Recardium Forte

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Recardium Forte

Composizione:

Principi attivi: tintura di biancospino, tintura di ballerina, tintura di valeriana, tintura di peonia;

1 ml di gocce contiene: tintura di biancospino (Crataegi tinctura) (1:10) (agente estraente – etanolo al 70 %) – 0,25 ml; tintura di ballerina (Leonuri tinctura) (1:5) (agente estraente – etanolo al 70 %) – 0,25 ml; tintura di valeriana (Valerianae tinctura) (1:5) (agente estraente – etanolo al 70 %) – 0,25 ml; tintura di peonia (Paeoniae tinctura) (1:10) (agente estraente – etanolo al 40 %) – 0,25 ml;

Eccipienti: assenti, eccetto l'agente estraente.

Forma farmaceutica. Gocce orali.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore dal marrone al giallo-marrone con odore caratteristico. È ammessa la formazione di un sedimento durante la conservazione.

Gruppo farmacoterapeutico. Altri preparati cardiologici combinati.

Codice ATC C01E X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale cardiologico e sedativo. L'effetto terapeutico del farmaco è determinato dall'azione del complesso di sostanze biologicamente attive presenti nei frutti di biancospino, nell'erba di tiglio, nelle radici di valeriana e nell'erba e rizomi con radici di peonia anomala.

Le sostanze biologicamente attive contenute nei frutti di biancospino (flavonoidi, colina, acetilcolina, sostanze tanniche, fitosteroli, acidi triterpenici) possiedono proprietà ipotensive, spasmolitiche e antianginose, esercitano un moderato effetto cardiostimolante e cardioprotettivo; potenziano la circolazione coronarica e cerebrale, aumentano la sensibilità del miocardio all'azione dei glicosidi cardiaci, potenziano leggermente le contrazioni del muscolo cardiaco e contemporaneamente riducono la sua eccitabilità.

Le sostanze biologicamente attive contenute nell'erba di tiglio (glicosidi steroidei e flavonoidi, stachidrina, olio essenziale, saponine, sostanze tanniche, alcaloidi) riducono i processi di eccitazione nel sistema nervoso centrale, esercitano un'azione ansiolitica e ipotensiva moderata, favoriscono l'insorgenza di un sonno fisiologico e potenziano gli effetti di altri agenti sedativi e ipnotici.

Le sostanze biologicamente attive contenute nelle radici di valeriana (esteri complessi di borneolo e acido isovalerianico, borneolo, acido isovalerianico, alcaloidi, sostanze tanniche, zuccheri) riducono l'eccitabilità del sistema nervoso centrale (SNC), riducono tensione e irritabilità in caso di sovraccarico psichico e affaticamento mentale, esercitano proprietà sedative, ipnotiche, ansiolitiche, vasodilatatorie e spasmolitiche, potenziano l'azione di altri farmaci con effetto depressivo sul SNC, in particolare sedativi, ipnotici e tranquillanti. Inoltre, le sostanze biologicamente attive della valeriana esercitano un'azione coleretica, rallentano il ritmo cardiaco, dilatano i vasi coronarici del cuore e potenziano l'attività secretoria della mucosa gastrica.

Le sostanze biologicamente attive contenute nell'erba e nei rizomi con radici di peonia anomala (fenoli, sostanze tanniche, acidi organici, glicosidi) aumentano la resistenza dell'organismo all'ipossia, esercitano azione antinfiammatoria, spasmolitica, anticonvulsivante e antimicrobica, e hanno la capacità di aumentare l'acidità gastrica.

Farmacocinetica. Non determinata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

In caso di disturbi funzionali del sistema cardiovascolare: come medicinale coadiuvante nelle forme lievi di aritmia cardiaca (fibrillazione atriale, tachicardia parossistica), dopo che il medico ha escluso patologie gravi, nelle fasi iniziali di ipertensione arteriosa.

Come sedativo in caso di disturbi funzionali del sistema nervoso centrale (eccitabilità emotiva aumentata, irritabilità, stati nevrotici di diversa origine, insonnia).

Controindicazioni.

