Relacardin gotas para el corazón

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Relacardin gotas para el corazón Relacardin heart drops

Composición:

Principios activos: 1 ml de gotas contiene: tintura de raíz de valeriana (Valerianae radix) (1:5) (agente de extracción – etanol al 70 %) – 0,34 ml; tintura de frutos de espino (Crataegi fructus) (1:10) (agente de extracción – etanol al 70 %) – 0,33 ml; tintura de hierba de la planta de cardo de San Juan (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (agente de extracción – etanol al 70 %) – 0,33 ml.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Características físico-químicas principales: líquido de color amarillento-marrón a marrón oscuro, con olor a valeriana. Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardiológicos combinados diversos.

Código ATC C01E X.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia. Medicamento cardiológico y sedante. La acción terapéutica del medicamento Relakardin gotas para el corazón está determinada por el efecto del complejo de sustancias biológicamente activas presentes en las raíces y rizomas de valeriana, frutos de espino y hierba de ortiga canina.

Las sustancias biológicamente activas contenidas en los frutos de espino (flavonoides, colina, acetilcolina, sustancias tánicas, fitosteroles) poseen propiedades hipotensoras, cardioprotectoras y espasmolíticas; mejoran la circulación sanguínea en las arterias coronarias y en los vasos cerebrales, aumentan la sensibilidad del miocardio a la acción de los glucósidos cardíacos, intensifican ligeramente las contracciones del músculo cardíaco y al mismo tiempo reducen su excitabilidad.

Las sustancias biológicamente activas presentes en las raíces y rizomas de valeriana (ésteres complejos del borneol y del ácido isovaleriánico, borneol, ácido isovaleriánico, alcaloides, sustancias tánicas, azúcares) reducen la excitabilidad del sistema nervioso central (SNC), disminuyen la tensión y la irritabilidad en casos de sobrecarga psíquica y fatiga mental, ejercen efectos sedantes, hipnóticos y espasmolíticos, potencian el efecto de otros medicamentos que deprimen el SNC, como sedantes, hipnóticos y tranquilizantes. Además, las sustancias biológicamente activas de la valeriana ejercen una acción colagoga, reducen la frecuencia cardíaca, dilatan los vasos coronarios del corazón y aumentan la actividad secretora del epitelio mucoso del estómago.

Las sustancias biológicamente activas presentes en la hierba de ortiga canina (aceite esencial, saponinas, sustancias tánicas, alcaloides) reducen los procesos de excitación en el sistema nervioso central, favorecen la normalización de la presión arterial y la aparición de un sueño fisiológico, y asimismo potencian los efectos de otros medicamentos sedantes e hipnóticos.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Trastornos funcionales del sistema cardiovascular (distonía neurocirculatoria, neurosis vegetativa).

Excitación nerviosa e insomnio – como medicamento sedante.

Contraindicaciones.

Antecedentes de alcoholismo; uso concomitante de medicamentos que contengan alcohol; úlcera péptica del estómago y duodeno; cirrosis hepática; período de embarazo o lactancia; depresión y otros trastornos acompañados de depresión del sistema nervioso central; hipotensión arterial marcada y bradicardia; hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede potenciar el efecto de tranquilizantes, neurolépticos, hipnóticos, sedantes, analgésicos, espasmolíticos, medicamentos cardíacos e hipotensores, así como potenciar también el efecto del alcohol. No se recomienda la administración conjunta con sales de alcaloides debido al riesgo de formación de complejos indeseables. No debe utilizar Relacardin gotas cardíacas junto con antiarrítmicos de clase III ni con cisaprida. El medicamento potencia los efectos de los glucósidos cardíacos.

Debe informarse al médico sobre el uso concomitante de cualquier otro medicamento.

Características de uso.

Durante el período de uso del medicamento Relakardin gotas, se debe abstener de consumir bebidas alcohólicas. No se recomienda administrar el medicamento durante las comidas, con el fin de evitar interacciones con los componentes de los alimentos.

Este medicamento contiene entre un 64 y un 69 % (v/v) de etanol (alcohol), es decir, aproximadamente 310-507 mg/dosis (20-30 gotas), lo que equivale a unos 8-12 ml de cerveza o unos 3-5 ml de vino por dosis.

Peligroso para pacientes que padezcan alcoholismo. Debe tenerse precaución al administrarlo a mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños, pacientes con enfermedades hepáticas y pacientes epilépticos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Su uso está contraindicado.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

Durante el uso de este medicamento se debe abstener de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

Relacardin gotas para el corazón se toma por vía oral por adultos, 20-30 gotas 3 veces al día antes de las comidas.

Para niños a partir de 12 años: según la dosis de 1 gota por año de vida, 3 veces al día antes de las comidas.

La duración del tratamiento se determina individualmente para cada paciente, considerando la naturaleza, grado de gravedad del proceso patológico, particularidades del curso de la enfermedad, tolerancia al medicamento y estabilidad del efecto terapéutico alcanzado.

Niños.

No administrar a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

En caso de superación significativa de las dosis recomendadas, pueden presentarse cefalea, mareo, somnolencia, bradicardia, disminución de la presión arterial, debilidad general, dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, sensación de palpitaciones, excitación psíquica y manifestaciones de hipersensibilidad, lo que requiere la suspensión inmediata del medicamento y la realización de terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Trastornos del sistema cardiovascular: hipotensión, marcado ralentecimiento del ritmo cardíaco.

Trastornos del sistema nervioso: depresión, inhibición de las reacciones emocionales, mareo, somnolencia.

Trastornos del sistema gastrointestinal: náuseas, dolor espasmódico abdominal.

Reacciones alérgicas: enrojecimiento, erupción cutánea, picor, hinchazón de la piel.

Trastornos generales: sensación de fatiga, disminución de la capacidad mental y física.

Si aparecen cualesquiera efectos adversos, debe consultarse con el médico.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Durante el almacenamiento puede producirse la formación de un sedimento. Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 ml o 50 ml en frascos de vidrio o polímero.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «MEHLEW».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ciudad de Dnipro, calle Bogdana Jmelnitskogo, 171 (edificio B-1, K-1), 49000, Ucrania.