Oxolin
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO OXOLIN (OXOLIN)
Composizione:
principio attivo: oxolin;
1 g di unguento contiene 2,5 mg di oxolin;
eccipienti: olio minerale, paraffina bianca morbida.
Forma farmaceutica. Unguento.
Principali proprietà fisico-chimiche: unguento di colore da bianco a giallo chiaro. Durante la conservazione è ammessa la comparsa di una sfumatura rosa.
Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati per tosse e malattie da raffreddamento. Altri farmaci antiraffreddamento. Codice ATC R05X.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Oxolin – agente antivirale per uso esterno, con attività virucida, blocca i siti di legame del virus influenzale (principalmente del tipo A2) con la superficie della membrana cellulare, proteggendo le cellule dall'ingresso del virus. Sono sensibili all'azione dell'oxolin anche i virus Herpes simplex, del virus varicella-zoster, gli adenovirus, i virus delle verruche infettive e del mollusco contagioso.
Farmacocinetica.
Il medicinale non è tossico, non ha mostrato effetti sistemici con l'applicazione locale e non si accumula nell'organismo. Quando applicato sulla mucosa, viene assorbito il 20 %; viene eliminato principalmente attraverso i reni entro un giorno.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Profilassi dell'influenza; trattamento del rinite virale.
Controindicazioni.
Ipersensibilità individuale accresciuta all'oxolin o ad altri componenti del medicinale.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
L'applicazione intranasale contemporanea con farmaci adrenomimetici può causare l'eccessiva disidratazione della mucosa nasale.
Caratteristiche particolari di impiego.
Il medicamento non è destinato all’applicazione sulla mucosa oculare.
Il prodotto medicinale non deve essere applicato sulle lesioni cutanee.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno. Non vi sono dati sulla sicurezza; pertanto, non è raccomandato l’uso del medicamento durante questi periodi.
Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari.
Il medicamento non influenza la velocità della conduzione neuro-muscolare; alle dosi raccomandate può essere utilizzato da persone che guidano veicoli o lavorano con macchinari complessi.
Modalità e dosaggio.
Per la profilassi dell'influenza: applicare giornalmente 2-3 volte al giorno sulla mucosa nasale per 25 giorni oppure in caso di contatto con persone malate.
Trattamento del rinite virale: applicare giornalmente 2-3 volte al giorno sulla mucosa nasale per 3-4 giorni.
Popolazione pediatrica.
Non sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia del farmaco nei bambini.
Sovradosaggio .
Non sono noti casi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio con Oxolin potrebbero verificarsi sensazioni di bruciore, irritazione della cute e delle mucose nel sito di applicazione e rinite. Reazioni di ipersensibilità.
Trattamento: interrompere l'uso del farmaco, rimuovere il residuo di unguento con acqua tiepida.
Effetti indesiderati.
Nel sito di applicazione dell'unto può comparire una sensazione di bruciore, che scompare rapidamente, rinorrea, colorazione in blu della mucosa. È possibile lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità.
Periodo di validità. 2 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura compresa tra 2 ºC e 8 ºC.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezionamento.
10 g e 15 g di unguento in tubo; 1 tubo per astuccio in cartone.
Categoria di vendita. Senza ricetta.
Produttore.
Società per Azioni «Fabbrica farmaco-chimica «Zvezda Rossa».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.
61010, Oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Gordienkivska, n. 1.