Pharyngosept con sapore di cannella

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE FARYNGOSEPT CON SAPORE DI CANNELLA (FARYNGOSEPT WITH CINNAMON TASTE)

Composizione:

principio attivo: ambazone;

1 pastiglia compressa contiene ambazone monoidrato 10 mg;

eccipienti: saccarosio; lattosio monoidrato; cacao; povidone K-30; acido stearico; aroma di cannella.

Forma farmaceutica. Pastiglie compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: pastiglie compresse, di colore marrone, senza rivestimento, di forma cilindrica uniforme, con impresso «C» su un lato e liscia sull'altro, con bordi intatti e superficie pigmentata.

Gruppo farmacoterapeutico

Preparati per il trattamento delle malattie della gola. Antisettici. Ambazone.

Codice ATC R02A A01.

Proprietà farmacodinamiche

Farmacodinamica

Ambazone è un antisettico locale che presenta una elevata attività nei confronti dei microrganismi patogeni (streptococchi, pneumococchi) più comunemente responsabili delle infezioni del cavo orale e delle vie respiratorie superiori, nonché una moderata attività contro gli stafilococchi. Non influenza la flora microbica intestinale e pertanto non causa disbiosi del tratto digerente.

Inoltre, l'uso di pastiglie compresse aumenta la secrezione salivare e la produzione di sostanze battericide naturali dell'organismo (come la lisozima), contribuendo così a idratare la mucosa e a ridurre l'irritazione.

Farmacocinetica

Non sono disponibili informazioni sulla farmacocinetica di Pharyngosept con sapore di cannella.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Utilizzato come trattamento di supporto per le infezioni della mucosa della cavità orale e della faringe: gengivite, tonsillite, faringite. Prevenzione delle complicanze infettive dopo tonsillectomia.

Controindicazioni

Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Ad oggi non sono stati riportati casi di interazione del medicinale con altri farmaci.

Caratteristiche d'uso

Poiché i pastiglie Pharyngosept con sapore di cannella contengono saccarosio e lattosio, i pazienti con forme ereditarie rare di intolleranza al fruttosio o al galattosio, sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio, carenza di saccarasi-isomaltasi o deficit di lattasi di Lapp devono evitare l'uso di questo medicinale.

Poiché le pastiglie Pharyngosept con sapore di cannella contengono saccarosio, il medicinale può essere dannoso per i denti.

Ai pazienti con diabete mellito si raccomanda di evitare l'uso di questo medicinale a causa del contenuto di saccarosio. Il valore energetico dello zucchero è simile a quello della lattosio: 3,94 kcal/g (16,5 kJ/g).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento

Non sono disponibili studi clinici controllati sull'uso di ambazone durante la gravidanza o l'allattamento. Tuttavia, non sono stati segnalati effetti indesiderati o effetti dannosi sul feto in seguito all'uso di ambazone durante la gravidanza. Non è noto se l'ambazone passi nel latte materno.

La possibilità di usare le pastiglie Pharyngosept con sapore di cannella durante la gravidanza o l'allattamento deve essere valutata dal medico, tenendo conto che l'effetto terapeutico per la donna deve superare il potenziale rischio per il feto/il neonato.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari

Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Modalità e posologia

La dose raccomandata per i bambini di età compresa tra i 14 e i 18 anni è di 1 pastiglia 3 volte al giorno (30 mg di ambazone) per 3-4 giorni.

La posologia raccomandata per gli adulti è di 3-5 pastiglie (30-50 mg di ambazone) al giorno per 3-4 giorni. Le pastiglie non devono essere inghiottite, ma sciolte lentamente nella cavità orale fino a completo scioglimento. Il medicinale va generalmente assunto subito dopo i pasti (dopo 15-30 minuti), evitando di mangiare o bere nei successivi 2-3 ore.

L’aumento della dose raccomandata non migliora l’effetto terapeutico.

Bambini

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 14 anni di età.

Sovradosaggio

Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Non esiste un antidoto specifico. In caso di assunzione di un’elevata quantità di pastiglie Pharyngosept con sapore di cannella, si raccomanda di provocare il vomito e/o praticare una lavanda gastrica.

Effetti indesiderati

Dal sistema immunitario

Possibili reazioni di ipersensibilità, incluso edema di Quincke, orticaria, prurito, iperemia del viso, eruzioni cutanee.

Dal tratto gastrointestinale

È stato riportato un caso di colorazione della saliva in un paziente che assumeva ambazone.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la commercializzazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità

2 anni.

Condizioni di conservazione

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione

10 pastiglie in un blister, 2 blister in una confezione di cartone.

Categoria di vendita

Senza ricetta.

Produttore

Terapia A.T./Terapia S.A.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività

Str. Fabriciei, 124, 400640, Cluj-Napoca, distretto di Cluj, Romania.