insufficienza surrenalica);
• oftalmoplegia;
• flemmone del pavimento della bocca;
• sepsi;
• obesità.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Il tiopentale aumenta l’effetto degli agenti ipotensivi e ipotermizzanti. Il farmaco potenzia l’effetto depressivo sul SNC di sedativi, ipnotici, chetamina, neurolettici, solfato di magnesio ed etanolo. L’attività del farmaco è aumentata dagli antagonisti H1 e dalla probenecidina, mentre è ridotta dagli analeptici e da alcuni antidepressivi, nonché dall’aminofillina. Pertanto, si raccomanda cautela nell’uso concomitante di Thiopental-Vista con i farmaci sopra menzionati.

Quando il tiopental sodico viene somministrato contemporaneamente al sulfafurazolo, si osserva una riduzione della dose iniziale e la necessità di mantenere l’anestesia con dosi ripetute.

Quando gli agenti per anestesia generale vengono utilizzati contemporaneamente a β-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, inibitori dell’ACE, α-bloccanti, antagonisti dell’angiotensina II, fenotiazine, diazossido, diuretici, metildopa, moxonidina, nitrati e vasodilatatori periferici (idralazina, minoxidil, nitroprussiato), può verificarsi un potenziamento dell’effetto ipotensivo.

Analgéetici

Sono disponibili dati che indicano un aumento dell’attività del tiopental sodico dopo precedente somministrazione di acido acetilsalicilico. A causa della possibile depressione respiratoria, si raccomanda cautela nell’uso concomitante di tiopental sodico con analgesici oppioidi. Il tiopental sodico può ridurre l’effetto analgesico della petidina.

Farmaci antibatterici

Sono disponibili dati che indicano che gli agenti per anestesia generale possono potenziare la epatotossicità dell’isoniazide. Un aumento della sensibilità e reazioni avverse possono verificarsi anche con l’uso concomitante di tiopental sodico e vancomicina per via endovenosa.

Antidepressivi

L’uso concomitante con antidepressivi triciclici aumenta il rischio di aritmie e ipotensione. L’associazione di tiopental sodico con inibitori della MAO comporta il rischio di ipotensione e ipertensione arteriosa.

Farmaci antipsicotici

Il tiopental sodico può potenziare le proprietà sedative di alcuni fenotiazinici, in particolare della prometazina.

Benzodiazepine

Il midazolam potenzia l’effetto anestetico del tiopental sodico.

Nell’uso concomitante di tiopental sodico con metoclopramide e droperidolo, è necessario ridurre la dose di tiopental sodico (possono potenziare l’effetto sedativo del tiopental).

Quando altri farmaci depressivi del SNC vengono utilizzati in premédicazione, è possibile un effetto sinergico; pertanto, in alcuni casi, è necessario utilizzare dosi minori di agenti per anestesia generale.

Sono riportati casi di bradicardia durante l’induzione dell’anestesia con tiopental sodico in combinazione con fentanil.

Il sulfisoxazolo ha una maggiore affinità per le proteine plasmatiche rispetto al tiopentale. Si raccomanda di ridurre la quantità di tiopentale necessaria per l’anestesia.

Caratteristiche di impiego.

È consigliabile disporre di attrezzature per la rianimazione e per l'intubazione endotracheale, nonché di ossigeno facilmente accessibile, ogni volta che si utilizza il tiopentale sodico. È necessario monitorare costantemente la pervietà delle vie aeree del paziente.

Il medicinale deve essere somministrato esclusivamente da personale qualificato nell'uso di anestetici per via endovenosa.

Durante la preparazione e l'uso della soluzione medicinale, è necessario rispettare rigorosamente le norme di asepsi.

Nei pazienti con controindicazioni relative, la dose deve essere ridotta e il medicinale deve essere somministrato lentamente.