Alcolismo anamnestico; uso concomitante di medicinali contenenti alcol; depressione e altri disturbi associati a depressione del sistema nervoso centrale; ipotensione arteriosa marcata e bradicardia; ulcera gastrica e duodenale; cirrosi epatica; periodo di gravidanza o allattamento; ipersensibilità ai componenti del medicinale; litiasi biliare. Età pediatrica (sotto i 18 anni).

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Il medicinale può potenziare gli effetti farmacologici di tranquillanti, neurolettici, nootropi, sedativi, ipnotici, analgesici, miorilassanti di tipo curarico, farmaci antipertensivi e glicosidi cardiaci, anestetici, nonché intensificare l'effetto dell'alcol.

L'uso concomitante con sali di alcaloidi non è raccomandato a causa della possibile formazione di complessi negativi. Si deve evitare l'uso contemporaneo del medicinale con antiacidi.

Non si deve assumere il medicinale contemporaneamente a farmaci antiaritmici di III generazione né con cisapride.

Il danno alla flora intestinale causato dagli antibiotici può influire sulle trasformazioni enzimatiche degli agliconi di peonia e ridurre l'efficacia del trattamento.

Si deve informare il medico di ogni eventuale uso concomitante di altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Prima dell'uso, il medicinale deve essere agitato.

Durante il periodo di trattamento si deve astenersi dal consumo di bevande alcoliche.

Il medicinale non deve essere assunto durante i pasti, al fine di evitare interazioni con i componenti alimentari.

In caso di somministrazione prolungata di dosi elevate, è necessario monitorare l'acidità gastrica nei pazienti predisposti al suo aumento.

Non è consigliabile utilizzare il medicinale per periodi prolungati, poiché contiene etanolo ed è dannoso per i pazienti affetti da alcolismo.

I pazienti con malattie epatiche e quelli affetti da epilessia devono usare cautela.

Se i disturbi (indicati nella sezione «Indicazioni») non scompaiono dopo 4 settimane di trattamento o se il quadro clinico peggiora, è necessario consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso durante la gravidanza o l'allattamento è controindicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Il medicinale contiene etanolo nella sua composizione e può causare sonnolenza; pertanto, durante il trattamento, si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'uso di altri macchinari.

Modalità e posologia.

Il medicinale viene somministrato per via orale agli adulti, 20-30 gocce 3 volte al giorno prima dei pasti.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

Bambini. Sicurezza ed efficacia dell'uso nei bambini non sono state stabilite.

Sovradosaggio.

In caso di significativo superamento delle dosi raccomandate, possono manifestarsi cefalea, vertigini, sonnolenza, bradicardia, abbassamento della pressione arteriosa, debolezza generale, dolore addominale, nausea, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, palpitazioni, eccitazione psichica, sintomi di ipersensibilità, che richiedono l'interruzione del farmaco e l'applicazione di una terapia sintomatica (lavanda gastrica, assunzione di assorbenti).

Effetti indesiderati.

Apparato cardiovascolare: ipotensione, tachicardia, bradicardia, sensazione di oppressione al petto, palpitazioni, dolore al cuore.

Sistema nervoso: depressione, soppressione delle reazioni emotive, capogiri, sonnolenza, mal di testa, ridotta concentrazione dell'attenzione.

Apparato gastrointestinale: nausea, dolore addominale di tipo spasmodico, diarrea, dispepsia; con un uso prolungato è possibile una riduzione dei processi digestivi, stitichezza.

Reazioni allergiche: arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle, orticaria, dispnea, asma bronchiale.

Disturbi generali: sensazione di affaticamento, letargia, debolezza generale, riduzione delle capacità lavorative fisiche e mentali.

Gli effetti indesiderati si verificano molto raramente, di solito dopo un uso prolungato del medicinale e con un significativo superamento delle dosi raccomandate, e sono reversibili.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario consultare un medico.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo l'immissione in commercio del medicinale è di grande importanza. Permette di effettuare il monitoraggio del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informatizzato Automatico di Farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 25 ml o 50 ml in flacone con tappo contagocce; 1 flacone per confezione.

Categoria di distribuzione. Senza ricetta.

Produttore. SRL «DPP «Fabbrica Farmaceutica».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio della sua attività. Ucraina, 12430, regione di Zhytomyr, distretto di Zhytomyr, villaggio Stanishivka, via Korolyova, n. 4.