Pectolvan® Phyto Liquirizia Islandica

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE PECTOLVAN® PHYTO LIQUIRIZIA ISLANDICA (PECTOLVAN® PHYTO LICORICE ISLANDICA)

Composizione:

sostanze attive: estratto fluido espettorante composto;

1 ml di medicinale contiene: estratto alcolico della radice di Inula (Extractum Inulae fluidum) (1:(6–7)) 0,27 g; estratto alcolico di Cetraria islandica (Extractum Cetrariae fluidum) (1:20) 0,18 g; tintura della radice di Saponaria (Tinctura Saponariae) (1:5) 0,09 g; tintura della sommità fiorita di Ippocastano (Tinctura Hyssopi) (1:5) 0,18 g; tintura della sommità fiorita di Timo (Tinctura Thymi) (1:5) 0,18 g;

sostanza eccipiente: glicerina.

Forma farmaceutica. Estratto fluido.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore giallo-bruno con odore caratteristico. Durante la conservazione è ammessa la formazione di un sedimento lamellare o di un leggero torbido.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci per la tosse e le affezioni da raffreddamento. Espectoranti. Combinazioni. Codice ATC R05C A 10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'attività farmacologica del medicinale è determinata dall'effetto combinato delle sostanze fisiologicamente attive presenti nei singoli componenti della materia prima vegetale. Gli estratti della radice di asarum, della sommità fiorita di issopo e della sommità fiorita di timo contengono oli essenziali che stimolano l'attività motoria delle ciglia dell'epitelio ciliato delle vie respiratorie, esercitano un'azione espettorante e possiedono inoltre proprietà anti-infiammatorie e antimicrobiche. Inoltre, l'estrazione dalla sommità fiorita di timo esercita un'azione spasmolitica sui muscoli lisci dei bronchi. L'estratto di cetraria islandica esercita un'azione emolliente, fluidificante, anti-infiammatoria e antimicrobica. L'estratto della radice di saponeira contiene saponine che esercitano un'azione espettorante.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale, gli oli essenziali contenuti nel medicinale vengono praticamente completamente assorbiti nell'intestino tenue e, attraverso la circolazione sanguigna, raggiungono i polmoni, determinando l'effetto farmacologico. L'eliminazione degli oli essenziali avviene principalmente attraverso i polmoni, per via di perspiratio.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Come terapia di supporto nel trattamento complesso delle malattie respiratorie acute, delle bronchiti e delle malattie polmonari accompagnate da difficoltà di espettorazione del catarro, tosse, anche secca e dolorosa.

Controindicazioni.

Malattie infiammatorie dello stomaco e dell’intestino, emorragie gastrointestinali, stato post-operatorio degli organi dell’apparato gastrointestinale, compresi fegato e vie urinarie; gravi malattie del sistema cardiovascolare e renale; ipersensibilità ai componenti del medicinale e alle piante della famiglia delle Lamiaceae (Lamiaceae), nonché al sedano e alla polvere di betulla (possibile reazione crociata); età pediatrica inferiore ai 12 anni.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non descritte.

Caratteristiche d'uso.

Se durante il trattamento con il medicamento i sintomi peggiorano e/o compaiono dispnea, aumento della temperatura corporea o espettorato purulento, è necessario consultare un medico. Se dopo una settimana i sintomi persistono, è necessario consultare un medico.

Questo medicamento contiene il 60% vol di etanolo (alcol), ovvero 189,6 mg/dose (per una dose di 10 gocce), il che equivale a 4,8 ml di birra o 1,66 ml di vino per dose. È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario prestare cautela nell'uso nei bambini a partire dai 12 anni e nei pazienti con malattie epatiche o affetti da epilessia.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non esistono dati di studi clinici recenti sull'uso delle sostanze attive durante la gravidanza e l'allattamento; pertanto, l'uso del medicamento durante questi periodi non è raccomandato (il medicamento contiene il 60% vol di etanolo).

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Quando utilizzato alle dosi terapeutiche, non influisce sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il farmaco va assunto per via orale, dopo i pasti, 3 volte al giorno, previamente sciolto in 20-50 ml di acqua.

Bambini di età compresa tra 12 e 13 anni – 10-15 gocce per dose.

Bambini di età compresa tra 14 e 16 anni – 15-20 gocce per dose.

Adulti e bambini dai 16 anni – 20-30 gocce per dose.

La durata del trattamento dipende dalla forma e dalla gravità della malattia, dalla terapia combinata concomitante e dall'effetto ottenuto, e in media è di 10-15 giorni.

Bambini. Sicurezza ed efficacia del farmaco nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite; pertanto, non è raccomandato il suo utilizzo in questi pazienti.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, è possibile un potenziamento degli effetti collaterali del farmaco.

Trattamento: terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Possibili disturbi gastrointestinali (inclusi crampi, nausea, vomito, diarrea); disturbi cardiovascolari (bradicardia, ipotensione) nei pazienti con insufficienza cardiaca. Reazioni allergiche (inclusi eruzioni cutanee, iperemia cutanea, orticaria, angioedema, dermatite allergica, shock anafilattico).

Durata della conservazione.

3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

25 ml o 50 ml in flacone. 1 flacone per confezione (confezionamento, imballaggio e etichettatura effettuati in bulk dalla società produttrice «Phytopharm Klenka S.А.», Polonia).

Categoria di vendita.

Da banco.

Produttore.

S.P. «Farmak».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 04080, Kiev, via Kyrylivska, 74.