Pustyrnyk

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE PUSTYRNYK

Composizione:

Principio attivo: 1 compressa contiene estratto secco di erba di Pustyrnyk (Leonuri cardiaca herba) (1:0,15) (solvente: etanolo 70,0 % (v/v)), calcolato sul contenuto di flavonoidi totali 0,4 % e sostanza secca – 14 mg;

Eccipienti: lattosio monoidrato; amido di patata; zucchero da dolci; talco; stearato di calcio; cellulosa microcristallina silicificata.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse intere, regolari, cilindriche rotonde, con superfici superiore e inferiore piatte e bordi arrotondati, di colore dal marrone chiaro al marrone o al marrone verdastro, con inclusioni.

Gruppo farmacoterapeutico.

Altri agenti sedativi e ipnotici. Codice ATC N05CM20.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'erba di Pustyrnyk contiene glicosidi steroidei, olio essenziale, stachidrina, l'alcaloide leopurina, flavonoidi (quercetina, rutina, quinqueloside), vitamina A, acido ascorbico, saponine, zuccheri, pigmenti, sostanze tanniche, principi amari e sali minerali.

I preparati a base di Pustyrnyk potenziano i processi inibitori o riducono l'eccitazione nel sistema nervoso centrale, facilitano l'addormentamento e approfondiscono il sonno naturale, favoriscono la normalizzazione della pressione arteriosa ed esercitano un moderato effetto cardiotonico. Con l'uso prolungato, non provocano abitudine né sviluppo di dipendenza psichica o fisica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Il medicinale è indicato negli adulti come sedativo in caso di aumentata eccitabilità nervosa, nevrosi cardiovascolari, stadi iniziali di ipertensione arteriosa, nonché in forme lievi di disturbi del sonno e dell'addormentamento.

Controindicazioni

Ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive presenti nella materia prima vegetale medicinale.

Predisposizione all'ipotensione arteriosa.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni

La Pustyrnyk può potenziare gli effetti farmacologici di farmaci sedativi, ipnotici, analgesici, antipertensivi e dei glicosidi cardiaci, nonché può accentuare l'effetto dell'alcool.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Il medicinale contiene lattosio, pertanto non è raccomandato nei pazienti con forme ereditarie rare di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.

Durante il trattamento con questo medicinale si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall’esecuzione di altre attività che richiedono particolare attenzione, nonché reazioni psichiche e motorie rapide.

Modalità e dosi di somministrazione.

Negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età, assumere per via orale 1 compressa (14 mg) da 3 a 4 volte al giorno. La durata del trattamento viene stabilita dal medico individualmente per ogni paziente, in base alla natura, al grado di gravità e alle caratteristiche dell'andamento della malattia, alla stabilità dell'effetto terapeutico raggiunto e alla tollerabilità del farmaco.

Bambini.

Il farmaco non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

In caso di superamento delle dosi raccomandate, possono manifestarsi capogiri, sonnolenza e abbassamento della pressione arteriosa.

Trattamento. In caso di sovradosaggio, occorre interrompere l'assunzione del farmaco. Si adotta una terapia sintomatica e di supporto (in base alle condizioni cliniche del paziente).

Effetti indesiderati.

Disturbi cutanei: eruzioni cutanee, prurito, iperemia e gonfiore della pelle.

Disturbi del sistema gastrointestinale: dispepsia.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche.

Disturbi del sistema nervoso: vertigini, sonnolenza, sensazione di affaticamento, riduzione della capacità mentale e fisica.

Periodo di validità. 2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

Compresse da 14 mg, 10 compresse in un blister;

10 compresse in un blister, 4 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Libera vendita senza ricetta.

Produttore. A.T. «Lubnifarm».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 37500, Oblast’ di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.