Pustirnyk-Vishfa

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Pustirnyk-Vishfa (leonurus−vishpha)

Composizione:

principio attivo: tintura di erba di ortica canina;

ogni flacone contiene tintura di erba di ortica canina (Leonuricardiacaeherba) (1:5) (agente estraente – etanolo 70%) – 25 ml;

eccipienti: assenti.

Forma farmaceutica. Tintura per uso orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore marrone-verdastro. È ammesso il formarsi di un sedimento durante la conservazione.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti sedativi e ipnotici.

Codice ATC N05C M.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Il medicinale esercita un'azione calmante. Le sostanze biologicamente attive presenti nell'erba di Pustirnyk-Vishfa (glicosidi steroidei e flavonoidi, olio essenziale, stachidrina, l'alcaloide leopurina, saponine, sostanze tanniche) potenziano il processo inibitorio o riducono il processo di eccitazione nel sistema nervoso centrale. Non manifesta effetti sedativi, ma facilita l'insorgenza del sonno fisiologico e ne approfondisce la qualità. Non provoca fenomeni di abitudine né dipendenza psichica.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi funzionali dell'attività del sistema cardiovascolare (distonia neurocircolatoria di tipo ipertensivo), stadi iniziali di ipertensione arteriosa, aumentata eccitabilità emotiva, irritabilità, lievi forme di disturbi del sonno.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del medicinale. Ipertensione arteriosa marcata, bradicardia.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

Pustirnyk-Vishfa può potenziare gli effetti farmacologici di farmaci sedativi, ipnotici, analgesici, antipertensivi e glicosidi cardiaci, nonché intensificare l'effetto dell'alcol.

In caso di assunzione contemporanea di qualsiasi altro medicinale, informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Questo medicinale contiene il 70% vol. di etanolo (alcol), ovvero 690,55 mg/dose. È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario usare cautela nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.

Non si raccomanda l'uso prolungato di questo medicinale a causa del contenuto di etanolo.

Agitare prima dell'uso.

Pustirnyk-Vishfa è un medicinale tradizionale a base di piante, da utilizzare secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché il medicinale contiene etanolo, Pustirnyk-Vishfa non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nel guidare o nell'usare macchinari.

Durante l'uso di questo medicinale si deve astenersi da attività potenzialmente pericolose che richiedono un'elevata concentrazione (guida di autoveicoli, lavoro con macchinari).

Modalità e dosaggio.

Assumere per via orale dopo i pasti.

Per gli adulti: 30-50 gocce di tintura 3-4 volte al giorno. Per i bambini a partire dai 12 anni: calcolare 1 goccia di tintura per ogni anno di età.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente per ogni paziente in base alla natura, al grado di gravità del processo patologico, alle caratteristiche dell’andamento della malattia, alla tollerabilità del farmaco e alla stabilità dell’effetto terapeutico ottenuto.

È necessario consultare un medico qualora i sintomi della malattia non scompaiano durante l’assunzione del medicinale o si manifestino eventuali reazioni avverse.

Bambini.

Poiché il medicinale contiene etanolo, la tintura non deve essere utilizzata nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

In caso di superamento delle dosi raccomandate, possono manifestarsi capogiri, sonnolenza e abbassamento della pressione arteriosa. In caso di sovradosaggio, occorre interrompere immediatamente l’assunzione del farmaco e adottare misure di terapia sintomatica e di supporto in base alle condizioni cliniche del paziente.

È possibile lo sviluppo di ipersensibilità al farmaco.

Effetti indesiderati.

In caso di ipersensibilità individuale al farmaco, può svilupparsi reazioni allergiche locali (inclusi arrossamento e gonfiore della pelle, eruzioni cutanee, prurito), nonché capogiri, sonnolenza, sensazione di affaticamento, riduzione della capacità lavorativa mentale e fisica.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di condurre un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e mancanza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. Flaconi da 25 ml.

Categoria di rilascio. Senza prescrizione medica.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DКP «Fabbrica farmaceutica».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 12430, Regione di Zhytomyr, distretto di Zhytomyr, villaggio Stanishivka, via Korolova, n. 4.