Skin Cap
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE SKIN CAP (SkinCap)
Composizione:
Principio attivo: zinc pyrithione;
100 ml di aerosol contengono 0,2 g di pitirione di zinco;
Eccipienti: laurilsolfato di sodio, isopropil miristato, etanolo 96%, Tween 80, soluzione di sorbitolo (E 420), isobutano, propano, butano.
Forma farmaceutica. Aerosol.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: aerosol di colore giallastro con particelle bianche e con odore caratteristico.
Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti dermatologici. Codice ATC D11AX12.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Il farmaco possiede una marcata attività antibatterica nei confronti di diversi microrganismi patogeni, come streptococchi, stafilococchi, bacillo piocianico ed Escherichia coli, Proteus. L'attività antimicotica del farmaco è particolarmente pronunciata nei confronti di Pytyrosporum ovale e Pytyrosporum orbiculare, responsabili dell'infiammazione e della desquamazione eccessiva nella psoriasi e in altre malattie della pelle.
Il pitirone di zinco inibisce la proliferazione delle cellule epiteliali della pelle, eliminando la desquamazione eccessiva nella psoriasi e in altre patologie cutanee.
Farmacocinetica.
Applicato topicamente, il pitirone di zinco si accumula nei tessuti cutanei colpiti. L'assorbimento sistemico avviene molto lentamente, pertanto il farmaco è presente nel sangue solo in tracce.
Caratteristiche cliniche
Indicazioni
Psoriasi, dermatite atopica, eczema, desquamazione eccessiva della pelle, seborrea del cuoio capelluto.
Controindicazioni
Ipersensibilità al pitirione di zinco o a qualsiasi eccipiente del medicinale.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non è raccomandato l'uso contemporaneo con medicinali dermatologici contenenti glucocorticosteroidi.
Caratteristiche particolari di impiego.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Durante la gravidanza o l'allattamento al seno, il medicinale può essere utilizzato solo se il beneficio atteso per la donna supera il potenziale rischio per il feto/il neonato.
Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare veicoli a motore o nell'utilizzare macchinari.
Non rilevata.
Modalità e dosaggio d'uso.
Il prodotto medicinale deve essere nebulizzato sulle aree cutanee interessate, mantenendo la distanza di circa 15 cm dalla superficie della pelle. Le aree interessate devono essere trattate da 2 a 3 volte al giorno fino al raggiungimento dell'effetto clinico. Per ottenere un effetto duraturo, si raccomanda di continuare l'applicazione del prodotto medicinale per una settimana dopo la scomparsa dei sintomi.
Prima dell'uso, è necessario agitare più volte la bomboletta. Durante la nebulizzazione, mantenere la bomboletta in posizione verticale.
Per il trattamento della parte del cuoio capelluto con capelli, utilizzare l'apposita cannula.
Neonati e bambini.
Il prodotto medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 3 anni.
Sovradosaggio. Non descritto.
È possibile un'intensificazione delle manifestazioni degli effetti indesiderati.
Effetti indesiderati.
Possibili reazioni allergiche, comprese arrossamento, prurito, eruzioni cutanee.
Durata della validità. 5 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezionamento.
50 ml, 100 ml o 200 ml in bomboletta monoblocco in alluminio.
1 bomboletta monoblocco in una confezione di cartone.
Categoria di vendita. Da banco.
Produttori.
Chemnova Internacional, S. A.
«RESIFARM PARENTS, S.L.»
Sede dei produttori e indirizzo del luogo dell'esercizio dell'attività.
Calle Macarena, 14, Madrid, Spagna.
C/ Ramón y Cajal, 2, 08150 Parets del Vallès (Barcellona), Spagna.