Recardine Forte
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO RECARDIN FORTE (RECARDIN FORTE)
Composición:
Principios activos: tintura de espino, tintura de ortiga mayor, tintura de valeriana, tintura de peonía;
1 ml de gotas contiene:
tintura de espino (Crataegi tinctura) (1:10) (extractante – etanol al 70 %) – 0,25 ml;
tintura de ortiga mayor (Leonuri tinctura) (1:5) (extractante – etanol al 70 %) – 0,25 ml;
tintura de valeriana (Valerianae tinctura) (1:5) (extractante – etanol al 70 %) – 0,25 ml;
tintura de peonía (Paeoniae tinctura) (1:10) (extractante – etanol al 40 %) – 0,25 ml;
Excipientes: ausentes, excepto el extractante.
Forma farmacéutica. Gotas orales.
Características físico-químicas principales: líquido de color marrón a amarillo marrón con olor característico. Durante el almacenamiento, puede formarse un sedimento.
Grupo farmacoterapéutico. Otros medicamentos cardiológicos combinados.
Código ATC C01E X.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Medicamento cardiológico y sedante. La acción terapéutica del medicamento se debe al efecto del complejo de sustancias biológicamente activas presentes en los frutos de espino, la hierba de pasiflora, las raíces de valeriana y la hierba, rizomas con raíces de peonía inusual.
Las sustancias biológicamente activas presentes en los frutos de espino (flavonoides, colina, acetilcolina, sustancias tánicas, fitosteroles, ácidos triterpenoides) poseen propiedades hipotensores, espasmolíticas y antianginosas, ejercen un efecto cardiocinético y cardioprotector moderado; mejoran la circulación sanguínea en los vasos coronarios y en los vasos cerebrales, aumentan la sensibilidad del miocardio a la acción de los glucósidos cardíacos, intensifican ligeramente las contracciones del músculo cardíaco y, al mismo tiempo, reducen su excitabilidad.
Las sustancias biológicamente activas presentes en la hierba de pasiflora (glucósidos esteroides y flavonoides, estachidrina, aceite esencial, saponinas, sustancias tánicas, alcaloides) reducen los procesos de excitación en el sistema nervioso central, ejercen una acción ansiolítica e hipotensora moderada, favorecen la aparición de un sueño fisiológico y potencian los efectos de otros medicamentos sedantes e hipnóticos.
Las sustancias biológicamente activas presentes en las raíces de valeriana (éster complejo de borneol y ácido isovaleriánico, borneol, ácido isovaleriánico, alcaloides, sustancias tánicas, azúcares) reducen la excitabilidad del sistema nervioso central (SNC), disminuyen la tensión y la irritabilidad en casos de sobrecarga psíquica y fatiga mental, ejercen propiedades sedantes, hipnóticas, ansiolíticas, vasodilatadoras y espasmolíticas, potencian el efecto de otros medicamentos que ejercen una acción depresora sobre el SNC, tales como sedantes, hipnóticos y tranquilizantes. Además, las sustancias biológicamente activas de la valeriana ejercen una acción colagoga, disminuyen la frecuencia cardíaca, dilatan los vasos coronarios del corazón y estimulan la actividad secretora de la mucosa gástrica.
Las sustancias biológicamente activas presentes en la hierba, rizomas con raíces de peonía inusual (fenoles, sustancias tánicas, ácidos orgánicos, glucósidos) aumentan la resistencia del organismo a la hipoxia, ejercen acción antiinflamatoria, espasmolítica, anticonvulsivante y antimicrobiana, y tienen la capacidad de aumentar la acidez gástrica.
Farmacocinética. No ha sido determinada.
Características clínicas.
Indicaciones.
En trastornos funcionales del sistema cardiovascular: como medicamento auxiliar en formas leves de alteraciones del ritmo cardíaco (arritmia fibrilatoria, taquicardia paroxística), tras haber descartado por parte del médico enfermedades graves, en las etapas iniciales de hipertensión arterial.
Como agente sedante en trastornos funcionales del sistema nervioso central (hiperexcitabilidad emocional, irritabilidad, estados neuróticos de diferente origen, insomnio).
Contraindicaciones.
