Prostamed

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO PROSTAMED (PROSTAMED®)

Composizione:

Principi attivi: farina di semi di zucca (Cucurbitae semen), globulina di zucca (cucurbitae globulin), estratto secco di solidago (Solidago extractum), estratto secco di foglie di pioppo tremulo (Populus tremula folia extractum).

Ogni compressa contiene: farina di semi di zucca (Cucurbitae semen) 200 mg, globulina di zucca (cucurbitae globulin) 100 mg, estratto di solidago (Solidago extractum) secco (5-8:1), agente di estrazione: etanolo 60% vol. 2,6 mg, estratto di foglie di pioppo tremulo (Populus tremula folia extractum) secco (5-8:1), agente di estrazione: etanolo 60% vol. 6,3 mg;
Eccipienti: cacao in polvere, lattosio monoidrato, saccarosio, fosfato di calcio idrogenato, biossido di silicio colloidale anidro, talco, gelatina, glicerolo, cloruro di sodio, povidone.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse marroni, rotonde, con superficie convessa.

Gruppo farmacoterapeutico. Farmaci utilizzati nella ipertrofia benigna della prostata. Codice ATC G04C X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il preparato contiene una globulina ottenuta dai semi di Cucurbita pepo.

Tra le 15 amminoacidi isolate ed identificate finora da questa globulina, particolare importanza riveste l'acido glutammico. L'acido glutammico catalizza la desaminazione ossidativa degli amminoacidi e riduce il livello patologicamente elevato di amminoacidi liberi nel tessuto della ghiandola prostatica ipertrofica.

Di conseguenza, diminuisce la quantità di amminoacidi disponibili per la biosintesi delle proteine e si rallenta la proliferazione del tessuto prostatico.

Nei semi di zucca sono presenti cucurbitina, fitosteroli in forma libera e legata, tocoferoli e sostanze minerali, in particolare selenio. Solidago (erba stella) aumenta la capacità filtrante dei reni e pertanto contrasta la formazione di urina residua nell'adenoma prostatico di II stadio. L'aumento del tono della muscolatura della vescica urinaria riduce i sintomi dei disturbi della minzione, specialmente la disuria, e diminuisce la quantità di urina residua. Solidago esercita un'azione antiinfiammatoria, spasmolitica e diuretica. Populus tremula (tremolo) contiene numerosi glicosidi fenolici (salicina, popolina e salipopolina). La salicina viene ossidata nell'organismo umano e trasformata in acido salicilico, che esercita un'azione disinfettante nell'uretrocistite. I glicosidi fenolici, dotati di effetto analgesico e antiinfiammatorio, riducono il dolore alla prostata e l'ipersensibilità della vescica urinaria.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Disturbi della minzione nella iperplasia benigna (adenoma) della prostata di stadio I-II: difficoltà nella minzione, minzione frequente, anche durante la notte, sensazione di svuotamento incompleto della vescica (presenza di residuo urinario), impulsi incontrollabili alla minzione.

Prostatite acuta e cronica (come parte della terapia complessa).

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, ai salicilati, alle piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae).

Patologie per le quali è necessario limitare l'assunzione di liquidi, ad esempio gravi malattie cardiache, gravi malattie renali.

Misure precauzionali particolari.

Il medicinale contiene lattosio e saccarosio. I pazienti con forme ereditarie rare di intolleranza al galattosio o al saccarosio, carenza di lattasi o sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio, carenza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Se, in relazione alla patologia di base, sintomi come aumento della temperatura, disturbi disurici, spasmi persistono o compaiono ematuria e/o ritenzione urinaria acuta, è necessaria una consulenza medica.

Non conservare in frigorifero.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Ad oggi sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è utilizzato per il trattamento degli uomini.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio d'uso.

Per adulti: assumere da 2 a 4 compresse 3 volte al giorno. Le compresse devono essere frantumate e inghiottite, accompagnate da una piccola quantità di liquido.

La durata del trattamento è stabilita dal medico in base alla natura e all'andamento della malattia.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale non è indicato per il trattamento dei bambini.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, è possibile un aumento della frequenza delle reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

Possibili reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni allergiche a carico della cute; disturbi gastrointestinali (tra cui pirosi, nausea, dolore addominale, diarrea).

Ronzio auricolare.

In caso di insorgenza di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.

Durata della validità. 3 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Nota. L’ingriglimento o la comparsa di efflorescenze sulla superficie delle compresse non indicano una riduzione della qualità del medicinale. Tali fenomeni sono causati dall’ossidazione lipidica dovuta alla presenza di cacao nel medicinale Prostamed. L’ingriglimento e le efflorescenze scompaiono con un leggero riscaldamento delle compresse e riguardano esclusivamente l’aspetto esteriore del medicinale.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ºC, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

60, 120 oppure 200 compresse in un tubo, 1 tubo in una scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co.KG.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germania / Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.