Pantanol Teva
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Pantanol Teva (Panthenol-Teva)
Composizione:
Principio attivo: dexpanthenolo;
100 g di unguento contengono 5 g di dexpanthenolo;
Eccipienti: sorbato di potassio, lanolina, alcool lanolinico, paraffina bianca morbida, trigliceridi a catena media, poligliceril-3 poliricinoleato, citrato di sodio, acido citrico monoidrato, acqua purificata.
Forma farmaceutica. Unguento.
Principali proprietà fisico-chimiche: unguento omogeneo di colore bianco o giallastro, facilmente applicabile, con caratteristico odore di lanolina.
Gruppo farmacoterapeutico. Preparati che favoriscono la guarigione delle ferite. Codice ATC D03A X03.
Proprietà farmacologiche
Farmacodinamica
Il dexpanthenolo è un precursore dell'acido pantotenico e manifesta lo stesso effetto biologico dell'acido pantotenico. L'acido pantotenico e i suoi derivati sono vitamine idrosolubili che fanno parte del coenzima A, il quale, sotto forma di coenzima acetil-CoA, partecipa al metabolismo cellulare. L'acido pantotenico è necessario per la formazione e la rigenerazione della cute e delle mucose. Applicato topicamente, il dexpanthenolo/panthenolo accelera i processi di epitelizzazione e di cicatrizzazione della cute e delle mucose danneggiate.
L'acido pantotenico e i suoi derivati sono non tossici. Non sono noti effetti mutageni, teratogeni o cancerogeni del farmaco.
Farmacocinetica
Il dexpanthenolo penetra bene nelle cellule della cute e della mucosa, dove viene trasformato in acido pantotenico. L'acido pantotenico che entra nella circolazione sistemica si accumula nei tessuti dell'organismo, non viene metabolizzato ed è escreto in forma invariata (60-70% con le urine, il resto con le feci).
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Il medicinale è indicato nei seguenti casi:
- per accelerare la guarigione e l’epitelizzazione della pelle in caso di microlesioni (ustioni lievi e graffi); in caso di irritazioni cutanee (ad esempio, conseguenti a radioterapia, fototerapia o esposizione ai raggi ultravioletti); in caso di ulcere cutanee croniche e piaghe da decubito;
- per la prevenzione e il trattamento della pelle screpolata, ruvida o secca;
- per la cura regolare preventiva delle ghiandole mammarie delle donne che allattano al seno e per il trattamento di irritazioni e ragadi dei capezzoli;
- per la cura dei neonati: prevenzione e trattamento della dermatite da pannolino;
- per il trattamento della pelle di pazienti durante e dopo l’applicazione locale di corticosteroidi.
Controindicazioni.
Ipersensibilità alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.
Il dexpanthenolo può potenziare l’effetto dei miorilassanti depolarizzanti (cloruro di succinilcolina, bromuro di decametonio) e ridurre l’effetto dei miorilassanti non depolarizzanti, grazie alla sua capacità di stimolare la sintesi di acetilcolina.
Caratteristiche particolari di impiego.
Durante l'uso del medicinale si deve evitare il contatto con gli occhi.
La pomata non deve essere applicata su ferite umide.
L'applicazione della pomata sulle zone degli organi genitali e dell'ano, unita all'uso contemporaneo di un preservativo, può ridurre la resistenza di quest'ultimo e, di conseguenza, la sua efficacia.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento
Non vi sono motivi per ritenere che l'uso cutaneo del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento comporti rischi. Durante la gravidanza, il medicinale deve essere usato solo su prescrizione medica.
Quando il medicinale viene applicato per il trattamento delle ragadi dei capezzoli, prima di allattare il bambino è necessario rimuovere i residui del prodotto con un fazzoletto, quindi lavare il capezzolo e la pelle circostante con acqua calda bollita.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari
Non influisce.
Modalità e posologia di somministrazione.
Trattamento di ferite superficiali di qualsiasi origine e prevenzione di screpolature, secchezza o ruvidità della pelle: applicare una sottile pellicola di unguento sulle aree cutanee interessate una volta al giorno o più volte al giorno, secondo necessità.
Cura dei capezzoli nelle donne che allattano al seno: applicare l'unguento sui capezzoli dopo ogni poppata.
Cura del neonato: applicare l'unguento dopo ogni cambio del pannolino (fasciatura).
La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale, in base alla natura e all'andamento della patologia.
Bambini.
Il medicinale può essere utilizzato nei bambini di tutte le fasce d'età, compresi i neonati.
Sovradosaggio.
Il dexpanthenolo è generalmente ben tollerato e pertanto considerato non tossico dalla letteratura specializzata. Non sono stati descritti casi di ipervitaminosi.
Effetti indesiderati.
In singoli casi si possono osservare reazioni di ipersensibilità, compresi dermatite allergica, prurito, eritema, esantema, eruzioni cutanee, orticaria, irritazione cutanea, infiammazione e vesciche. Le sostanze contenute nel medicinale, lanolina, sorbato di potassio e alcool lanolinico, possono provocare reazioni allergiche locali (ad esempio dermatite da contatto).
Periodo di validità. 3 anni.
Dopo la prima apertura – 12 mesi.
Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
35 g di unguento in 1 tubo; 1 tubo in una scatola di cartone.
Categoria di rilascio. Senza ricetta.
Produttore. Merkle GmbH.
Sede del produttore e indirizzo del luogo in cui esercita la sua attività.
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germania.