Ossigeno medicinale gassoso

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO. Ossigeno medicinale gassoso (Medical oxygen gas)

Composizione:

principio attivo: ossigeno con frazione volumetrica non inferiore al 99,5 %.

Forma farmaceutica. Gas.

Principali proprietà fisico-chimiche: gas incolore, inodore e insapore, poco solubile in acqua (circa 1:32).

Gruppo farmacoterapeutico. Gas medicinali. Codice ATC V03A N01.

Proprietà farmacodinamiche

Farmacodinamica. L'ossigeno appartiene al gruppo di farmaci definiti agenti antipossici e antiossidanti. È in grado di legarsi all'emoglobina nel sangue nei polmoni e, sotto forma di complesso con l'eme, viene trasportato alle cellule dell'organismo. È un potente ossidante e un elemento essenziale nei processi metabolici di trasformazione di carboidrati, proteine e grassi in energia necessaria al mantenimento delle funzioni vitali dell'organismo.

Farmacocinetica. Nell'organismo umano, l'ossigeno diffonde attraverso il tessuto polmonare nel sangue, legandosi all'emoglobina degli eritrociti e parzialmente disciolto nel plasma. Successivamente avviene il trasporto dell'ossigeno ai tessuti dell'organismo, dove diffonde nel liquido interstiziale tissutale. La fase finale della respirazione è rappresentata dall'utilizzo dell'ossigeno nell'ossidazione biologica e dalla produzione di energia a livello cellulare; successivamente, attraverso una serie di trasformazioni, l'ossigeno viene eliminato dai polmoni sotto forma combinata di diossido di carbonio (CO2).

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Malattie accompagnate da ipossia:

malattie degli organi respiratori:

• polmonite;
• edema polmonare;
• asma bronchiale;
• pneumosclerosi;

malattie del sistema cardiovascolare:

• insufficienza cardiaca;
• insufficienza coronarica.

Avvelenamenti:

• monossido di carbonio;
• acido cianidrico;
• gas asfissianti.

Viene inoltre utilizzato durante l'anestesia generale in combinazione con agenti per narcosi inalatoria; nel periodo postoperatorio.

Per la preparazione di cocktail di ossigeno, schiume.

Controindicazioni. Per l'ossigenoterapia iperbarica, le controindicazioni comprendono malattie respiratorie acute, storia di crisi epilettiche, alterazioni della pervietà delle tube uditive e dei canali che collegano i seni paranasali, presenza di cavità nei polmoni, fistole broncopleuriche, forme gravi di ipertensione arteriosa, neoplasie, ipersensibilità individuale all'ossigeno.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Nitrati, beta-bloccanti, antagonisti del calcio, agenti nootropi favoriscono un utilizzo più razionale dell'ossigeno da parte dei tessuti, migliorandone l'utilizzazione e riducendo così l'ipossia e aumentando la resistenza dell'organismo alla carenza di ossigeno.

Particolarità d'impiego. Nelle donne durante il periodo mestruale, l'uso dell'ossigeno in casi gravi di insufficienza respiratoria deve essere effettuato solo se necessario e sotto controllo del valore dell'emoglobina.

Si raccomanda l'uso con umidificatori.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno. Usare durante la gravidanza a partire dal quinto mese, tenendo conto della necessità di utilizzare l'ossigeno in casi gravi di insufficienza respiratoria.

Durante il trattamento con questo medicinale si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. A causa della possibile comparsa di vertigini, si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'esecuzione di attività che richiedono particolare attenzione e prontezza di riflessi.

Modalità e dosi d'impiego. In ambito ospedaliero si utilizzano più frequentemente inalazioni attraverso speciali maschere di gomma o materiali plastici, collegate direttamente a bombole d'acciaio contenenti ossigeno.

Nella pratica ambulatoriale e a domicilio si utilizzano più spesso contenitori speciali di gomma o plastica (cuscini) riempiti con ossigeno o una sua miscela.

Per l'ossigenazione iperbarica, ovvero la somministrazione di ossigeno sotto pressione aumentata, si utilizzano speciali camere di decompressione, dette barocamere, dove l'ossigeno viene somministrato per via inalatoria, nonché attraverso le mucose e la pelle.

Più frequentemente si utilizza per via inalatoria sotto forma di miscela con l'aria, in concentrazione del 40–60%, con un flusso di 4–5 litri al minuto. Si utilizza anche la miscela denominata «carbogeno», costituita dal 95% di ossigeno e dal 5% di anidride carbonica. Di norma, la miscela deve essere somministrata umidificata.

Nell'ossigenazione iperbarica, l'ossigeno viene somministrato a una pressione di 1,2–2 atm. A scopo terapeutico, si effettuano 8–10 sedute.

Preparazione di cocktail di ossigeno, schiume: si mescola l'ossigeno con alimenti, succhi, decotti di erbe medicinali.

Bambini. Il medicinale viene utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio. In caso di sovradosaggio possono manifestarsi nausea, vomito, convulsioni. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati. In alcuni pazienti possono verificarsi ipersensibilità individuale all'ossigeno e alle sue miscele, vertigini, nausea, eccessiva secchezza delle mucose, irritazione, tosse.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, si deve consultare il medico.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale riveste grande importanza. Permette infatti di monitorare il rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. Il personale medico e farmaceutico, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informativo Automatizzato di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua

Durata della conservazione. 18 mesi.

Condizioni di conservazione. Conservare al riparo dalla luce solare diretta, a una temperatura compresa tra –50 e +50 °C.

Evitare il contatto con fiamme libere, oli, fonti di calore, cadute e urti delle bombole e del gasificatore criogenico.

Confezionamento. Gas in bombole per gas compressi di capacità 1,5 l, 2 l, 3 l, 5 l, 10 l, 40 l, 50 l e dal gasificatore criogenico.

Categoria di distribuzione. Sotto prescrizione medica.

Produttore. Società con responsabilità limitata «MEDICAL-GAS».

Indirizzo del produttore e sede operativa:

54000, Oblast' di Mykolaiv, città di Mykolaiv, via Novozavodska, 13V.

Data dell'ultima revisione.