Ossigeno medicinale gassoso

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Ossigeno medicinale gassoso (OXYGEN GAS MEDICAL)

Composizione:

principio attivo: ossigeno;

contiene non meno del 99,5% di ossigeno.

Forma farmaceutica.
Gas.

Principali proprietà fisico-chimiche:
gas incolore, inodore e insapore, sostiene la combustione in modo più attivo rispetto all'aria, forte ossidante.

Gruppo farmacoterapeutico.
Gas medicinali.

Codice ATC V03AN01.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

L'ossigeno medicinale gassoso appartiene al gruppo di farmaci antipossici e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina del sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un potente ossidante e un elemento essenziale per le trasformazioni metaboliche di carboidrati, proteine e grassi in energia necessaria al mantenimento delle funzioni vitali dell'organismo.

Farmacocinetica

Nell'organismo umano l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente sciogliendosi nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale tissutale. L'ultima fase della respirazione è l'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica e la produzione di energia a livello cellulare; successivamente, dopo una serie di trasformazioni, viene eliminato dai polmoni sotto forma di anidride carbonica (CO2).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie accompagnate da ipossia:

apparato respiratorio:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi;

apparato cardiovascolare:

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Intossicazioni:

• monossido di carbonio;
• acido cianidrico;
• gas asfissianti.

Viene utilizzato durante l'anestesia generale in associazione con agenti per anestesia inalatoria; nel periodo postoperatorio.

Viene utilizzato per la preparazione di cocktail e schiume arricchiti di ossigeno.

Controindicazioni.

Per l'ossigenoterapia iperbarica sono controindicazioni: malattie respiratorie acute, anamnesi di crisi di tipo epilettiforme, alterata permeabilità delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale al ossigeno medicinale gassoso.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Nitrati, betabloccanti, antagonisti del calcio e nootropi favoriscono un uso più economico dell'ossigeno da parte dei tessuti, migliorandone l'utilizzazione, riducendo così l'ipossia e aumentando la resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Caratteristiche d'uso.

Alle donne in età fertile durante il periodo mestruale, somministrare se necessario in caso di grave insufficienza respiratoria, controllando il livello di emoglobina.

Si raccomanda l'uso con umidificatori.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

Non utilizzare durante la gravidanza oltre il quinto mese.

Durante il trattamento con il medicinale, interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

A causa della possibile insorgenza di vertigini, è consigliabile astenersi dalla guida di autoveicoli o da qualsiasi attività che richieda particolare attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosi di somministrazione.

In condizioni ospedaliere, l'ossigeno viene solitamente somministrato sotto forma di inalazioni attraverso apposite maschere in gomma o materiale plastico, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a domicilio, si utilizzano più frequentemente contenitori speciali in gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o una sua miscela.

Per l'ossigenazione iperbarica, ossia la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si impiegano speciali apparecchiature ventilatorie, le cosiddette camere iperbariche, nelle quali l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria, nonché attraverso le mucose e la pelle.

Più comunemente, l'ossigeno viene somministrato per inalazione sotto forma di miscela con l'aria, in concentrazione del 40–60% in un flusso di 4–5 litri al minuto. Viene inoltre utilizzata la miscela denominata «carbogeno», costituita dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Generalmente, la miscela viene somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2–2 atm. A scopo terapeutico, si effettuano da 8 a 10 sedute.

Per la preparazione di cocktail all'ossigeno e di schiume, si mescola l'ossigeno con alimenti, succhi o decotti di erbe medicinali.

Neonati e bambini.

Il medicinale può essere utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi nausea, vomito e convulsioni. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

In singoli pazienti è possibile una sensibilità individuale aumentata all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, aumento della secchezza delle mucose, irritazione delle stesse, tosse.

In caso di comparsa di qualsiasi evento indesiderato, è necessario rivolgersi al medico.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è importante. Permette di condurre un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti medici e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e la mancanza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informativo Automatizzato per la farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità.

1,5 anni.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo protetto dai raggi solari diretti, a una temperatura non superiore a 50 °C. Evitare il contatto con fiamme libere e fonti di calore. Non consentire il contatto con oli. Non gettare.

Confezionamento.

2 l, 3 l, 5 l, 8 l, 10 l, 12 l, 40 l, 50 l in bombole.

Categoria di dispensazione.

Sotto prescrizione medica.

Produttore.

S.R.L. «RITET-S».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

40004, Ucraina, città di Sumy, via Britanska, 58.