Oxígeno medicinal gaseoso

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO OXÍGENO GASEOSO MÉDICO (OXYGEN GAS MEDICAL)

Composición:

principio activo: oxígeno;

contiene no menos del 99,5 % de oxígeno.

Forma farmacéutica.
Gas.

Propiedades físicas y químicas principales:
gas incoloro, inodoro e insípido, que sostiene la combustión más activamente que el aire, fuerte agente oxidante.

Grupo farmacoterapéutico.
Gases medicinales.

Código ATC V03A N01.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

El oxígeno pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes antihípicos y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el grupo hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un potente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en material energético necesario para mantener la vida del organismo.

Farmacocinética.

En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La fase final de la respiración consiste en la utilización del oxígeno durante la oxidación biológica para generar energía en las células, tras lo cual, tras una serie de transformaciones, es eliminado por los pulmones en forma de dióxido de carbono (CO₂).

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades acompañadas de hipoxia:

del sistema respiratorio:

• neumonía;
• edema pulmonar;
• asma bronquial;
• pneumosclerosis;

del sistema cardiovascular:

• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia coronaria.

Intoxicaciones:

• por monóxido de carbono;
• por ácido cianhídrico;
• por gases asfixiantes.

Se utiliza durante la anestesia general, en combinación con agentes para anestesia inhalatoria; así como en el período postoperatorio.

Se utiliza para la preparación de cócteles de oxígeno y espumas.

Contraindicaciones.

Para la oxigenación hiperbárica están contraindicadas las enfermedades respiratorias agudas, la presencia en la historia clínica de crisis epilépticas, alteraciones en la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y de los conductos que conectan los senos paranasales, la presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias y hipersensibilidad individual al oxígeno.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los nitratos, los betabloqueantes, los antagonistas de los iones de calcio y los nootrópicos favorecen un uso más eficiente del oxígeno por los tejidos, mejoran su utilización y, de este modo, reducen la hipoxia y aumentan la resistencia del organismo a la falta de oxígeno.

Características de uso.

En mujeres durante el período menstrual, aplicar según sea necesario en caso de insuficiencia respiratoria grave, controlando el nivel de hemoglobina.

Se recomienda su uso junto con humidificadores.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar durante el embarazo después de las 5 semanas de gestación.

Durante el período de tratamiento con este medicamento, se debe suspender la lactancia materna.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir automóviles o manejar otras máquinas.

Debido al posible mareo, se debe abstener de conducir vehículos o realizar trabajos que requieran atención y rapidez de reacción elevadas.

Vía de administración y dosis.

En condiciones hospitalarias, el oxígeno se administra principalmente mediante inhalación a través de máscaras especiales de caucho o plástico conectadas directamente a cilindros de acero que contienen oxígeno.

En la práctica ambulatoria y en el hogar, se utilizan más frecuentemente bolsas especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenas de oxígeno o una mezcla de oxígeno.

Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión aumentada, se emplean cámaras especiales de ventilación, llamadas cámaras de oxígeno (barocámaras), donde el oxígeno se suministra tanto por vía inhalatoria como a través de las membranas mucosas y la piel.

Con mayor frecuencia, el oxígeno se administra por inhalación en forma de mezcla con aire, en una concentración del 40–60 %, con un flujo de 4–5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada «carbógeno», compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla se suministra humidificada.

En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se administra a una presión de 1,2–2 atm. Con fines terapéuticos, se realizan entre 8 y 10 sesiones.

Para la preparación de cócteles de oxígeno, se mezcla oxígeno con productos alimenticios, jugos o infusiones de plantas medicinales.

Niños.

El medicamento se utiliza en la práctica pediátrica.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas.

En algunos pacientes es posible una sensibilidad individual aumentada al oxígeno y sus mezclas, mareo, náuseas, mayor sequedad de las mucosas, irritación de las mismas, tos.

En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse con el médico.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento del balance beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Vigilancia Farmacológica, en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.

1,5 años.

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar protegido de la luz solar directa, a una temperatura no superior a 50 °C. No permitir el contacto con llamas abiertas ni fuentes de calor. Evitar el contacto con aceites. No arrojar.

Envase.

2 l, 3 l, 5 l, 8 l, 0 l, 12 l, 40 l, 50 l en botellas.

Categoría de dispensación.

Bajo receta médica.

Fabricante.

Sociedad con Responsabilidad Limitada «RIТЕYL-S».

Domicilio del fabricante y dirección de su lugar de actividad.

Calle Británstka, 58, ciudad de Sumy, 40004, Ucrania.