Oxolin-Darnytsia

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE OXOLIN-DARNITSA (OXOLIN-Darnitsa)

Composizione:

principio attivo: 1 g di unguento contiene 2,5 mg di oxolin;

eccipienti: acido benzoico (E 210), polossamero, etere macrogolo cetostearilico, alcool cetostearilico, paraffina liquida, paraffina solida, propilenglicole.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento omogeneo di colore bianco o bianco con sfumatura giallastra.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per uso oftalmico. Agenti antivirali. Codice ATC S01A D.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Oxolin-Darnytsia è un agente antivirale per uso esterno. Possiede attività virucida, bloccando i siti di legame del virus dell'influenza (principalmente di tipo A2) con la superficie della membrana cellulare, proteggendo così le cellule dalla penetrazione del virus. I virus sensibili all'azione dell'oxolin includono anche quelli di Herpes simplex, dell'herpes zoster, gli adenovirus, i virus delle verruche infettive e del mollusco contagioso.

Farmacocinetica

Il medicinale non è tossico, non determina effetti sistemici quando applicato localmente e non si accumula nell'organismo. Quando applicato sulla mucosa, il 20 % del principio attivo viene assorbito; l'escrezione avviene principalmente attraverso i reni entro 24 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prevenzione dell'influenza, trattamento del rinite virale.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale alla sostanza attiva o ad altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

L'uso concomitante intranasale con agenti adrenomimetici può causare eccessiva secchezza della mucosa nasale.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia dell'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento. L'uso del medicinale non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari.

L'oxolin non influenza la velocità della conduzione neuromuscolare; alle dosi raccomandate può essere utilizzato da persone che guidano veicoli a motore o lavorano con macchinari complessi.

Modalità e dosaggio d'uso.

Prevenzione dell'influenza: applicare l'unto sulla mucosa nasale 2-3 volte al giorno per un periodo di 25 giorni oppure in caso di contatto con persone malate.

Trattamento del rinite virale: applicare l'unto sulla mucosa nasale 2-3 volte al giorno per 3-4 giorni.

Bambini.

Non sono disponibili dati sulla sicurezza ed efficacia del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Finora non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Sintomi: possibile sensazione di bruciore sulla mucosa nasale e rinite.

Trattamento: interrompere l'uso dell'unto, rimuovere i residui del prodotto con acqua tiepida.

Effetti indesiderati.

Nel sito di applicazione dell'unto può comparire una sensazione di bruciore, che scompare rapidamente; rinorrea; colorazione bluastra della mucosa.

Durata della validità. 3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 8 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 10 g in un tubo; 1 tubo in una confezione.

Categoria di distribuzione. Da banco.

Produttore.

Società farmaceutica «Darnytsia» S.A.

Indirizzo della sede e del luogo di attività del produttore.

Ucraina, 02093, Kiev, via Borispol'ska, 13.