Il tiopentale deve essere somministrato con cautela ai pazienti con ipotensione arteriosa o in condizioni in cui l'effetto sedativo può essere prolungato o potenziato, ad esempio in caso di compromissione della funzionalità epatica o renale. Condizioni in cui l'effetto sedativo può essere prolungato o potenziato: premédicazione eccessiva, morbo di Addison, alterazioni della funzionalità epatica o renale, aumento dell'urea ematica, grave anemia, asma, miastenia.

Extravasazione

È necessario evitare l'infiltrazione extravascolare. Prima dell'iniezione di tiopentale, si deve verificare che l'ago sia correttamente posizionato all'interno del lume venoso.

Accidentale somministrazione intraarteriosa

È necessario evitare la somministrazione intraarteriosa. L'iniezione intraarteriosa può avvenire accidentalmente, soprattutto se è presente un'arteria superficiale anomala nel cavo antecubitale. L'area scelta per la somministrazione endovenosa del medicinale deve essere palpativa per verificare la presenza di un vaso pulsante sottostante. L'accidentale somministrazione intraarteriosa può causare spasmo arterioso e intenso dolore lungo il decorso dell'arteria, con pallore della mano e delle dita.

Nella preparazione e manipolazione delle soluzioni di tiopentale, si deve sempre rispettare la tecnica asettica.

Particolare cautela è richiesta nella somministrazione di questo medicinale a pazienti con disturbi cardiovascolari ed endocrini, in particolare con iperfunzione (ipofisi, tiroide, surreni, pancreas).

Come per altri barbiturici, l'uso di tiopentale può causare dipendenza. Sono stati riportati casi di associazione tra somministrazione di tiopentale e ipokaliemia grave o resistente durante l'infusione: dopo l'interruzione dell'infusione di tiopentale, può manifestarsi un effetto rebound con iperkaliemia grave. Quando si sospende il trattamento con tiopentale, si deve tenere presente la possibile comparsa di un effetto rebound con marcata iperkaliemia.

Informazioni importanti sugli eccipienti

Questo medicinale contiene 3 mmol e 5 mmol di sodio a seconda della concentrazione (in un flaconcino per iniezioni), da considerare nei pazienti sottoposti a dieta iposodica.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza.

Non è stato stabilito con certezza l'eventuale effetto negativo del tiopentale sul feto. Non sono stati condotti studi preclinici sugli animali per valutare la cancerogenicità, la mutagenicità o l'effetto sulla fertilità. Considerando che il tiopentale attraversa facilmente la barriera placentare, il medicinale non deve essere somministrato alle donne in gravidanza, specialmente nei primi trimestri, a meno che il beneficio atteso non superi il potenziale rischio per il feto.

Allattamento.

Sebbene il tiopentale attraversi rapidamente la barriera placentaria, non sono stati osservati effetti dannosi sul feto dopo una singola dose di 5 mg/kg di peso corporeo. Il tiopentale viene escreto nel latte materno; pertanto, si deve evitare l'allattamento al seno per almeno 24 ore dopo la somministrazione del medicinale.

Capacità di influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Il tiopentale influenza in modo significativo la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Vertigini postoperatorie, disorientamento ed effetto sedativo possono persistere per un periodo prolungato dopo la somministrazione del medicinale. Pertanto, si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'esecuzione di attività che richiedono particolare attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie, specialmente nelle prime 24 ore successive alla somministrazione del medicinale.

Modalità e dosi di somministrazione.

L'uso del medicinale è possibile solo in condizioni di ricovero ospedaliero.

Per somministrazione endovenosa lenta e per somministrazione rettale nei bambini. L'uso del medicinale è consentito esclusivamente a medici anestesisti specializzati. Preparazione delle soluzioni

Il medicinale Thiopental-Vista è disponibile sotto forma di polvere giallognola in flaconi. Le soluzioni devono essere preparate in condizioni asettiche con uno dei seguenti solventi:

• acqua sterile per preparazioni iniettabili;
• soluzione per infusione di cloruro di sodio (9 mg/ml).

