Proposol-Zdorovya

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento PROPOSOL-ZDOROVYE (PROPOSOL-ZDOROVYE)

Composición:

Principio activo: preparado fenólico hidrófobo de própolis;

1 envase (25 g) contiene preparado fenólico hidrófobo de própolis, equivalente al 100 % del contenido de la suma de compuestos fenólicos 0,75 g;

1 frasco (50 g) contiene preparado fenólico hidrófobo de própolis, equivalente al 100 % del contenido de la suma de compuestos fenólicos 1,5 g;

Excipientes: etanol 96 %, glicerol.

Forma farmacéutica. Spray para cavidad oral.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color amarillo oscuro a marrón con olor característico a própolis.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados antimicrobianos y antisépticos para uso local en odontología. Código ATC A01AB11.

Propiedades farmacodinámicas.

Producto de origen natural a base de una sustancia producida por la actividad vital de las abejas: el própolis. La acción del medicamento se debe a las propiedades del complejo de sustancias biológicamente activas presentes en el própolis (flavonoides, flavonoles, derivados del ácido caféico).

Posee propiedades antiinflamatorias, antimicrobianas (frente a bacterias grampositivas) y analgésicas (produce analgesia en las mucosas y la piel, disminuye el dolor en los tejidos afectados), favorece el crecimiento de tejido de granulación, acelera los procesos de regeneración y epitelización de las superficies lesionadas; estimula los procesos metabólicos. Es eficaz tanto en las primeras fases como en casos de procesos supurativos y necróticos ya desarrollados.

Características clínicas.

Indicaciones. Tratamiento local de enfermedades inflamatorias (estomatitis catarral, aftosa, ulcerosa) y lesiones superficiales de la mucosa oral, gingivitis catarral, amigdalitis, glositis.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento/productos de la apicultura, eccema (formas agudas), hemorragias en las áreas afectadas de la mucosa.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda utilizar simultáneamente con otros agentes antisépticos o productos de la apicultura.

Características de uso.

Antes de usar el medicamento, se recomienda enjuagar la cavidad bucal con agua tibia hervida. Después de la pulverización del medicamento en la cavidad bucal, se debe abstener de ingerir alimentos durante 15-30 minutos. Está prohibido el contacto del medicamento con los ojos.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Durante el embarazo, el medicamento debe usarse teniendo en cuenta la relación beneficio para la madre/riesgo para el feto. Si es necesario usar el medicamento, se recomienda suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. El medicamento contiene un 65,6 % de etanol al 96 %. Tras la administración de una dosis única, la cantidad de etanol al 96 % que entra en la cavidad bucal no supera los 0,2 g, lo cual no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Aplicar localmente en la mucosa de la cavidad bucal mediante pulverización en adultos y niños a partir de 12 años de edad. La duración de la pulverización es de 1–2 segundos.

Pulverizar de 2 a 3 veces al día durante el período agudo del proceso inflamatorio y de 1 a 2 veces al día cuando disminuya su intensidad. La duración del tratamiento es de 3–7 días.

Normas de uso.

Retirar la tapa protectora del envase y, tras comprobar que la boquilla está limpia, colocarla sobre el vástago de la válvula.

Introducir el extremo libre de la boquilla en la cavidad bucal y presionar sobre la cabeza de la boquilla. Pulverizar en la cavidad bucal durante la fase de inhalación o directamente sobre la zona afectada. La duración de la pulverización es de 1–2 segundos.

Una vez finalizada la pulverización en la cavidad bucal, volver a colocar la tapa protectora sobre el envase para evitar su contaminación.

La boquilla debe mantenerse limpia; tras su uso, se recomienda enjuagarla con agua tibia corriente y secarla posteriormente en un lugar cálido.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 12 años de edad.

Sobredosis.

No se han descrito casos de sobredosis. Puede producirse un aumento de los efectos adversos del medicamento.

Tratamiento: lavado de la cavidad bucal con agua hervida tibia; en caso de reacciones alérgicas, administrar medicamentos antihistamínicos.

Reacciones adversas.

En casos aislados, pueden presentarse reacciones alérgicas (incluyendo dermatitis alérgica, hiperemia, picor de la piel, erupción cutánea, espasmo laríngeo, disnea, angioedema de Quincke), náuseas, efectos locales (sensación leve de ardor en la lengua, sequedad en la boca).

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Guardar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 1 envase pulverizador de 25 g con boquilla pulverizadora y tapa protectora en caja; 1 frasco de 50 g con dispositivo pulverizador oral y tapa protectora en caja.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.