Pectolvan® Edera

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE PECTOLVAN® EDERA (PECTOLVAN HEDERA HELIX)

Composizione:

Principio attivo: estratto secco di foglie di edera;

1 capsula contiene 52,5 mg di estratto secco di foglie di edera comune (Hederae helicis e folium) ((4–8):1) (agente di estrazione: etanolo 30 %);

Eccipienti: cellulosa microcristallina, maltodestrina, amido di mais, copovidone, stearato di magnesio;

composizione della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), indigotina (E 132).

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule rigide in gelatina di dimensione n. 3, corpo e cappuccio di colore verde scuro. Il contenuto della capsula è una polvere di colore marrone chiaro contenente piccole particelle di colore dal chiaro al più scuro.

Categoria farmacoterapeutica.

Farmaci per la tosse e per i disturbi da raffreddamento. Espectoranti.

Codice ATC R05C A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Farmaco di origine vegetale. Contiene l'estratto secco di foglie di edera, che esercita un'azione antitussiva, espettorante, spasmolitica, anti-infiammatoria e antimicrobica, determinata dalla presenza di glicosidi (saponine).

Riduce la viscosità del muco, favorendone l'espulsione.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie infiammatorie acute delle vie respiratorie accompagnate da tosse; trattamento sintomatico delle malattie infiammatorie croniche dei bronchi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata verso il principio attivo, le piante della famiglia delle Araliaceae o uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono stati osservati effetti indesiderati del medicinale Pectolvan® Edera quando somministrato contemporaneamente ad altri farmaci. Pertanto, il medicinale Pectolvan® Edera può essere utilizzato in associazione con altri farmaci, ad esempio con antibiotici. L'uso concomitante di medicinali per la tosse, come codeina o destrometorfano, non è raccomandato senza consulto medico.

Caratteristiche d'uso.

La tosse prolungata o ricorrente nei bambini richiede una diagnosi medica prima del trattamento.

Se i sintomi della malattia non scompaiono o compaiono dispnea, spossatezza, febbre, nonché espettorato purulento o con sangue durante la tosse, è necessario consultare immediatamente un medico.

Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti con gastrite o ulcera peptica.

Questo medicinale contiene una piccola quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg/dose.

La dose giornaliera di capsule Pectolvan® Edera (3 capsule) contiene 0,00675 UCO, da tenere in considerazione per i pazienti con diabete mellito.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

A causa della mancanza di dati sufficienti, non è raccomandato l'uso di questo medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Il medicinale non influenza la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Modalità e posologia di somministrazione.

Per adulti e bambini a partire dai 12 anni: 1 capsula 3 volte al giorno.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale in base al tipo e alla gravità dei sintomi. Nei casi lievi, la durata del trattamento è di 1 settimana. Se non si verifica un miglioramento delle condizioni del paziente dopo una settimana di trattamento, è necessario rivolgersi al medico per ulteriori indicazioni terapeutiche.

Bambini. Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire dai 12 anni.

Sovradosaggio.

Non superare la dose giornaliera raccomandata. L'assunzione di dosi superiori a quelle consigliate può causare nausea, vomito, diarrea o agitazione. Il trattamento è di tipo sintomatico.

Effetti indesiderati.

Possono manifestarsi reazioni allergiche: dispnea, angioedema, eruzioni cutanee, orticaria, prurito. Frequenza sconosciuta.

Nei pazienti con ipersensibilità possono verificarsi disturbi gastrointestinali, inclusi nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.

Segnalazione di effetti indesiderati sospetti

La segnalazione di effetti indesiderati dopo l’immissione in commercio del medicinale è molto importante. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio nell’uso di questo medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l’eventuale mancanza di efficacia del medicinale attraverso il sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 10 capsule in un blister. 3 blister in una confezione.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni «Farmak».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

Ucraina, 04080, Kiev, via Kirylivska, 74.