Le concentrazioni cliniche utilizzate per la somministrazione endovenosa intermittente variano dal 2 % al 5 %. Più frequentemente si utilizzano soluzioni al 2 % o al 2,5 %. La concentrazione al 3,4 % in acqua sterile per preparazioni iniettabili è isotonica; concentrazioni inferiori al 2 % con questo solvente non devono essere utilizzate poiché possono causare emolisi. Per la somministrazione endovenosa continua in fleboclisi si utilizzano concentrazioni dello 0,2 % o dello 0,4 %. Le soluzioni possono essere preparate aggiungendo tiopentale a soluzione acquosa al 5 % di destrosio oppure a soluzione allo 0,9 % di cloruro di sodio.

Dose singola massima: 1 g.

Dose giornaliera massima: 2 g.

Poiché il medicinale non contiene un agente batteriostatico aggiunto, durante la preparazione e la manipolazione si deve sempre prestare la massima attenzione per evitare l'introduzione di contaminanti microbici.

Le soluzioni devono essere preparate al momento e utilizzate immediatamente; quando diluite per somministrazione a più pazienti, le porzioni non utilizzate devono essere smaltite entro 24 ore. Il tiopentale non può essere sterilizzato nuovamente. Il tiopentale viene somministrato solo per via endovenosa. La reazione individuale al tiopentale è così variabile che non esiste una dose fissa. La dose del medicinale deve essere titolata in base alle esigenze del paziente, in funzione dell'età, del sesso e del peso corporeo. I pazienti più giovani richiedono dosi relativamente maggiori rispetto ai soggetti adulti e anziani; questi ultimi metabolizzano il tiopentale più lentamente. Il dosaggio in base al sesso è simile, ma le donne adulte possono richiedere una dose leggermente inferiore rispetto agli uomini adulti. La dose è generalmente proporzionale al peso corporeo, pertanto i pazienti con obesità necessitano di una dose maggiore rispetto ai soggetti magri.

Somministrazione rettale (nei bambini)

Per l'anestesia generale, viene somministrata una soluzione di tiopentale al 5 % o al 10 % per via rettale nel bambino, alla dose di 25–40 mg/kg di peso corporeo.

Dose di prova

È consigliabile somministrare per via endovenosa una piccola dose di prova da 25 a 75 mg (1–3 ml di soluzione al 2,5 %) per valutare la tollerabilità o una sensibilità insolita al tiopentale e interrompere la somministrazione per osservare la reazione del paziente per almeno 60 secondi. Se si verifica un'anestesia inaspettatamente profonda o depressione respiratoria, ciò potrebbe indicare che:

1. Il paziente potrebbe essere estremamente sensibile al tiopentale.
2. La soluzione potrebbe essere più concentrata di quanto previsto.
3. Il paziente potrebbe aver ricevuto una premédicazione eccessiva.

Uso per anestesia generale

Negli adulti sani si somministrano 4–6 mg/kg di peso corporeo, nei neonati e nei bambini 5–7 mg/kg di peso corporeo, negli anziani 2–3 mg/kg di peso corporeo.

Uso in anestesia

Adulti

La dose in bolo negli adulti è di 100–150 mg (massimo 5 mg/kg di peso corporeo totale o 4 mg/kg di peso corporeo magro) per circa 15 secondi, seguita se necessario da un’ulteriore somministrazione (25–50 mg) in base alla risposta, dopo 30–60 secondi.

Bambini

Nei bambini sani che hanno ricevuto una premédicazione, la dose induttiva viene ridotta fino al raggiungimento di una sedazione adeguata, rispetto ai bambini non premédicati. La dose induttiva di tiopentale necessaria per indurre la sedazione nei neonati senza premédicazione è di soli 3,4 mg/kg di peso corporeo.

Pazienti anziani

Nei pazienti di età superiore ai 60 anni, le esigenze di dosaggio sono significativamente ridotte, pertanto una dose di 2–2,5 mg/kg può essere sufficiente.

La variabilità dei requisiti di dose negli adulti in base all'età e al sesso può essere descritta dalla seguente formula:

Dose (in mg) = 350 + peso corporeo (kg) – 2 × età (anni) – 50 (se il paziente è di sesso femminile). La dose e la velocità di iniezione devono essere aggiustate non solo in base all'età del paziente, ma anche in base allo stato di salute, alla premédicazione e al trattamento iniziale con oppioidi immediatamente prima dell'induzione.

