I S T R U Z I O N E per l'uso medico del medicinale SADIFIT (SADIPHYTUM)

Composizione:

Principi attivi: 1 g di miscela contiene: tubero di topinambur (Helianthitubera) 0,2 g; foglie di stevia (Steviaefolia) 0,2 g; germogli di mirtillo (Vaccinimyrtillicormus) 0,2 g; baccelli di fagiolo (Phaseolivalvaefructum) 0,2 g; tè verde (Theachinensis) 0,15 g; foglie di menta piperita (Menthaepiperitaefolia) 0,05 g.

Forma farmaceutica. Miscela.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: miscela di frammenti non omogenei di colore verde, verde scuro, grigio-verde, verde-brunastro, giallo-biancastro, chiaro-bruno o bruno-rossastro.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati nel diabete. Codice ATC A10X.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Le sostanze biologicamente attive della miscela esercitano un'azione ipoglicemizzante nel diabete mellito di tipo II di lieve e media gravità, consentendo in alcuni casi di ridurre le dosi giornaliere dei farmaci antidiabetici orali; regolano la funzione dell'apparato digerente, stimolano l'attività del pancreas, normalizzano i processi metabolici, riducono il livello di colesterolo nel sangue e manifestano proprietà antiinfiammatorie, colagoghe e diuretiche.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Forme lievi e moderate di diabete mellito di tipo II, patologie dell'apparato digerente (enterocolite, pancreatite cronica, colecistite cronica) – come parte della terapia complessa.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive del medicinale. Asma bronchiale, crup; esacerbazione di pancreatite cronica, esacerbazione di enterocolite cronica, discinesie delle vie biliari; spasmofilia.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni. Sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

Nei pazienti con reflusso gastroesofageo è possibile un aumento della pirosi.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Controindicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari. Sconosciuta.

Modalità e dosi di somministrazione.

Mettere 1 cucchiaio di miscela in un recipiente smaltato, versarvi 300 ml (1,5 tazze) di acqua calda bollita, coprire con un coperchio e lasciare in infusione a bagnomaria per 15 minuti. Raffreddare a temperatura ambiente per 45 minuti, filtrare, spremere il residuo aggiungendolo all'infuso filtrato. Portare il volume dell'infuso ad 300 ml con acqua bollita. Assumere caldo, 3 volte al giorno, 30 minuti prima dei pasti, per 20-30 giorni: adulti e bambini a partire dai 14 anni – ½ tazza; bambini dai 10 ai 14 anni – ⅓-¼ di tazza; dai 7 ai 10 anni – 2 cucchiai. Prima dell'assunzione, agitare l'infuso.

Mettere 2 bustine filtro in un recipiente di vetro o smaltato, versarvi 300 ml (1,5 tazze) di acqua bollente, coprire e lasciare in infusione per almeno 1 ora. Si raccomanda di effettuare l'infusione in un thermos. Assumere caldo, 3 volte al giorno, 30 minuti prima dei pasti, per 20-30 giorni: adulti e bambini a partire dai 14 anni – ½ tazza; bambini dai 10 ai 14 anni – ⅓-¼ di tazza; dai 7 ai 10 anni – 2 cucchiai.

Dopo 7-10 giorni, si raccomanda di ripetere il ciclo di trattamento (previa consultazione con il medico).

Conservare l'infuso preparato a una temperatura di 8-15 °C per non più di 2 giorni.

Bambini. Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 7 anni su prescrizione medica.

Sovradosaggio. Il mancato rispetto delle dosi raccomandate può provocare dolore nella zona del cuore a causa della presenza di menta piperita.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni allergiche (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle, orticaria, dermatite da contatto).

Periodo di validità. 2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 30 ºC, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 75 g in confezioni con sacchetto interno; 3,0 g in bustina filtro, 20 bustine filtro in confezione oppure in confezione con sacchetto interno; 3,0 g in bustina filtro in sacchetto individuale, 20 bustine filtro in confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/dichiarante. PrAT «Liktavy».

Indirizzo del produttore e sede operativa/domicilio del dichiarante.

Ucraina, 10001, oblast’ di Žytomyr, città di Žytomyr, shose Kyjvs’ke, 21.