Antecedentes de alcoholismo; uso simultáneo de medicamentos que contengan alcohol; depresión y otros trastornos que cursen con depresión del sistema nervioso central; hipotensión arterial marcada y bradicardia; úlcera gástrica y duodenal; cirrosis hepática; embarazo o lactancia; hipersensibilidad a los componentes del medicamento; enfermedad por cálculos biliares. Edad pediátrica (menores de 18 años).
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
El medicamento puede potenciar los efectos farmacológicos de tranquilizantes, neurolépticos, nootrópicos, sedantes, hipnóticos, analgésicos, espasmolíticos, antihipertensivos y glucósidos cardíacos, así como de agentes anestésicos y relajantes musculares de tipo curarizante, además de intensificar el efecto del alcohol.
No se recomienda su uso combinado con sales de alcaloides debido al riesgo de formación de complejos negativos. Debe evitarse la administración simultánea con antiácidos.
No debe administrarse junto con antiarrítmicos de tercera generación ni con cisaprida.
El daño a la flora intestinal causado por antibióticos puede afectar las transformaciones enzimáticas de los agliconas de peonía y reducir la eficacia del tratamiento.
Debe informarse al médico sobre la administración simultánea de cualquier otro medicamento.
Características de aplicación.
Antes de la administración, el medicamento debe agitarse.
Durante el período de uso del medicamento se debe abstener de consumir bebidas alcohólicas.
No se recomienda tomar el medicamento durante las comidas, con el fin de evitar interacciones con los componentes de los alimentos.
En caso de administración prolongada de dosis elevadas del medicamento, es necesario controlar la acidez gástrica en pacientes con predisposición a su aumento.
No se recomienda su uso durante períodos prolongados, ya que el medicamento contiene etanol y puede ser perjudicial para pacientes con alcoholismo.
Se debe tener precaución en pacientes con enfermedad hepática y en aquellos que padecen epilepsia.
Si los trastornos (indicados en la sección «Indicaciones») no desaparecen tras 4 semanas de tratamiento con el medicamento o si el estado empeora, se debe consultar al médico.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
Está contraindicado el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.
El medicamento contiene etanol en su composición y puede provocar somnolencia; por lo tanto, durante su uso se debe abstener de conducir vehículos de motor o trabajar con otras máquinas.
Vía de administración y dosis.
El medicamento se administra por vía oral a adultos, 20-30 gotas 3 veces al día antes de las comidas.
La duración del tratamiento se determina individualmente por el médico.
Niños.
La seguridad y eficacia del medicamento en niños no han sido establecidas.
Sobredosis.
En caso de superación significativa de las dosis recomendadas, pueden observarse cefalea, mareo, somnolencia, bradicardia, disminución de la presión arterial, debilidad general, dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, sensación de palpitaciones, excitación psíquica y manifestaciones de hipersensibilidad, que requieren la suspensión del medicamento y la realización de una terapia sintomática (lavado gástrico, administración de agentes absorbentes).
Reacciones adversas.
Del sistema cardiovascular: hipotensión, taquicardia, bradicardia, sensación de opresión en el pecho, palpitaciones, dolor en el corazón.
Del sistema nervioso: depresión, supresión de las reacciones emocionales, mareo, somnolencia, dolor de cabeza, disminución de la concentración.
Del tracto gastrointestinal: náuseas, dolor espasmódico abdominal, diarrea, dispepsia; con administración prolongada, es posible la supresión del proceso digestivo, estreñimiento.
Reacciones alérgicas: enrojecimiento, erupciones cutáneas, picor, hinchazón de la piel, urticaria, dificultad respiratoria, asma bronquial.
Alteraciones generales: sensación de fatiga, debilidad, astenia, disminución del rendimiento físico y mental.
Las reacciones adversas ocurren muy raramente, generalmente tras la administración prolongada del medicamento y con un claro exceso sobre las dosis recomendadas, y son reversibles.
Ante la aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse con el médico.
La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento del balance beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar de todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.
Periodo de validez. 3 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase. 25 ml o 50 ml en frasco con tapón cuentagotas; 1 frasco por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «DKE «Fábrica Farmacéutica».
Dirección del fabricante y lugar de actividad comercial. Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, poblado de Stanishevka, calle Korolyova, s/n.