Relacardin gocce cardiache

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale Relacardin gocce cardiache Relacardin heart drops

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di gocce contiene: tintura di radice di valeriana (Valerianae radix) (1:5) (solvente di estrazione – etanolo 70%) – 0,34 ml; tintura di frutti di biancospino (Crataegi fructus) (1:10) (solvente di estrazione – etanolo 70%) – 0,33 ml; tintura di sommità fiorite di luppolo di terra (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (solvente di estrazione – etanolo 70%) – 0,33 ml.

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore che varia dal giallo-brunastro al marrone scuro, con odore di valeriana. Durante lo stoccaggio può formarsi un leggero deposito.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati cardiologici combinati vari.

Codice ATC C01EX.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Medicinale cardiologico e sedativo. L'effetto terapeutico di Relacardin gocce cardiache è determinato dall'azione del complesso di sostanze biologicamente attive presenti nelle radici e nei rizomi di valeriana, nei frutti di biancospino e nella pianta di ortica canina.

Le sostanze biologicamente attive contenute nei frutti di biancospino (flavonoidi, colina, acetilcolina, sostanze tanniche, fitosteroli) possiedono proprietà ipotensive, cardioprotettive e spasmolitiche; potenziano la circolazione sanguigna nei vasi coronarici e nei vasi cerebrali, aumentano la sensibilità del miocardio all'azione dei glicosidi cardiaci, potenziano leggermente le contrazioni del muscolo cardiaco e contemporaneamente riducono la sua eccitabilità.

Le sostanze biologicamente attive contenute nelle radici e nei rizomi di valeriana (esteri complessi del borneolo e dell'acido isovalerianico, borneolo, acido isovalerianico, alcaloidi, sostanze tanniche, zuccheri) riducono l'eccitabilità del sistema nervoso centrale (SNC), alleviano tensione e irritabilità in caso di sovraccarico psichico e affaticamento mentale, manifestano proprietà sedative, ipnotiche e spasmolitiche, potenziano l'effetto di altri farmaci che esercitano un'influenza depressiva sul SNC, in particolare sedativi, ipnotici e tranquillanti. Inoltre, le sostanze biologicamente attive della valeriana esercitano un'azione colagoga, rallentano il ritmo cardiaco, dilatano i vasi coronarici del cuore e potenziano l'attività secretoria della mucosa gastrica.

Le sostanze biologicamente attive contenute nella pianta di ortica canina (olio essenziale, saponine, sostanze tanniche, alcaloidi) riducono i processi di eccitazione nel sistema nervoso centrale, favoriscono la normalizzazione della pressione arteriosa e l'insorgenza di un sonno fisiologico, e potenziano anche gli effetti di altri agenti sedativi e ipnotici.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi funzionali del sistema cardiovascolare (distonia neurocircolatoria, vegetonevrosi).

Eccitazione nervosa e insonnia – come sedativo.

Controindicazioni.

Alcolismo anamnestico; uso concomitante di medicinali contenenti alcol; ulcera gastrica e duodenale; cirrosi epatica; periodo di gravidanza o allattamento; depressione e altri disturbi associati a depressione del sistema nervoso centrale; marcata ipotensione arteriosa e bradicardia; ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il medicinale può potenziare l'effetto di tranquillanti, neurolettici, ipnotici, sedativi, analgesici, spasmolitici, farmaci cardiaci e ipotensivi, nonché potenziare l'effetto dell'alcol. L'assunzione con sali di alcaloidi non è raccomandata a causa della possibile formazione di complessi negativi. Non somministrare Relacardin gocce cardiache contemporaneamente a farmaci antiaritmici di III generazione né a cisapride. Il medicinale potenzia gli effetti dei glicosidi cardiaci.

Informare il medico di ogni eventuale uso concomitante di altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Durante il periodo di utilizzo del medicinale Relacardin gocce cardiache si deve astenere dal consumo di bevande alcoliche. Il medicinale non deve essere assunto durante i pasti, al fine di evitare interazioni con i componenti alimentari.

Questo medicinale contiene dal 64 al 69% (v/v) di etanolo (alcol), ovvero circa 310 – 507 mg/dose (20-30 gocce), equivalente a circa 8 – 12 ml di birra o a circa 3 – 5 ml di vino per dose.

Nocivo per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario prestare cautela nell'uso durante la gravidanza, l'allattamento, nei bambini e nei pazienti con malattie epatiche o affetti da epilessia.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso è controindicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Durante il trattamento con questo medicinale si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'uso di macchinari.

Modalità e dosaggio.

Relacardin gocce cardiache va assunto per via orale. Negli adulti: 20-30 gocce 3 volte al giorno prima dei pasti.

Nei bambini a partire dai 12 anni: 1 goccia per ogni anno di vita, 3 volte al giorno prima dei pasti.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente per ogni paziente, in base alla natura, al grado di gravità del processo patologico, alle caratteristiche dell'andamento della malattia, alla tollerabilità del medicinale e alla stabilità dell'effetto terapeutico raggiunto.

Popolazione pediatrica.

Non somministrare ai bambini di età inferiore a 12 anni.

Sovradosaggio.

In caso di significativo superamento delle dosi raccomandate, possono manifestarsi cefalea, vertigini, sonnolenza, bradicardia, abbassamento della pressione arteriosa, debolezza generale, dolore addominale, nausea, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, sensazione di battito cardiaco, eccitazione psichica e manifestazioni di ipersensibilità, che richiedono l'interruzione del farmaco e l'adozione di una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Apparato cardiovascolare: ipotensione, marcato rallentamento del ritmo cardiaco.

Sistema nervoso: depressione, soppressione delle reazioni emotive, vertigini, sonnolenza.

Apparato digerente: nausea, dolore addominale di tipo spastico.

Reazioni allergiche: arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle.

Disturbi generali: sensazione di affaticamento, riduzione della capacità lavorativa mentale e fisica.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario consultare un medico.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Durante la conservazione può formarsi un precipitato. Tenere in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 ml o 50 ml in flaconi di vetro o polimerici.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «MEHLEVA».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 49000, città di Dnipro, via Bogdana Khmel'nyts'koho, 171 (edificio B-1, K-1).