Oxígeno medicinal gaseoso

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO. Oxígeno medicinal gaseoso (Medical oxygen gas)

Composición:

principio activo: oxígeno con una fracción en volumen no inferior al 99,5 %.

Forma farmacéut9ica. Gas.

Propiedades fisicoquímicas principales: gas incoloro, inodoro e insípido, ligeramente soluble en agua (aproximadamente 1:32).

Grupo farmacoterapéutico. Gases medicinales. Código ATC V03A N01.

Propiedades farmacodinámicas

La oxigenoterapia pertenece al grupo de fármacos denominados agentes antihistamínicos y antioxidantes. Tiene la capacidad de unirse a la hemoglobina sanguínea en los pulmones y, en forma de complejo con el grupo hemo, ser transportado hasta las células del organismo. Es un potente agente oxidante y un elemento esencial en las transformaciones metabólicas de hidratos de carbono, proteínas y grasas en material energético necesario para mantener la vida del organismo.

Farmacocinética

En el organismo humano, el oxígeno difunde a través del tejido pulmonar hacia la sangre, uniéndose a la hemoglobina de los eritrocitos y disolviéndose parcialmente en el plasma. Posteriormente, el oxígeno es transportado hasta los tejidos del organismo, donde difunde hacia el líquido intersticial tisular. La etapa final de la respiración es la utilización del oxígeno en la oxidación biológica y la formación de energía en las células; posteriormente, tras una serie de transformaciones, el oxígeno es eliminado por los pulmones en forma combinada como dióxido de carbono (CO₂).

Características clínicas

Indicaciones

Enfermedades acompañadas de hipoxia:

enfermedades del sistema respiratorio:

• neumonía;
• edema pulmonar;
• asma bronquial;
• pneumosclerosis.

enfermedades del sistema cardiovascular:

• insuficiencia cardíaca;
• insuficiencia coronaria.

Intoxicaciones:

• monóxido de carbono;
• ácido cianhídrico;
• gases asfixiantes.

También se utiliza durante la anestesia general en combinación con agentes para anestesia inhalatoria; en el período postoperatorio.

Para la preparación de cócteles de oxígeno, espumas.

Contraindicaciones. Para la oxigenación hiperbárica, las contraindicaciones incluyen enfermedades respiratorias agudas, antecedentes de crisis epilépticas, alteraciones de la permeabilidad de las trompas de Eustaquio y de los conductos que conectan los senos paranasales, presencia de cavidades en los pulmones, fístulas broncopleurales, formas graves de hipertensión arterial, neoplasias, hipersensibilidad individual al oxígeno.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Los nitratos, betabloqueantes, antagonistas de los iones de calcio y agentes nootrópicos favorecen un uso más económico del oxígeno por los tejidos, mejoran su utilización y, por tanto, reducen la hipoxia y aumentan la resistencia del organismo a la falta de oxígeno.

Características de uso. En mujeres durante el período menstrual, el uso de oxígeno debe aplicarse solo si es necesario en casos graves de insuficiencia respiratoria, bajo control del nivel de hemoglobina.

Se recomienda su uso con humidificadores.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Aplicar durante el embarazo a partir del quinto mes, considerando la necesidad de uso de oxígeno en casos graves de insuficiencia respiratoria.

Durante el tratamiento con este medicamento, se debe suspender la lactancia materna.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir automóviles o manejar otros mecanismos. Debido al posible mareo, se debe abstener de conducir automóviles o realizar trabajos que requieran atención y reacción rápida.

Vía de administración y dosis. En condiciones hospitalarias, las inhalaciones se realizan más frecuentemente mediante máscaras especiales de caucho o plástico conectadas directamente a cilindros de acero que contienen oxígeno.

En la práctica ambulatoria y en el hogar, se utilizan más comúnmente contenedores especiales de caucho o plástico (almohadillas) llenos de oxígeno o de una mezcla de oxígeno.

Para la oxigenación hiperbárica, es decir, la administración de oxígeno bajo presión aumentada, se utilizan cámaras especiales de ventilación, llamadas cámaras de presión, donde el oxígeno se administra tanto por vía inhalatoria como a través de las membranas mucosas y la piel.

La administración más frecuente es por vía inhalatoria en forma de mezcla con aire en una concentración del 40–60 %, a un volumen de 4–5 litros por minuto. También se utiliza una mezcla denominada «carbógeno», compuesta por un 95 % de oxígeno y un 5 % de dióxido de carbono. Habitualmente, la mezcla debe administrarse humedecida.

En la oxigenación hiperbárica, el oxígeno se administra a una presión de 1,2–2 atm. Con fines terapéuticos, se realizan de 8 a 10 sesiones.

Preparación de cócteles de oxígeno, espumas: se mezcla oxígeno con productos alimenticios, jugos, infusiones de hierbas medicinales.

Niños. El medicamento se utiliza en la práctica pediátrica.

Sobredosis. En caso de sobredosis, pueden presentarse náuseas, vómitos y convulsiones. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas. En algunos pacientes puede presentarse hipersensibilidad individual al oxígeno y sus mezclas, mareos, náuseas, mayor sequedad de las membranas mucosas, irritación, tos.

Ante la aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse con un médico.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el monitoreo de la relación beneficio/riesgo en el uso de este medicamento. El personal médico y farmacéutico, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia, con el enlace: https://aisf.dec.gov.ua

Período de validez. 18 meses.

Condiciones de almacenamiento. Almacenar en un lugar protegido de la luz solar directa, a una temperatura entre –50 y +50 °C.

No permitir el contacto con llama abierta, aceites ni fuentes de calor, ni caídas ni golpes en los cilindros ni en el gasificador criogénico.

Envase. Gas en cilindros para gas comprimido de 1,5 l, 2 l, 3 l, 5 l, 10 l, 40 l, 50 l y del gasificador criogénico.

Categoría de dispensación. Bajo receta médica.

Fabricante. Sociedad con responsabilidad limitada «MÉDICA-GAS».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad:

54000, región de Mykolaiv, ciudad de Mykolaiv, calle Novozavodskaya, 13B.

Fecha de la última revisión.