Proposol-Zdorovya

Ucraina
Nome commerciale Proposol-Zdorovya
Forma farmaceutica spray, orale
Sostanza attiva / Dosaggio
estratto idroalcolico di propoli · 0,75 g/25 g oppure 1,5 g/50 g
Tipo di prescrizione senza ricetta
Codice ATC
Numero di registrazione UA/8215/02/01
Proposol-Zdorovya spray, orale

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВ'Я (PROPOSOL-ZDOROVYE)

Composizione:

Principio attivo: preparato fenolico idrofobico di propoli;

1 flacone (25 g) contiene preparato fenolico idrofobico di propoli, calcolato sul contenuto al 100 % della somma dei composti fenolici – 0,75 g;

1 flacone (50 g) contiene preparato fenolico idrofobico di propoli, calcolato sul contenuto al 100 % della somma dei composti fenolici – 1,5 g;

Eccipienti: etanolo 96 %, glicerolo.

Forma farmaceutica. Spray per la cavità orale.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore giallo scuro fino a marrone, con caratteristico odore di propoli.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati antimicrobici e antisettici per uso locale in odontoiatria. Codice ATC A01AB11.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Medicinale di origine naturale a base di un prodotto dell'attività vitale delle api – propoli. L'effetto del medicinale è determinato dalle proprietà di un complesso di sostanze biologicamente attive presenti nei propoli (flavonoidi, flavonoidi, derivati dell'acido cinnamico).

Possiede proprietà antiinfiammatorie, antimicrobiche (contro i batteri Gram-positivi) e analgesiche (induce analgesia delle mucose e della pelle, riduce il dolore nei tessuti colpiti), favorisce la crescita del tessuto di granulazione, accelera i processi di rigenerazione ed epitelizzazione delle superfici ferite; stimola i processi metabolici. È efficace sia nelle fasi iniziali che in caso di processo piogeno-necrotico già sviluppato.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Trattamento locale delle malattie infiammatorie (stomatite catarrale, aftosa, ulcerosa) e delle lesioni superficiali della mucosa orale, gengivite catarrale, tonsillite, glossiti.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale/ai prodotti dell'apicoltura, eczema (forme acute), emorragie dalle aree interessate della mucosa.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni.

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con altri agenti antisettici o con prodotti dell'apicoltura.

Caratteristiche d'uso.

Prima dell'applicazione del medicinale si raccomanda di sciacquare la cavità orale con acqua calda bollita. Dopo l'irrorazione della cavità orale con il medicinale, si raccomanda di astenersi dal mangiare per 15-30 minuti. È vietato il contatto del medicinale con gli occhi.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Durante la gravidanza, il medicinale deve essere usato tenendo conto del rapporto beneficio per la madre/rischio per il feto. Se necessario l'uso del medicinale, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri meccanismi. Il medicinale contiene il 65,6 % di etanolo al 96 %. Dopo l'applicazione di una dose singola, nella cavità orale entra non più di 0,2 g di etanolo al 96 %, il che non influenza la velocità di reazione durante la guida di autoveicoli o il lavoro con altri meccanismi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Applicare localmente sulla mucosa della cavità orale sotto forma di aerosol per adulti e bambini a partire dai 12 anni di età. La durata della nebulizzazione è di 1-2 secondi.

Applicare 2-3 volte al giorno nel periodo acuto del processo infiammatorio e 1-2 volte al giorno quando i sintomi si attenuano. La durata del trattamento è di 3-7 giorni.

Norme di utilizzo.

Rimuovere il tappo di protezione dalla bomboletta/flacone ed, accertandosi che la cannula sia pulita, applicarla sulla valvola del dispenser.

Inserire l'estremità libera della cannula nella cavità orale e premere sulla testa della cannula. Nebulizzare nella cavità orale durante l'inspirazione o direttamente sulla lesione patologica. La durata della nebulizzazione è di 1-2 secondi.

Al termine della nebulizzazione, richiudere la bomboletta/flacone con il tappo di protezione per evitarne il contaminamento.

La cannula deve essere mantenuta pulita; dopo l'uso è consigliabile sciacquarla con acqua calda corrente e successivamente asciugarla in un luogo caldo.

Uso pediatrico. Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire dai 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. È possibile un potenziamento degli effetti collaterali del medicinale.

Trattamento: lavaggio della cavità orale con acqua calda bollita; in caso di reazioni allergiche, somministrare farmaci antistaminici.

Effetti indesiderati.

In singoli casi possono verificarsi reazioni allergiche (inclusi dermatite allergica, iperemia, prurito cutaneo, eruzioni cutanee, laringospasmo, dispnea, angioedema), nausea, effetti locali (sensazione di lieve bruciore della lingua, secchezza orale).

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 1 flacone spray da 25 g con erogatore spray e tappo protettivo in una confezione; 1 flacone da 50 g con dispositivo erogatore orale e tappo protettivo in una confezione.

Categoria di rilascio. Libero senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Sede del produttore e indirizzo della sede operativa. Ucraina, 61013, Regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenko, 22.