Synthomycin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE SINTOMICINA (SYNTHOMYCIN)

Composizione:

Principio attivo: 1 g di unguento contiene 50 mg o 100 mg di sintomicina;

Eccipienti: olio di ricino, emulsionante n. 1, acido sorbico, carbossimetilcellulosa sodica, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Unguento per uso esterno.

Proprietà fisico-chimiche principali:

unguento di colore bianco o bianco con una sfumatura giallastra, con un debole odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico. Antibiotici per uso locale.

Codice ATC D06AX02.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Antibiotico a spettro ampio. Il farmaco è attivo nei confronti di ceppi batterici resistenti alla penicillina, alla streptomicina e ai sulfamidici; nei confronti di cocchi Gram-positivi (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) e cocchi Gram-negativi (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), di molti batteri (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii, Yersinia), rickettsie, spirochete, agenti eziologici della tracoma, psittacosi, linfogranuloma inguinale e altri. Ha un'azione antimicrobica e antibatterica (batteriostatica). Il meccanismo d'azione è legato all'inibizione della sintesi proteica nei microrganismi. La resistenza dei microrganismi al Synthomycin si sviluppa relativamente lentamente.

Farmacocinetica.

Applicato topicamente penetra bene nei tessuti e nei liquidi corporei. Viene escreto principalmente con le urine sotto forma di metaboliti inattivi, in parte con la bile e con le feci.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Lesioni cutanee purulente, carbonchi, ferite purulente, foruncolosi, ulcere con lenta guarigione, ustioni di II–III grado, ragadi dei capezzoli, tracoma, malattie infiammatorie purulente delle mucose.

Controindicazioni.

ipersensibilità individuale ai componenti del medicinale, allergia e reazione tossica (sintomi dispeptici, disbiosi, disturbi psichici) da cloramfenicolo in anamnesi, psoriasi, eczema, malattie fungine della pelle. Non somministrare ai neonati nei primi 4 settimane di vita.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'uso contemporaneo del medicinale con eritromicina, oleandomicina, nistatina e levorina aumenta l'attività antibatterica del linimento, mentre con i sali di benzilpenicillina la riduce. Il medicinale è incompatibile con citostatici, sulfanilamidi, difenile, barbiturici, derivati della pirazolone e alcol.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Prima dell'applicazione del medicinale, è necessario lavare la zona interessata con acqua e sapone e asciugarla accuratamente. Non si deve utilizzare il medicinale più frequentemente o per un periodo più lungo di quanto prescritto. Se entro una settimana le condizioni non migliorano, è necessario consultare un medico.

L'uso di agenti antibatterici per applicazione topica può causare sensibilizzazione della cute, accompagnata da reazioni di ipersensibilità in seguito a un ulteriore utilizzo di questi farmaci per via topica o sistemica.

Evitare il contatto del linimento con gli occhi. È necessario evitare un trattamento non controllato con questo medicinale in pediatria; l'uso nei bambini deve avvenire esclusivamente su prescrizione medica.

Il prodotto contiene olio di ricino, che può causare reazioni cutanee, e acido sorbico, che può provocare reazioni locali a livello della cute (ad esempio dermatite da contatto).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

La sintomicina attraversa la placenta. Tuttavia, studi non hanno evidenziato effetti nocivi della sintomicina sul feto nell'uomo in caso di applicazione topica. Durante la gravidanza, il medicinale deve essere utilizzato considerando il rapporto rischio/beneficio per la madre e il feto.

Non è noto se il farmaco passi nel latte materno. Tuttavia, non sono stati registrati effetti avversi nell'uomo; pertanto, l'uso della Sintomicina durante il trattamento delle ragadi al capezzolo nelle puerpere non richiede l’interruzione dell’allattamento. Prima di allattare, è necessario rimuovere i residui di medicinale dal capezzolo e dalla cute circostante con una garza pulita e lavare accuratamente e delicatamente la mammella.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Synthomycin viene somministrato per uso esterno. Il linimento viene applicato sulle aree interessate e ricoperto con una medicazione, con carta pergamenata o carta per compressa oppure senza. Il cambio della medicazione viene effettuato giornalmente o a giorni alterni. In caso di ragadi dei capezzoli, dopo l’allattamento si lava delicatamente il seno e si applica il linimento al 5 % su un’apposita garza sterile. La durata del trattamento è di 2–5 giorni.

Neonati.

Non somministrare ai bambini nei primi 4 settimane di vita.

Sovradosaggio.

Informazioni non disponibili.

Effetti indesiderati.

L'applicazione topica prolungata può spesso causare sensibilizzazione da contatto.

Reazioni allergiche: sensazione di bruciore, prurito, iperemia (arrossamento), eruzioni cutanee (papulari, orticarie e altre), gonfiore, angioedema (edema di Quincke), altri segni di irritazione non presenti prima del trattamento.

Durata della validità. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 g in tubi, in una confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

PJSC «CHIMFARMZAVOD «CHERVONA ZIRKA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività / sede del detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Ucraina, 61010, Oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Gordienkivska, 1.