Uso per il controllo degli stati convulsivi

Da 75 mg a 125 mg (da 3 ml a 5 ml di soluzione al 2,5 %) devono essere somministrati immediatamente dopo l'inizio delle convulsioni. Possono essere necessarie dosi aggiuntive per controllare le convulsioni che si verificano dopo l'anestesia generale. Altri schemi, come la somministrazione rettale o endovenosa di diazepam, possono essere utilizzati per controllare gli stati convulsivi.

Uso nei pazienti neurologici per ridurre la pressione intracranica

Somministrazione di una dose da 1,5 a 3 mg/kg sotto forma di bolo intermittente per ridurre l'aumento della pressione intracranica, purché sia garantita una ventilazione controllata. L'uso del tiopentale per questa indicazione nei bambini non è stato studiato.

Effetto del medicinale sulla funzione epatica

È noto che il tiopentale alle dosi usuali non riduce la funzione epatica. Alterazioni della funzione epatica si verificano dopo superamento delle alte dosi raccomandate o in presenza di ipossia concomitante. In queste condizioni si riduce la riserva di glicogeno epatico, si prolunga il tempo di protrombina e aumenta la bilirubinemia. L'epatite con danno epatocellulare riduce l'eliminazione dell'anestetico, pertanto è necessario utilizzare frazioni e ridurre le dosi somministrate.

Effetto del medicinale sulla funzione renale

La diuresi è leggermente ridotta, ma l'effetto tossico sui reni è minimo. Nei pazienti con azotemia l'eliminazione è leggermente rallentata.

Somministrazione rettale nei bambini

Una soluzione di tiopentale al 5–10 % alla dose di 25–40 mg/kg di peso corporeo viene somministrata al bambino durante l'induzione dell'anestesia per via rettale. Il bambino giace su un fianco. La soluzione viene riscaldata alla temperatura corporea e somministrata per 2 minuti tramite un catetere sottile inserito attraverso lo sfintere. Prima di collegare la siringa al medicinale, con una siringa pulita si può aspirare 1–2 ml di aria. L'effetto anestetico insorge gradualmente entro 10–15 minuti e dura più a lungo rispetto alla somministrazione endovenosa. Dopo il raggiungimento dell'anestesia, la soluzione residua può essere aspirata tramite un catetere sottile. L'anestesia dura da 30 a 40 minuti e negli ultimi 10 minuti regredisce gradualmente.

Il tiopentale è un farmaco estremamente irritante per i tessuti e in casi estremi può causare gangrena o necrosi (in caso di accesso intraarterioso o extravasazione), specialmente nelle soluzioni con concentrazione superiore al 5 %.

Bambini

Il medicinale può essere utilizzato fin dai primi giorni di vita (vedi sezione "Modalità di somministrazione e dosi").

Sovradosaggio

Il sovradosaggio può verificarsi a causa di somministrazione troppo rapida o ripetuta del medicinale.

Sintomi

Una somministrazione troppo rapida può essere accompagnata da calo della pressione arteriosa. Possono verificarsi depressione respiratoria fino all'apnea, laringospasmo, tosse, collasso, tachicardia, arresto cardiaco, collasso cardiovascolare ed edema polmonare, delirio post-anestesia. Apnea, laringospasmo intermittente, tosse e altri disturbi respiratori possono verificarsi a causa di somministrazione eccessiva o troppo rapida del medicinale. Può verificarsi un collasso cardiovascolare, e il trattamento deve essere diretto al ripristino del volume ematico normale mediante misure appropriate: aumento del volume di liquidi e/o somministrazione di agenti vasopressori.

Trattamento

In caso di sospetto o evidente sovradosaggio, si deve interrompere la somministrazione del medicinale, liberare le vie aeree (se necessario intubare) o mantenerle, se necessario, e somministrare ossigeno mediante ventilazione artificiale.

