Oxolin-Darnitsa

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OXOLIN-DARNITSA (OXOLIN-DARNITSA)

Composición:

Principio activo: 1 g de pomada contiene 2,5 mg de oxolina;

Excipientes: ácido benzoico (E 210), poloxámero, éter cetostearílico de macrogol, alcohol cetostearílico, parafina líquida, parafina sólida, propilenglicol.

Forma farmacéutica. Pomada.

Propiedades físico-químicas principales: pomada homogénea de color blanco o blanco con matiz amarillento.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre los órganos sensoriales. Agentes antivirales. Código ATC S01AD.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

Oxolina-Darnitsia es un medicamento antiviral para uso tópico. Tiene actividad virucida, bloqueando los sitios de unión del virus de la gripe (principalmente del tipo A2) con la superficie de la membrana celular, protegiendo así a las células de la penetración del virus. Los virus sensibles al efecto de la oxolina incluyen también Herpes simplex, el virus del herpes zóster, adenovirus, virus de las verrugas infecciosas y del molusco contagioso.

Farmacocinética.

El medicamento no es tóxico y, tras su aplicación local, no se ha observado ningún efecto sistémico; no se acumula en el organismo. Al aplicarse sobre la mucosa, se absorbe aproximadamente el 20 % del medicamento, eliminándose principalmente por los riñones dentro de las 24 horas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Prevención de la gripe, tratamiento del resfriado viral.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a la sustancia activa o a otros componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La administración intranasal concomitante con fármacos adrenérgicos puede provocar el secado excesivo de la mucosa nasal.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento durante el embarazo o la lactancia. No se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

La oxolina no afecta la velocidad de conducción neuromuscular; por lo tanto, en las dosis recomendadas, puede ser utilizada por personas que conduzcan vehículos o trabajen con mecanismos complejos.

Vía de administración y dosis.

Prevención de la gripe: aplicar la pomada sobre la mucosa nasal diariamente 2-3 veces al día durante 25 días o durante el contacto con personas enfermas.

Tratamiento del rinolito viral: aplicar la pomada sobre la mucosa nasal diariamente 2-3 veces al día durante 3-4 días.

Niños.

No existen datos sobre la seguridad y eficacia del uso del medicamento en niños.

Sobredosificación.

Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosificación.

Síntomas: pueden presentarse sensación de ardor en la mucosa nasal y rinorrea.

Tratamiento: suspender la aplicación de la pomada; eliminar los restos del producto con agua tibia.

Reacciones adversas.

En el lugar de aplicación de la pomada puede presentarse sensación de escozor, que desaparece rápidamente; rinorrea; coloración azulada de la mucosa.

Duración del medicamento. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 8 ºC.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 10 g en tubo; 1 tubo por estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Empresa farmacéutica «Darnitsa».

Dirección del fabricante y lugar de actividad.

Ucrania, 02093, Kiev, calle Borispilska, 13.