Prostamed

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PROSTAMED (PROSTAMED®)

Composición:

Principios activos: harina de semilla de calabaza (Cucurbitae semen), globulina de calabaza (cucurbitae globulin), extracto seco de equinácea dorada (Solidago extractum), extracto seco de hojas de álamo temblón (Populus tremula folia extractum).

Cada tableta contiene: harina de semilla de calabaza (Cucurbitae semen) 200 mg, globulina de calabaza (cucurbitae globulin) 100 mg, extracto seco de equinácea dorada (Solidago extractum) (5-8:1), agente de extracción: etanol 60 % vol. 2,6 mg, extracto seco de hojas de álamo temblón (Populus tremula folia extractum) (5-8:1), agente de extracción: etanol 60 % vol. 6,3 mg.
Excipientes: polvo de cacao, monohidrato de lactosa, sacarosa, fosfato de calcio hidrógeno, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco, gelatina, glicerina, cloruro de sodio, povidona.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Propiedades físicas y químicas principales: tabletas marrones, redondas, con superficie convexa.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes utilizados en la hiperplasia benigna de próstata. Código ATC G04C X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento contiene globulina obtenida de las semillas de Cucurbita pepo.

De las 15 aminoácidos aislados e identificados hasta la fecha a partir de esta globulina, el ácido glutámico tiene especial importancia. El ácido glutámico cataliza la desaminación oxidativa de aminoácidos y reduce el nivel patológicamente elevado de aminoácidos libres en el tejido de la próstata hipertrófica.

Como resultado, disminuye la cantidad de aminoácidos disponibles para la biosíntesis de proteínas, lo que ralentiza la proliferación del tejido prostático.

Las semillas de calabaza contienen cucurbitina, fitosteroles en forma libre y combinada, tocoferoles, así como sustancias minerales, especialmente selenio. Solidago (también conocido como vara de oro) aumenta la capacidad de filtración renal y, por tanto, previene la formación de orina residual en la adenoma de próstata en estadio II. El aumento del tono de la musculatura de la vejiga urinaria reduce los síntomas de trastornos urinarios, especialmente la disuria, y disminuye la cantidad de orina residual. Solidago posee efectos antiinflamatorios, espasmolíticos y diuréticos. Populus tremula (álamo temblón) contiene numerosos glucósidos fenólicos (salicina, populina y salipopulina). La salicina se oxida en el organismo humano y se transforma en ácido salicílico, que ejerce una acción desinfectante en la uretrocistitis. Los glucósidos fenólicos, que tienen efectos analgésicos y antiinflamatorios, reducen el dolor en la próstata y la sensibilidad de la vejiga urinaria.

Características clínicas.

Indicaciones.

Trastornos de la micción en la hiperplasia benigna (adenoma) de próstata en estadios I-II: dificultad para orinar, micción frecuente, incluso durante la noche, sensación de vaciamiento incompleto de la vejiga urinaria (presencia de orina residual), ganas imperiosas de orinar.

Prostatitis aguda y crónica (como parte de la terapia compleja).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, salicilatos, plantas de la familia Asteraceae (Compositae).

Enfermedades en las que es necesario limitar la ingesta de líquidos, por ejemplo, enfermedades cardíacas graves, enfermedades renales graves.

Precauciones especiales.

El medicamento contiene lactosa y sacarosa. No debe administrarse en pacientes con formas raras hereditarias de intolerancia a la galactosa o a la sacarosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa.

Si, en relación con la enfermedad principal, síntomas como fiebre, trastornos miccionales o espasmos persisten o aparecen hematuria y/o retención urinaria aguda, es necesaria la consulta médica.

No se debe conservar en el refrigerador.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Hasta la fecha, desconocida.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento se utiliza para el tratamiento de hombres.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Para adultos: tomar de 2 a 4 comprimidos 3 veces al día. Los comprimidos deben triturarse y tragarse, acompañados con una pequeña cantidad de líquido.

La duración del tratamiento la determina el médico según la naturaleza y evolución de la enfermedad.

Niños.

El medicamento no está indicado para el tratamiento de niños.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, es posible un aumento en la frecuencia de aparición de reacciones adversas.

Efectos adversos.

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones alérgicas cutáneas; trastornos gastrointestinales (como acidez, náuseas, dolor abdominal, diarrea).

Zumbido en los oídos.

Ante la aparición de cualquier reacción adversa, se debe suspender el uso del medicamento y consultar al médico.

Plazo de validez. 3 años.

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Aclaración: El blanqueamiento o la aparición de una capa en la superficie de las tabletas no indica una disminución de la calidad del medicamento. Esto se debe a la oxidación lipídica provocada por la presencia de cacao en Prostamed. El blanqueamiento y la capa desaparecen con un ligero calentamiento de las tabletas y afectan únicamente al aspecto externo del producto.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 ºC, en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

60, 120 ó 200 tabletas en un tubo, 1 tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Alemania /
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.