Depressione respiratoria (ipoventilazione, apnea).

La depressione respiratoria può essere conseguenza di una maggiore sensibilità al tiopentale o di un sovradosaggio. È necessaria la procedura descritta sopra. Si deve riconoscere che il tiopentale ha lo stesso potenziale depressivo respiratorio di un agente inalatorio, pertanto è necessario mantenere costantemente la pervietà delle vie aeree.

Laringospasmo

Durante un'anestesia troppo leggera con tiopentale, può verificarsi uno spasmo della laringe, sia durante che senza intubazione. La causa più comune di laringospasmo è la presenza di secrezioni o altre sostanze irritanti nel tratto respiratorio. La tosse e il riflesso bronchiale, causati dalla stimolazione del nervo vago (spesso dovuta a eccessiva produzione di secreto), possono essere ridotti con una premédicazione con un agente anticolinergico (ad esempio atropina o scopolamina); dopo la somministrazione precedente di un benzodiazepina o di un oppioide, una dose più profonda di anestesia sarà raggiunta con la stessa dose di tiopentale. L'uso di rilassanti muscolari scheletrici o la somministrazione di ossigeno durante la ventilazione con pressione positiva di solito allevia il laringospasmo. In casi complessi può essere indicata una tracheostomia.

Depressione miocardica

Può verificarsi una depressione miocardica proporzionale alla quantità di farmaco somministrato che entra direttamente in contatto con il cuore, causando ipotensione arteriosa, specialmente nei pazienti con miocardio compromesso. Possono verificarsi aritmie se la pCO2 è elevata, ma sono rare con una ventilazione adeguata. Il trattamento della depressione miocardica è lo stesso previsto per il sovradosaggio. Il tiopentale non causa sensibilizzazione del cuore all'adrenalina o ad altre amine simpaticomimetiche.

Effetti indesiderati.

Tutti gli effetti indesiderati sono riportati per sistemi e organi e per frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 – < 1/10), non comune (≥ 1/1000 – < 1/100), raro (≥ 1/10000 – < 1/1000), molto raro (< 1/10000), frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili). Durante l'induzione con Thiopental-Vista, come con qualsiasi altro barbiturico, possono verificarsi tosse e starnuti.

La porfiria latente e clinica rappresenta una controindicazione permanente e assoluta all'uso del tiopentale, così come di altri barbiturici; l'assunzione del farmaco può alterare la funzione del SNC e causare grave paralisi e demielinizzazione dei nervi.

Effetti indesiderati con somministrazione rettale: irritazione dell'ano, evacuazione incontrollata; sonnolenza prolungata; nausea, vomito; atassia. L'intensità delle reazioni avverse locali aumenta con l'uso di soluzioni di maggiore concentrazione.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio del farmaco. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di reazioni avverse e l'inefficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità.

La stabilità delle soluzioni di tiopentale dipende da diversi fattori, tra cui il solvente, la temperatura di conservazione e la quantità di anidride carbonica presente nell'aria ambiente che entra in contatto con la soluzione. Qualsiasi fattore o condizione che tenda a ridurre il pH (aumentare l'acidità) delle soluzioni di tiopentale aumenta la probabilità di formazione di un precipitato di acido tiopentalo. Tali fattori includono l'uso di solventi troppo acidi e l'assorbimento di anidride carbonica, che può combinarsi con l'acqua formando acido carbonico. Le soluzioni di succinilcolina, tubocurarina o altri agenti con pH acido non devono essere miscelate con soluzioni di tiopentale. Qualsiasi incompatibilità con il tiopentale si manifesta con la formazione di un precipitato visibile. Non utilizzare soluzioni del medicinale che presentino un precipitato visibile.

Confezionamento.

0,5 g o 1 g di polvere in flacone; 1 flacone per scatola di cartone.

Categoria di rilascio. Su prescrizione medica.

Produttore.

VUAB Pharma a.s.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Vltavska 53, Roztoky, 252 63, Repubblica Ceca.