Strepsils® Senza Zucchero, con Gusto di Limone

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE STREPSILS® SENZA ZUCCHERO, CON GUSTO DI LIMONE (STREPSILS® LEMON SUGAR FREE)

Composizione:

Principi attivi: alcool 2,4-diclorobenzilico, amilmetacresolo;

1 pastiglia contiene: alcool 2,4-diclorobenzilico 1,2 mg; amilmetacresolo 0,6 mg;

Eccipienti: aroma di limone, acido malico, saccarina sodica, sciroppo di maltitolo, isomalto.

Forma farmaceutica. Pastiglie.

Principali proprietà fisico-chimiche: pastiglie rotonde, di colore bianco fino a giallo pallido, con il simbolo «S» impresso su entrambi i lati.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento delle malattie della gola. Antisettici. Alcool diclorobenzilico. Codice ATC R02A A03.

Proprietà farmacodinamiche.

Il medicinale possiede proprietà antisettiche. È attivo in vitro nei confronti di un'ampia gamma di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi; esercita anche un'azione antifungina. L'efficacia del preparato è determinata dalla presenza di due componenti antibatterici ad ampio spettro d'azione, che alleviano il dolore alla gola e riducono i segni di infiammazione. L'amilmetacresolo distrugge la struttura proteica dei batteri, manifestando un'azione battericida. L'alcool 2,4-diclorobenzilico esercita un'azione batteriostatica attraverso la disidratazione della cellula batterica.

A causa dell'assorbimento trascurabile del medicinale nel sangue, Strepsils® è classificato come un agente per uso locale. Per questo motivo, i parametri farmacocinetici non sono stati determinati.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Come agente antisettico per alleviare il dolore alla gola.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono stati effettuati studi sull'interazione.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Non si deve superare la dose massima indicata.

Se i sintomi persistono per 3 giorni o peggiorano, accompagnati da febbre alta, mal di testa e altri fenomeni, è necessario rivolgersi al medico per un ulteriore aggiustamento della terapia.

Se si ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si consiglia di consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

L'isomalto e il maltitolo liquido contenuti nel prodotto possono causare un lieve effetto lassativo (dopo l'assunzione di diversi pastiglie al giorno).

Non è raccomandato per pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficienza di saccarosio-isomaltasi.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Gravidanza: i dati riguardo all'uso di amilmetacresolo e alcool 2,4-diclorobenzilico sono assenti o limitati. Come per tutti i medicinali, è necessario usare cautela nell'uso di questo prodotto durante la gravidanza. In caso di necessità, si raccomanda di consultare il medico.

Allattamento: non è noto se amilmetacresolo, alcool 2,4-diclorobenzilico o i loro metaboliti passino nel latte materno. Non si può escludere un rischio per i neonati o i lattanti allattati al seno.

Non sono disponibili dati sull'effetto sulla fertilità.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non sono stati condotti studi sull'effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare autoveicoli o di lavorare con macchinari.

Modalità e dosaggio.

Per uso orale.

Utilizzare la dose più bassa possibile per il periodo di tempo più breve necessario per alleviare i sintomi.

Si raccomanda agli adulti e ai bambini di età pari o superiore a 6 anni di sciogliere lentamente in bocca 1 pastiglia ogni 2-3 ore. La pastiglia deve essere completamente sciolta lentamente senza masticarla. Non superare le 8 pastiglie al giorno. La durata massima raccomandata del trattamento è di 3 giorni. Non è necessario modificare la dose nei pazienti di età avanzata.

Bambini.
A causa della forma farmaceutica, il medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Sovradosaggio.

Un sovradosaggio accidentale o intenzionale del medicinale può manifestarsi soltanto con sintomi di malessere a carico del tratto gastrointestinale. In tal caso, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati osservati con l'uso a breve termine di alcol 2,4-diclorobenzilico e amilmetacresolo alle dosi da banco. Altri effetti indesiderati possono verificarsi nel trattamento di malattie croniche o con un uso prolungato.

Gli effetti indesiderati sono classificati per sistemi e organi e per frequenza. La frequenza è definita come segue: molto comune: ≥ 1/10; comune: ≥ 1/100 e < 1/10; non comune: ≥ 1/1000 e < 1/100; raro: ≥ 1/10000 e < 1/1000; molto raro: < 1/10000; frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili). Entro ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine decrescente di gravità.

Dal sistema immunitario

Frequenza non nota: reazioni di ipersensibilità che possono includere eruzioni cutanee, angioedema, orticaria, broncospasmo e ipotensione con perdita di coscienza.

Dal sistema respiratorio e dagli organi del mediastino

Frequenza non nota: edema faringeo (gonfiore della gola).

Dal tratto gastrointestinale

Frequenza non nota: sensazione di disagio nel cavo orale, che può includere irritazione della gola, parestesie orali (formicolio in bocca), gonfiore nel cavo orale e glossodinia (dolore alla lingua).

Frequenza non nota: dispepsia, nausea, stomatite, dolore addominale.

Dalla cute e dal tessuto sottocutaneo

Frequenza non nota: eruzioni cutanee, prurito, eritema.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

8 pastiglie in un blister, 2 blister in una scatola di cartone; 12 pastiglie in un blister, 1 o 2 blister in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore.

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Nottingham site, Taylors Road, Nottingham, NG90 2DB, Regno Unito.