Pustyrnyk-Vishfa

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PUSTIRNIK-Vishfa (leonurus-vishpha)

Composición:

Principio activo: tintura de hierba de toronjil (Leonurus cardiaca herba);

1 frasco contiene tintura de hierba de toronjil (Leonuricardiacaeherba) (1:5) (agente de extracción – etanol al 70 %) – 25 ml;

Excipientes: ninguno.

Forma farmacéutica. Tintura para administración oral.

Principales propiedades físico-químicas: líquido transparente de color marrón verdoso. Puede formarse un sedimento durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes sedantes y hipnóticos.

Código ATC N05C M.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica. El medicamento ejerce un efecto sedante. Las sustancias biológicamente activas presentes en la hierba de Carpesium (glicósidos esteroides y flavonoides, aceite esencial, estachidrina, el alcaloide leopurina, saponinas, sustancias tánicas) potencian el proceso de inhibición o reducen el proceso de excitación en el sistema nervioso central. No presenta efecto hipnótico, pero facilita la aparición del sueño fisiológico y lo profundiza. No provoca fenómenos de acostumbramiento ni dependencia psíquica.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Alteraciones funcionales del sistema cardiovascular (distonía neurocirculatoria de tipo hipertensivo), etapas iniciales de hipertensión arterial, excesiva excitabilidad emocional, irritabilidad, formas leves de trastornos del sueño.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Hipotensión arterial marcada, bradicardia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Pasciflora-Vishfa puede potenciar los efectos farmacológicos de medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos, antihipertensivos y glucósidos cardíacos, así como intensificar el efecto del alcohol.

Al administrar simultáneamente cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

Este medicamento contiene un 70 % vol. de etanol (alcohol), es decir, 690,55 mg/dosis. Puede ser perjudicial para pacientes con alcoholismo. Debe tenerse precaución al administrarlo a pacientes con enfermedades hepáticas y a pacientes epilépticos.

No se recomienda el uso prolongado de este medicamento debido a su contenido de etanol.

Agitar antes de usar.

Pasciflora-Vishfa es un medicamento tradicional a base de plantas, indicado según lo respaldado por su uso prolongado.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene etanol, Pasciflora-Vishfa no debe administrarse a mujeres durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Durante el uso de este medicamento, se debe abstener de actividades potencialmente peligrosas que requieran un alto grado de atención (como conducir vehículos o trabajar con maquinaria).

Vía de administración y dosis.

Vía oral, administrar después de las comidas.

Para adultos, administrar 30-50 gotas del extracto fluido 3-4 veces al día. Para niños a partir de 12 años, la dosis es de 1 gota del extracto fluido por cada año de edad.

La duración del tratamiento se determina individualmente para cada paciente, teniendo en cuenta la naturaleza, el grado de gravedad del proceso patológico, las características del curso de la enfermedad, la tolerancia al medicamento y la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado.

Debe consultarse con un médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas.

Niños.

Dado que el medicamento contiene etanol, no debe administrarse a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

En caso de superar las dosis recomendadas, pueden presentarse mareos, somnolencia y disminución de la presión arterial. En caso de sobredosis, debe suspenderse inmediatamente la administración del medicamento y aplicarse medidas inmediatas de terapia sintomática y de soporte (según el estado clínico del paciente).

Puede desarrollarse una sensibilidad aumentada al medicamento.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad individual al medicamento, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas locales (incluyendo enrojecimiento e hinchazón de la piel, erupciones cutáneas, picazón), así como también mareo, somnolencia, sensación de fatiga y disminución del rendimiento físico y mental.

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Duración del producto. 4 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 25 ml en frascos.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

Sociedad con Responsabilidad Limitada «DKP «Fábrica Farmacéutica».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, aldea de Stanishevka, calle Korolyova, sin número 4.