Pectolvan® Fitо Isländskiy Mox

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO PECTOLVAN® PHYTO ISLANDMOSS (PECTOLVAN PHYTO ISLANDMOSS)

Composición:

Principios activos: extracto complejo expectorante;

1 ml del medicamento contiene:
extracto etanólico de raíz de Inula (Extractum Inulae fluidum) (1:(6–7)) 0,27 g;
extracto etanólico de Cetraria islandica (Extractum Cetrariae fluidum) (1:20) 0,18 g;
tintura de raíz de Saponaria (Tinctura Saponariae) (1:5) 0,09 g;
tintura de hierba de hisopo (Tinctura Hyssopi) (1:5) 0,18 g;
tintura de hierba de tomillo (Tinctura Thymi) (1:5) 0,18 g;

Excipiente: glicerina.

Forma farmacéutica. Extracto líquido.

Características físicas y químicas principales: líquido transparente de color amarillo marronáceo con olor característico. Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento laminar o turbidez.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos para la tos y resfriados. Medicamentos expectorantes. Combinaciones. Código ATC R05CA10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La actividad farmacológica del medicamento se debe al efecto conjunto de las sustancias fisiológicamente activas presentes en los componentes individuales de la materia prima vegetal. Los extractos de la raíz de omán, la hierba de hisopo y la hierba de tomillo contienen aceites esenciales que estimulan la actividad motora de los cilios del epitelio ciliado de las vías respiratorias, ejercen una acción expectorante y también poseen propiedades antiinflamatorias y antimicrobianas. Además, el extracto de la hierba de tomillo ejerce un efecto espasmolítico sobre los músculos lisos de los bronquios. El extracto de Cetraria islandica ejerce efectos emolientes, fluidificantes, antiinflamatorios y antimicrobianos. El extracto de la raíz de soapwort contiene saponinas que ejercen acción expectorante.

Farmacocinética.

Después de la administración oral, los aceites esenciales que forman parte del medicamento son absorbidos prácticamente por completo en el intestino delgado y, a través de la circulación sanguínea, llegan a los pulmones, donde ejercen su acción farmacológica. La eliminación de los aceites esenciales se produce principalmente a través de los pulmones mediante la respiración.

Características clínicas.

Indicaciones.

Como parte del tratamiento combinado de enfermedades respiratorias agudas, bronquitis y enfermedades pulmonares acompañadas de dificultad para la expulsión de flemas, tos, incluida la tos seca y dolorosa.

Contraindicaciones.

Enfermedades inflamatorias del estómago y del intestino, hemorragias gastrointestinales, estado tras cirugía en órganos del tracto gastrointestinal, incluyendo el hígado y las vías urinarias; enfermedades graves del sistema cardiovascular y renal; hipersensibilidad a los componentes del medicamento y a las plantas de la familia Lamiaceae (Lamiaceae), así como al apio y al polen de abedul (puede producirse reacción cruzada); edad pediátrica inferior a 12 años.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No descritas.

Características de uso.

Si durante el tratamiento con este medicamento empeoran los síntomas y/o aparecen disnea, aumento de la temperatura corporal o expectoración purulenta, debe consultarse con el médico. Si tras una semana los síntomas persisten, debe consultarse con el médico.

Este medicamento contiene un 60 % vol de etanol (alcohol), es decir, 189,6 mg/dosis (para una dosis de 10 gotas), lo que equivale a 4,8 ml de cerveza o 1,66 ml de vino por dosis. Es perjudicial para pacientes con alcoholismo. Debe tenerse precaución al administrarlo a niños a partir de 12 años, así como a pacientes con enfermedades hepáticas y a pacientes epilépticos.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen resultados de estudios clínicos actuales sobre la aplicación de los principios activos durante el embarazo y la lactancia; por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento durante estos periodos (el medicamento contiene un 60 % vol de etanol).

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Cuando se utiliza en dosis terapéuticas, no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor ni al trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se toma por vía oral, después de las comidas, 3 veces al día, previamente disuelto en 20-50 ml de agua.

Niños de 12-13 años: 10-15 gotas por toma.
Niños de 14-16 años: 15-20 gotas por toma.
Adultos y niños a partir de 16 años: 20-30 gotas por toma.

La duración del tratamiento depende de la forma y gravedad de la enfermedad, del tratamiento complejo asociado y del efecto alcanzado, y representa en promedio de 10 a 15 días.

Niños.
La seguridad y eficacia del medicamento en niños menores de 12 años no han sido establecidas; por lo tanto, no se recomienda su administración en estos pacientes.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, es posible un aumento de los efectos adversos del medicamento.

Tratamiento: terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse trastornos gastrointestinales (incluyendo espasmos, náuseas, vómitos, diarrea); alteraciones cardiovasculares (bradicardia, hipotensión) en pacientes con insuficiencia cardíaca. Reacciones alérgicas (incluyendo erupciones cutáneas, hiperemia de la piel, urticaria, angioedema, dermatitis alérgica, shock anafiláctico).

Plazo de validez.

3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml o 50 ml en frasco. Un frasco por caja (envasado, embalaje y etiquetado realizados a granel por la empresa fabricante «Phytopharm Klenka S.А.», Polonia).

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

AT «Farmak».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 04080, Kiev, calle Kirilovskaia, 74.